Hierro en el embarazo: ¿con qué frecuencia debe tomarse? Un estudio sobre los efectos secundarios y la tolerabilidad de los suplementos de hierro oral en mujeres embarazadas. (IRONFIT)

Este estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en mujeres embarazadas a quienes se les prescribe suplementación oral de hierro como parte de su atención prenatal de rutina. El estudio está diseñado para reflejar la práctica clínica estándar y no introduce ningún tratamiento de investigación ni desviación del manejo aceptado.

Tras la inscripción, los participantes recibirán sulfato ferroso oral de acuerdo con las recomendaciones clínicas comunes. El estudio incluye dos períodos de exposición secuenciales: una fase inicial de dosificación en días alternos seguida de una fase de dosificación diaria, siempre que no se informe ninguna intolerancia gastrointestinal significativa durante la primera fase.

Al inicio, se registrará información demográfica relevante y relacionada con el embarazo, incluida la edad materna y la edad gestacional al inicio de la terapia con hierro. Los valores de laboratorio basales relacionados con el estado del hierro (incluyendo hemoglobina y reservas de hierro) se documentarán si se obtienen como parte de la atención de rutina.

Se instruirá a los participantes para que tomen hierro oral según el horario prescrito y continúen con su dieta habitual y atención prenatal. No se impondrán restricciones dietéticas como parte del estudio. La información sobre el momento de la ingesta de hierro, el consumo concomitante de alimentos (incluidos los productos lácteos) y la adherencia se recopilará mediante el autoinforme de los participantes.

El investigador del estudio se pondrá en contacto con los participantes en momentos predefinidos durante el período de suplementación. Se utilizarán entrevistas estructuradas para evaluar los efectos secundarios gastrointestinales, incluidos estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, hinchazón y acidez estomacal. Se preguntará a los participantes si los síntomas son nuevos, empeorados o sin cambios en comparación con el inicio.

Un mes después del inicio de la suplementación con hierro, los participantes se someterán a análisis de sangre de seguimiento como parte de la monitorización clínica de rutina para evaluar la concentración de hemoglobina y las reservas de hierro.