Ferro na Gravidez: Com Que Frequência Deve Ser Tomado? Um Estudo sobre Efeitos Secundários e Tolerabilidade de Suplementos Orais de Ferro em Mulheres Grávidas. (IRONFIT)

Este estudo observacional prospetivo será realizado em grávidas a quem é prescrita suplementação oral de ferro como parte dos seus cuidados pré-natais de rotina. O estudo está desenhado para refletir a prática clínica padrão e não introduz qualquer tratamento experimental ou desvio da gestão aceite.

Após a inscrição, as participantes receberão sulfato ferroso oral de acordo com as recomendações clínicas comuns. O estudo inclui dois períodos de exposição sequenciais: uma fase inicial de dosagem em dias alternados seguida de uma fase de dosagem diária, desde que não seja relatada intolerância gastrointestinal significativa durante a primeira fase.

Na linha de base, serão registadas informações demográficas e relacionadas com a gravidez relevantes, incluindo a idade materna e a idade gestacional no início da terapia com ferro. Os valores laboratoriais basais relacionados com o estado do ferro (incluindo hemoglobina e reservas de ferro) serão documentados se obtidos como parte dos cuidados de rotina.

Será instruído às participantes que tomem ferro oral de acordo com o horário prescrito e que continuem a sua dieta habitual e cuidados pré-natais. Nenhuma restrição dietética será imposta como parte do estudo. Informações sobre o momento da ingestão de ferro, consumo alimentar concomitante (incluindo produtos lácteos) e adesão serão recolhidas através de autorrelato das participantes.

As participantes serão contactadas pelo investigador do estudo em momentos pré-definidos durante o período de suplementação. Entrevistas estruturadas serão utilizadas para avaliar efeitos secundários gastrointestinais, incluindo prisão de ventre, dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia, inchaço e azia. Será perguntado às participantes se os sintomas são novos, agravados ou inalterados em comparação com a linha de base.

Um mês após o início da suplementação com ferro, as participantes realizarão análises sanguíneas de acompanhamento como parte da monitorização clínica de rotina para avaliar a concentração de hemoglobina e as reservas de ferro.