晚期结直肠癌患者口服 S-1 加伊立替康 (IRIS) 的 II 期研究

纳入标准：

1. 结直肠腺癌的组织学诊断。
2. 可测量或可评估的病变。
3. 年龄：18～75岁。
4. 性能状态（ECOG）：0 ~ 2。
5. 没有先前的化学疗法或只有一种先前化学疗法的方案（在先前疗法的最后一天之后有> 4周的清除期）。 辅助化疗未定义为既往治疗。
6. 无 CPT-11 或 S-1 治疗史。
7. 无腹部放疗史。
8. 口服摄入 S-1 是可能的。
9. 主要器官（骨髓、心脏、肺、肝等）功能正常。 白细胞 3,500/mm3 和 12,000/mm3。 血红蛋白 10.0 克/分升。 血小板计数 100,000/mm3。 GOT和GPT超过正常值上限的2.5倍（不包括肝转移）。 T-Bil 2.0 毫克/分升。 肌酐<1.5 mg/dl（但若为1.0～1.5 mg/dl，可按剂量减量标准减量S-1的剂量以允许注册试验）。 心电图正常（不考虑临床上不重要的心律失常和缺血性改变）。
10. 预计生存期 >3 个月。
11. 能够给予书面知情同意

排除标准：

1. 严重的胸腔积液或腹水。
2. 转移至中枢神经系统 (CNS)。
3. 活动性消化道出血。
4. 主动感染。
5. 腹泻（水样便）。
6. 不受控制的缺血性心脏病。
7. 严重并发症（如肠麻痹、肠梗阻、间质性肺炎或肺纤维化、未控制的糖尿病、心力衰竭、肾衰竭或肝衰竭）。
8. 活跃的多发性癌症。
9. 严重精神障碍。
10. 怀孕、可能怀孕或哺乳。
11. 氟胞嘧啶治疗
12. 吉尔伯特综合症 (4)。
13. 经主治医师判断不符合本方案。