盐酸氟西汀 40 mg 空腹条件下的生物等效性研究

纳入标准：

1. 性别：男性和女性；每个首选的相似比例。
2. 年龄：至少 18 岁。

3. 符合条件的受试者必须身体健康，身体状况良好，根据病史、完整的体格检查和实验室测试确定，所有这些都是在研究开始前四 (4) 周内获得的。 受试者可能没有预期会影响调查的重大疾病史。 受试者的正常状态将通过以下程序确认：

   • 实验室检查：血红蛋白、血细胞比容、RBC、WBC、分类计数、血清电解质（Na、K、CL）、空腹血糖、BUN、胆红素、肌酐、AST、ALT、LD、碱性磷酸酶和尿液分析。 HIV、乙型肝炎、丙型肝炎和滥用药物检测仅用于筛查目的。 每次入住时都会重复进行尿液药物滥用测试。 女性受试者将在筛查时进行血清妊娠试验，并在每个研究期之前进行尿妊娠试验。 大于正常范围的 :E20% 的实验室值将不合格，除非首席研究员特别接受（含评论）。 HIV、乙型肝炎、丙型肝炎和滥用药物的结果必须为阴性或无反应，受试者才有资格参加研究。

   • 心电图：将获得所有受试者的12 导联心电图(ECG)。 原始描记和解释将包含在病例报告表包中。

4. 受试者必须阅读并签署同意书。

排除标准：

1. 不符合上述纳入标准的受试者必须从研究中排除。

2. 此外，下列任何一种情况都会将受试者排除在研究之外：

   • 过去 24 个月内有酗酒、物质滥用或药物滥用的治疗史。
   • 恶性肿瘤、中风、糖尿病、心脏、肾脏或肝脏疾病或其他严重疾病的病史。
   • GERD（胃食管反流病）、吸收不良综合征、结肠癌或慢性结肠炎（包括克罗恩病）的病史。
   • 在过去五 (5) 年内接受过 astlzurta 治疗。
   • 神经功能障碍史。
   • 癫痫发作史。
   • 帕金森病史。
   • 糖尿病史。
   • 怀孕或哺乳期的女性。
   • 对氟西汀盐酸盐或任何血清素再摄取抑制剂过敏史。

3. 筛选条件可能禁忌或需要谨慎使用盐酸氟西汀，包括：

   • 坐姿收缩压低于 90 毫米汞柱，或舒张压低于 50 毫米汞柱。
   • 休息 5 分钟后心率低于每分钟 50 次
4. 无法阅读和/或签署同意书。
5. 在本研究初始给药前的四 (4) 周内使用任何其他研究药物进行治疗。
6. 在本研究的初始给药前四 (4) 周内献血的受试者。