机器人与腹腔镜远端胰腺切除术治疗胰腺癌 (DAVID)

手术切除是胰腺癌患者唯一可能治愈的治疗方法。 在与长期生存相关的临床病理因素中，完整的（即 R0) 肿瘤切除是最重要的。 许多报告已经证明在显微镜检查（即 R1 切除术）与较差的长期生存率相关。 然而，对胰腺癌患者的手术标本进行标准化病理检查的研究表明，大多数胰腺切除术是 R1 切除术。 降低 R1 切除发生率的创新手术技术可能为改善胰腺癌患者的预后提供一种有前途的方法。

对于需要进行远端胰腺切除术的患者，越来越多地进行腹腔镜胰腺切除术，因为与开放手术相比，它可以在不影响肿瘤学安全性的情况下促进术后恢复。 然而，腹腔镜技术并不影响完全 (R0) 切除的患者比例。 此外，无法控制主要脉管系统经常导致转换为开放式方法。 绝大多数 R1 边缘位于腹膜后剥离表面。 由于技术限制，开放和腹腔镜技术可能无法进一步降低该位置切缘阳性的发生率。

机器人方法提供的 3D 可视化以及外科医生提高的灵巧性可能会在后部解剖边缘进行细致的解剖。 这可能会导致切缘阳性的患者显着减少。 然而，迄今为止还没有随机对照试验将机器人技术与腹腔镜技术进行比较。 由于医疗保健干预措施需要在精心设计的随机对照试验中证明有效性和安全性，因此本随机对照试验旨在测试机器人远端胰腺切除术是否会增加胰腺癌完全 (R0) 肿瘤切除患者的发生率。 次要终点包括肿瘤学参数，例如收获的淋巴结数量和围手术期结果的因素，例如围手术期并发症（Clavien-Dindo 分类）、胰瘘、院内死亡率、失血量和转化率。