新斯的明逆转和神经肌肉恢复

将有 120 名患者参加这项随机临床试验。 患者将通过计算机生成的随机表分配到新斯的明组或无新斯的明组。 当 TOF 比率恢复到 0.9 或更高时，新斯的明组患者将在手术结束时接受新斯的明 40 µg/kg。 无新斯的明组中的患者将在神经肌肉恢复时给予生理盐水（对照）。 TOF 比率 < 0.9 的患者将被排除在任一研究队列之外。 这些受试者将在手术结束时服用新斯的明 50 µg/kg。 将在该组中记录与在两个研究队列中收集的相同的术后数据（见下文），以确定未实现自发恢复的患者的特征。

麻醉护理将在两个研究组中标准化。 将使用异丙酚 1-2 mg/kg、芬太尼 100 µg/kg 和作为 NMBA 的罗库溴铵（1 X ed 95 剂量）对患者进行诱导。 除非外科医生要求，否则不会再给予罗库溴铵。 将指示临床医生管理神经肌肉阻滞，以便在手术结束时出现肌肉力量的完全恢复。

手术室中的神经肌肉阻滞将使用 FDA 批准的定量监测设备 TOF-Watch-SX 进行量化。 麻醉诱导后，将收集基线数据。 将应用 5 秒 50 Hz 强直刺激以减少实现基线信号稳定所需的时间。 达到信号稳定后，将校准 TOF-Watch，然后记录基线 TOF 值。 然后将给予罗库溴铵，并在 2-4 分钟后放置口服气管导管。 将管理神经肌肉阻滞以允许神经肌肉功能自发恢复，目标是在手术结束时达到 TOF 比率 ≥ 0.9。 在通常给予新斯的明时，将两个注射器中的一个连接到静脉导管，并给予透明溶液（新斯的明或盐水）。 这些注射器将在手术结束前准备好。 对于新斯的明组中的患者，将在注射器中吸入 40 µg/kg 的新斯的明（含有适当剂量的格隆溴铵）并相应地贴上标签。 对于无新斯的明组的患者，将等体积的生理盐水吸入注射器中，并在注射器上贴上新斯的明标签。 新斯的明和生理盐水都是透明的，无法区分（由药房配制）。 此后，所有数据收集将由对小组分配不知情的研究助理获得。

在给予新斯的明或生理盐水之前，将记录 TOF 比率，然后将注射器连接到静脉导管并注射溶液。 然后每 12 秒记录一次四列比率，直到气管拔管时为止。

在从手术室运送到 PACU 的过程中，一名研究助理将观察氧饱和度水平，并记录最低值。 在 PACU 入院的前 30 分钟（通过 PACU 监测系统每 1 分钟一次），还将通过脉搏血氧仪监测和记录氧合情况。 在拔管后的任何时候都需要额外的氧疗。 在同一时间段内（从拔管到 PACU 到达后 30 分钟），将仔细观察患者是否有任何气道阻塞的证据或是否需要进行操作以保持气道通畅。 该数据将由研究助理和 PACU 护理人员记录。 此外，在 PACU 入院 15 分钟后，将检查受试者是否有 11 种体征和 16 种肌肉无力症状。 该检查将由设盲的研究助理进行。 将记录达到出院标准和实际 PACU 出院所需的时间。