此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

地塞米松联合 TAP 阻滞延长剖腹产周围神经阻滞的持续时间

2016年8月2日 更新者：Hassan Mohamed Ali、Cairo University

随着医院资源的消耗以及对降低成本、工作量和医疗人员参与度的持续需求，剖宫产成为当今世界上最受欢迎的手术。 最常见的问题之一是术后需要控制疼痛，这个问题增加了疼痛管理团队的工作量并增加了患者的满意度。

本研究将测试在 TAP（腹横肌平面）阻滞中局部或静脉内 (I.V.) 使用不同剂量（4 和 8 毫克）的地塞米松与局麻药，以延长阻滞持续时间并减少术后需要手术镇痛药。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

随着医院资源的消耗以及对降低成本、工作量和医疗人员参与度的持续需求，剖宫产成为当今世界上最受欢迎的手术。 最常见的问题之一是术后需要控制疼痛，这个问题增加了疼痛管理团队的工作量并增加了患者的满意度。 (1,2,3) 可以添加到常规麻醉药物中的佐剂的存在可以延长作用持续时间并减少对频繁术后镇痛药的需求。 (4,5) 添加导管或放置硬膜外导管的想法在患者依从性、延迟下床活动和高成本方面仍然存在相当大的局限性，这些局限性使麻醉师再次转向使用具有单次注射阻滞的佐剂以延长其持续时间和减少后续止痛药的需要。 (6) 地塞米松被证明是延长神经阻滞的有效辅助剂，但存在关于正确途径和剂量的问题 (7,8,9,10)。

本研究将测试在 TAP（腹横肌平面）阻滞中局部或静脉内 (I.V.) 使用不同剂量（4 和 8 毫克）的地塞米松与局麻药，以延长阻滞持续时间并减少术后需要手术镇痛药。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
150

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 埃及
    • Giza
      • Cairo、Giza、埃及、1234
        • 招聘中
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 任何患者 ASA（美国麻醉学会）I 或 II，
  • 年龄在 18 至 45 岁之间的择期剖腹产者。

排除标准：

  • 病人拒绝，
  • 18岁以下或45岁以上，
  • INR（国际标准化比率）超过 1.5 或血小板低于 100000 的凝血病，
  • 不受控制的糖尿病，不受控制的高血压，成瘾患者，
  • 心理不稳定，和
  • 对使用过的药物过敏，
  • 脊柱衰竭，
  • 转换为全身麻醉，
  • TAP 块应用失败。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
PLACEBO_COMPARATOR：控制
没有地塞米松的 TAP 阻滞，既不静脉注射也不与阻滞联合
其他：控制
没有地塞米松的 TAP 阻滞，既不静脉注射也不与阻滞联合
其他名称：
  • 控制组
实验性的：第 2 组 (TD8IS)
地塞米松联合 TAP 阻滞剂，剂量为 8 mg
药品：地塞米松联合 TAP 阻滞剂，剂量为 8 mg
地塞米松联合 TAP 阻滞剂，剂量为 8 mg
实验性的：第 3 组（TD4IS）
除 TAP 阻滞外，地塞米松剂量为 4 mg
药品：除 TAP 阻滞外，地塞米松剂量为 4 mg
除 TAP 阻滞外，地塞米松剂量为 4 mg
实验性的：第 4 组 (TSID8)：
除 TAP 阻滞外，静脉注射地塞米松 8 mg
药品：除 TAP 阻滞外，静脉注射地塞米松 8 mg
地塞米松静脉注射 + TAP 阻滞，剂量为 8 mg
其他名称：
  • 地塞米松静脉注射 8mg+ TAP 阻滞
实验性的：第 5 组（TSID4）
地塞米松静脉注射 4mg+ TAP 阻滞
药品：地塞米松静脉注射 4mg+ TAP 阻滞
除 TAP 阻滞外，静脉注射地塞米松 4 mg
其他名称：
  • 地塞米松静脉注射 4mg + TAP 阻滞

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
根据语言模拟量表的疼痛程度
大体时间：三天
三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Cairo University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Hassan Ali, LECTURER、Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2015年5月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2016年11月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2015年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年5月7日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2016年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2016年8月2日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Qasr Elainy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定