地塞米松联合 TAP 阻滞延长剖腹产周围神经阻滞的持续时间
2016年8月2日 更新者:Hassan Mohamed Ali、Cairo University
随着医院资源的消耗以及对降低成本、工作量和医疗人员参与度的持续需求,剖宫产成为当今世界上最受欢迎的手术。 最常见的问题之一是术后需要控制疼痛,这个问题增加了疼痛管理团队的工作量并增加了患者的满意度。
本研究将测试在 TAP(腹横肌平面)阻滞中局部或静脉内 (I.V.) 使用不同剂量(4 和 8 毫克)的地塞米松与局麻药,以延长阻滞持续时间并减少术后需要手术镇痛药。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
随着医院资源的消耗以及对降低成本、工作量和医疗人员参与度的持续需求,剖宫产成为当今世界上最受欢迎的手术。 最常见的问题之一是术后需要控制疼痛,这个问题增加了疼痛管理团队的工作量并增加了患者的满意度。 (1,2,3) 可以添加到常规麻醉药物中的佐剂的存在可以延长作用持续时间并减少对频繁术后镇痛药的需求。 (4,5) 添加导管或放置硬膜外导管的想法在患者依从性、延迟下床活动和高成本方面仍然存在相当大的局限性,这些局限性使麻醉师再次转向使用具有单次注射阻滞的佐剂以延长其持续时间和减少后续止痛药的需要。 (6) 地塞米松被证明是延长神经阻滞的有效辅助剂,但存在关于正确途径和剂量的问题 (7,8,9,10)。
本研究将测试在 TAP(腹横肌平面)阻滞中局部或静脉内 (I.V.) 使用不同剂量(4 和 8 毫克)的地塞米松与局麻药,以延长阻滞持续时间并减少术后需要手术镇痛药。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及、1234
- 招聘中
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 任何患者 ASA(美国麻醉学会)I 或 II,
- 年龄在 18 至 45 岁之间的择期剖腹产者。
排除标准:
- 病人拒绝,
- 18岁以下或45岁以上,
- INR(国际标准化比率)超过 1.5 或血小板低于 100000 的凝血病,
- 不受控制的糖尿病,不受控制的高血压,成瘾患者,
- 心理不稳定,和
- 对使用过的药物过敏,
- 脊柱衰竭,
- 转换为全身麻醉,
- TAP 块应用失败。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR:控制
没有地塞米松的 TAP 阻滞,既不静脉注射也不与阻滞联合
|
没有地塞米松的 TAP 阻滞,既不静脉注射也不与阻滞联合
其他名称:
|
实验性的:第 2 组 (TD8IS)
地塞米松联合 TAP 阻滞剂,剂量为 8 mg
|
地塞米松联合 TAP 阻滞剂,剂量为 8 mg
|
实验性的:第 3 组(TD4IS)
除 TAP 阻滞外,地塞米松剂量为 4 mg
|
除 TAP 阻滞外,地塞米松剂量为 4 mg
|
实验性的:第 4 组 (TSID8):
除 TAP 阻滞外,静脉注射地塞米松 8 mg
|
地塞米松静脉注射 + TAP 阻滞,剂量为 8 mg
其他名称:
|
实验性的:第 5 组(TSID4)
地塞米松静脉注射 4mg+ TAP 阻滞
|
除 TAP 阻滞外,静脉注射地塞米松 4 mg
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
根据语言模拟量表的疼痛程度
大体时间:三天
|
三天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hassan Ali, LECTURER、Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月7日
首次发布 (估计)
2015年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
控制的临床试验
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard University完全的
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)招聘中
-
Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem...完全的
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical Center; Hunter Holmes...完全的