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关于在维克森林大学综合癌症中心接受护理的服务不足人群的临床试验的态度和知识

2023年9月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

患者体验方案 (PEP)：维克森林大学综合癌症中心 (CCCWFU) 对服务不足人群的试点研究

这项试点研究试验对在维克森林大学综合癌症中心 (CCCWFU) 接受护理的少数族裔患者进行研究，以了解他们对所接受的医疗保健的态度以及他们对临床试验的了解程度。 临床试验是测试医疗保健治疗的重要方法，需要不同的参与者才能最有效。 研究少数族裔患者对医疗保健和临床试验的看法可能有助于研究人员更多地了解为什么少数族裔不太可能参加临床试验，并制定计划来帮助增加他们的入学率。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

主要目标：

I. 描述属于少数种族/族裔和服务不足人群（西班牙裔/拉丁裔、黑人/非裔美国人、农村人、无保险或年轻人）的患者在 CCCWFU 成人肿瘤诊所接受的护理质量感知。

二. 描述 CCCWFU 成人肿瘤诊所中少数种族/族裔和服务不足的患者与癌症相关的健康需求。

三． 描述对在 CCCWFU 成人肿瘤诊所接受治疗的少数种族/族裔和服务不足的患者进行临床试验的态度和知识。

次要目标：

I. 比较少数种族/族裔和服务不足的患者与在 CCCWFU 成人肿瘤诊所接受治疗的非少数/服务不足的患者的对照组的护理感知质量、癌症相关健康需求以及对临床试验的态度和知识水平。

二. 描述老年患者对 CCCWFU 成人肿瘤诊所接受的护理质量的感知、癌症相关的健康需求以及对临床试验的态度和知识。

大纲：

患者完成多个领域的调查项目（患者特征、获得医疗保健的机会、感知的护理质量、临床试验知识和态度以及癌症相关的健康需求）。 患者还填写问卷以获取人口统计信息，包括年龄、教育程度、种族和民族、婚姻状况、就业状况、保险覆盖范围和收入，以及健康状况/指标。 获得癌症相关特征，包括诊断、分期、诊断后的时间和接受的治疗，包括自我报告和患者的医疗记录。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
267

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有属于少数/服务不足人群之一的恶性肿瘤的患者。

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有恶性肿瘤的患者
  • 属于少数族裔/服务不足人群之一的患者：自我报告的西班牙裔/拉丁裔或黑人/非裔美国人、农村人、无保险或诊断时的年轻人（18-39 岁），或者是随机抽样的患者， CCCWFU 即将进行的预定预约不符合本研究中服务不足的定义
  • 已在 CCCWFU 成人肿瘤诊所（主校区）进行门诊预约且已在 CCCWFU 成人肿瘤诊所完成至少 3 次门诊医疗预约的患者

排除标准：

  • 在 CCCWFU 成人肿瘤科以外的诊所接受癌症护理的患者
  • 仅出于筛查、诊断或非癌症相关原因在 CCCWFU 成人肿瘤诊所接受护理的患者
  • 无法或不愿意同意或完成调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
卫生服务研究（调查、问卷）
患者完成多个领域的调查项目（患者特征、获得医疗保健的机会、感知的护理质量、临床试验知识和态度以及癌症相关的健康需求）。 患者还填写问卷以获取人口统计信息，包括年龄、教育程度、种族和民族、婚姻状况、就业状况、保险覆盖范围和收入，以及健康状况/指标。 获得癌症相关特征，包括诊断、分期、诊断后的时间和接受的治疗，包括自我报告和患者的医疗记录。
其他：调查管理
完成调查
其他：医疗图表审查
获取医疗数据
其他名称：
  • 图表回顾
其他：问卷管理
完成人口统计调查问卷

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
对临床试验的态度和知识
大体时间：基线
描述性统计将用于总结患者对每个服务不足群体和老年人的临床试验的态度和知识，使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
基线
癌症相关的健康需求
大体时间：基线
描述性统计数据将用于总结每个服务不足群体的癌症相关健康需求，连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
基线
感知的护理质量
大体时间：基线
描述性统计将用于总结每个服务不足群体的感知护理质量，使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
基线

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
对临床试验的态度和知识
大体时间：基线
方差分析模型将用于连续结果，逻辑模型将用于二分结果，以组（每个服务不足的人群或对照组）为主要预测因子，以评估结果是否因组而异，利用对比来比较服务不足的组彼此之间以及服务不足的群体作为一个整体相对于对照组。 0.05 的总体 alpha 水平将用于指示服务不足组与对照组比较的统计显着性。
基线
老年人对临床试验的态度和认识
大体时间：基线
描述性统计将用于总结对老年人临床试验的态度和知识，使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
基线
老年患者癌症相关的健康需求
大体时间：基线
描述性统计将用于总结老年人与癌症相关的健康需求，使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
基线
癌症相关需求
大体时间：基线
方差分析模型将用于连续结果，逻辑模型将用于二分结果，以组（每个服务不足的人群或对照组）为主要预测因子，以评估结果是否因组而异，利用对比来比较服务不足的组彼此之间以及服务不足的群体作为一个整体相对于对照组。 0.05 的总体 alpha 水平将用于指示服务不足组与对照组比较的统计显着性。
基线
感知的护理质量
大体时间：基线
方差分析 (ANOVA) 模型将用于连续结果，逻辑模型将用于二分结果，以组（每个服务不足的人群或比较组）作为主要预测因子，利用对比来评估结果是否因组而异将服务不足的群体相互进行比较，并将服务不足的群体作为一个整体与对照组进行比较。 0.05 的总体 alpha 水平将用于指示服务不足组与对照组比较的统计显着性。
基线
老年患者对护理质量的感知
大体时间：基线
描述性统计将用于总结对老年人的护理质量的感知，使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Wake Forest University Health Sciences

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
National Cancer Institute (NCI)

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Jimmy Ruiz、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2016年1月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年9月25日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2021年7月7日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2015年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年5月12日

首次发布 (估计的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2015年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年9月7日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • IRB00032590
  • P30CA012197 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2015-00685 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (其他标识符：Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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