Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdninger og viden vedrørende kliniske forsøg i underbetjente befolkninger, der modtager pleje på Wake Forest Universitys omfattende kræftcenter

7. september 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Patient Experience Protocol (PEP): En pilotundersøgelse af undertjente populationer ved Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU)

Dette pilotforsøg studerer minoritetspatienter, der modtager behandling på Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU) for at se, hvad deres holdninger er til den sundhedspleje, de modtager, og hvor meget de ved om kliniske forsøg. Kliniske forsøg er en vigtig måde at teste sundhedsbehandlinger på og kræver forskellige deltagere for at være mest effektive. At studere, hvad minoritetspatienter mener om sundhedspleje og kliniske forsøg, kan hjælpe forskere med at lære mere om, hvorfor minoriteter er mindre tilbøjelige til at tilmelde sig kliniske forsøg og oprette programmer, der hjælper med at øge deres tilmelding.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At beskrive den opfattede kvalitet af pleje modtaget i CCCWFU voksne onkologiske klinikker af patienter, der tilhører en af ​​de racemæssige/etniske minoriteter og undertjente befolkninger (spansktalende/latino, sort/afrikansk amerikaner, landdistrikter, uforsikrede eller unge voksne).

II. At beskrive kræftrelaterede sundhedsbehov hos race/etniske minoriteter og underbetjente patienter i CCCWFU voksne onkologiske klinikker.

III. At beskrive holdninger til og viden om kliniske forsøg i race/etniske minoriteter og underbehandlede patienter behandlet i CCCWFU voksne onkologiske klinikker.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne niveauer af opfattet plejekvalitet, kræftrelaterede sundhedsbehov og holdninger til og viden om kliniske forsøg i racemæssige/etniske minoritetspatienter og underbetjente patienter med en sammenligningsgruppe af ikke-minoritets/underbetjente patienter behandlet i CCCWFU voksne onkologiske klinikker .

II. At beskrive opfattet kvalitet af pleje modtaget i CCCWFU voksenonkologiske klinikker, kræftrelaterede sundhedsbehov og holdninger til og viden om kliniske forsøg hos ældre patienter.

OMRIDS:

Patienter udfylder undersøgelseselementer på tværs af en række domæner (patientkarakteristika, adgang til sundhedspleje, oplevet kvalitet af pleje, viden om og holdninger til kliniske forsøg og kræftrelaterede sundhedsbehov). Patienter udfylder også spørgeskemaer for at få demografiske oplysninger, herunder alder, uddannelse, race og etnicitet, civilstand, beskæftigelsesstatus, forsikringsdækning og indkomst samt sundhedsstatus/indikatorer. Kræftrelaterede karakteristika, herunder diagnose, stadie, tid siden diagnosticering og modtagne behandlinger indhentes selvrapportering og patienters lægejournaler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
267

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået diagnosen en ondartet kræftsygdom, der tilhører en af ​​minoritets-/undertjente populationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har fået diagnosen ondartet kræft
  • Patienter, der tilhører en af ​​minoritets-/undertjente populationer: selvrapporterede latinamerikanske/latino- eller sorte/afrikanske amerikanere, landdistrikter, uforsikrede eller unge voksne (i alderen 18-39) på diagnosetidspunktet, eller er en tilfældigt udvalgt patient med en kommende planlagte aftale på CCCWFU, der ikke opfylder definitionen af ​​undertjent for denne undersøgelse
  • Patienter, der har en planlagt ambulant aftale fysisk placeret på en CCCWFU voksenonkologisk klinik (hovedmedicinsk campus) og har gennemført mindst tre ambulante lægeaftaler på CCCWFU i de voksne onkologiske klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager deres kræftbehandling i klinikker uden for voksenonkologi på CCCWFU
  • Patienter, der modtager behandling på CCCWFU voksne onkologiske klinikker kun af screenings-, diagnostiske eller ikke-kræftrelaterede årsager
  • Kan eller ønsker ikke at give samtykke til eller fuldføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sundhedstjenesteforskning (undersøgelser, spørgeskemaer)
Patienter udfylder undersøgelseselementer på tværs af en række domæner (patientkarakteristika, adgang til sundhedspleje, oplevet kvalitet af pleje, viden om og holdninger til kliniske forsøg og kræftrelaterede sundhedsbehov). Patienter udfylder også spørgeskemaer for at få demografiske oplysninger, herunder alder, uddannelse, race og etnicitet, civilstand, beskæftigelsesstatus, forsikringsdækning og indkomst samt sundhedsstatus/indikatorer. Kræftrelaterede karakteristika, herunder diagnose, stadie, tid siden diagnosticering og modtagne behandlinger indhentes selvrapportering og patienters lægejournaler.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Medical Chart Review
Indhent medicinske data
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld demografiske spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til og viden om kliniske forsøg
Tidsramme: Baseline
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere patientholdninger til og viden om kliniske forsøg for hver underbetjent gruppe og for ældre ved at bruge midler og standardafvigelser for kontinuerte variable og frekvenser for kategoriske variable.
Baseline
Kræftrelaterede sundhedsbehov
Tidsramme: Baseline
Beskrivende statistikker vil blive brugt til at opsummere kræftrelaterede sundhedsbehov for hver undertjent gruppemiddelværdi og standardafvigelser for kontinuerte variable og frekvenser for kategoriske variable.
Baseline
Opfattet plejekvalitet
Tidsramme: Baseline
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere den opfattede kvalitet af pleje for hver undertjent gruppe ved hjælp af midler og standardafvigelser for kontinuerte variable og frekvenser for kategoriske variable.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til og viden om kliniske forsøg
Tidsramme: Baseline
En ANOVA-model vil blive brugt til kontinuerlige resultater, og en logistisk model vil blive brugt til dikotome resultater med gruppe (hver underbetjent population eller sammenligningsgruppen) som den primære prædiktor til at evaluere, om resultaterne er forskellige fra gruppe til gruppe, ved at bruge kontraster til at sammenligne de underbetjente grupper til hinanden, og de undertjente grupper som helhed til sammenligningsgruppen. Et samlet alfa-niveau på 0,05 vil blive brugt til at angive statistisk signifikans for sammenligningen af ​​den underserverede gruppe med sammenligningsgruppen.
Baseline
Holdninger til og viden om kliniske forsøg hos ældre
Tidsramme: Baseline
Deskriptiv statistik vil blive brugt til at opsummere holdninger til og viden om kliniske forsøg for ældre ved brug af midler og standardafvigelser for kontinuerte variable og frekvenser for kategoriske variable.
Baseline
Kræftrelaterede sundhedsbehov hos ældre patienter
Tidsramme: Baseline
Deskriptiv statistik vil blive brugt til at opsummere kræftrelaterede sundhedsbehov for ældre ved hjælp af midler og standardafvigelser for kontinuerte variable og frekvenser for kategoriske variable.
Baseline
Kræftrelaterede behov
Tidsramme: Baseline
En ANOVA-model vil blive brugt til kontinuerlige resultater, og en logistisk model vil blive brugt til dikotome resultater med gruppe (hver underbetjent population eller sammenligningsgruppen) som den primære prædiktor til at evaluere, om resultaterne er forskellige fra gruppe til gruppe, ved at bruge kontraster til at sammenligne de underbetjente grupper til hinanden, og de undertjente grupper som helhed til sammenligningsgruppen. Et samlet alfa-niveau på 0,05 vil blive brugt til at angive statistisk signifikans for sammenligningen af ​​den underserverede gruppe med sammenligningsgruppen.
Baseline
Opfattet plejekvalitet
Tidsramme: Baseline
En variansanalysemodel (ANOVA) vil blive brugt til kontinuerlige resultater, og en logistisk model vil blive brugt til dikotome resultater med gruppe (hver undertjent population eller sammenligningsgruppen) som den primære prædiktor til at evaluere, om resultaterne er forskellige fra gruppe til gruppe, ved at bruge kontraster at sammenligne de underbetjente grupper med hinanden, og de underbetjente grupper som helhed med sammenligningsgruppen. Et samlet alfa-niveau på 0,05 vil blive brugt til at angive statistisk signifikans for sammenligningen af ​​den underserverede gruppe med sammenligningsgruppen.
Baseline
Oplevet kvalitet af pleje modtaget af ældre patienter
Tidsramme: Baseline
Deskriptiv statistik vil blive brugt til at opsummere den oplevede kvalitet af ældreplejen ved hjælp af midler og standardafvigelser for kontinuerte variable og frekvenser for kategoriske variable.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00032590
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-00685 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (Anden identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger