关于在维克森林大学综合癌症中心接受护理的服务不足人群的临床试验的态度和知识
2023年9月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
患者体验方案 (PEP)：维克森林大学综合癌症中心 (CCCWFU) 对服务不足人群的试点研究
这项试点研究试验对在维克森林大学综合癌症中心 (CCCWFU) 接受护理的少数族裔患者进行研究，以了解他们对所接受的医疗保健的态度以及他们对临床试验的了解程度。
临床试验是测试医疗保健治疗的重要方法，需要不同的参与者才能最有效。
研究少数族裔患者对医疗保健和临床试验的看法可能有助于研究人员更多地了解为什么少数族裔不太可能参加临床试验，并制定计划来帮助增加他们的入学率。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 描述属于少数种族/族裔和服务不足人群（西班牙裔/拉丁裔、黑人/非裔美国人、农村人、无保险或年轻人）的患者在 CCCWFU 成人肿瘤诊所接受的护理质量感知。
二. 描述 CCCWFU 成人肿瘤诊所中少数种族/族裔和服务不足的患者与癌症相关的健康需求。
三． 描述对在 CCCWFU 成人肿瘤诊所接受治疗的少数种族/族裔和服务不足的患者进行临床试验的态度和知识。
次要目标：
I. 比较少数种族/族裔和服务不足的患者与在 CCCWFU 成人肿瘤诊所接受治疗的非少数/服务不足的患者的对照组的护理感知质量、癌症相关健康需求以及对临床试验的态度和知识水平。
二. 描述老年患者对 CCCWFU 成人肿瘤诊所接受的护理质量的感知、癌症相关的健康需求以及对临床试验的态度和知识。
大纲：
患者完成多个领域的调查项目（患者特征、获得医疗保健的机会、感知的护理质量、临床试验知识和态度以及癌症相关的健康需求）。 患者还填写问卷以获取人口统计信息，包括年龄、教育程度、种族和民族、婚姻状况、就业状况、保险覆盖范围和收入，以及健康状况/指标。 获得癌症相关特征，包括诊断、分期、诊断后的时间和接受的治疗，包括自我报告和患者的医疗记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
267
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有属于少数/服务不足人群之一的恶性肿瘤的患者。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有恶性肿瘤的患者
- 属于少数族裔/服务不足人群之一的患者：自我报告的西班牙裔/拉丁裔或黑人/非裔美国人、农村人、无保险或诊断时的年轻人（18-39 岁），或者是随机抽样的患者， CCCWFU 即将进行的预定预约不符合本研究中服务不足的定义
- 已在 CCCWFU 成人肿瘤诊所（主校区）进行门诊预约且已在 CCCWFU 成人肿瘤诊所完成至少 3 次门诊医疗预约的患者
排除标准：
- 在 CCCWFU 成人肿瘤科以外的诊所接受癌症护理的患者
- 仅出于筛查、诊断或非癌症相关原因在 CCCWFU 成人肿瘤诊所接受护理的患者
- 无法或不愿意同意或完成调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
卫生服务研究（调查、问卷）
患者完成多个领域的调查项目（患者特征、获得医疗保健的机会、感知的护理质量、临床试验知识和态度以及癌症相关的健康需求）。
患者还填写问卷以获取人口统计信息，包括年龄、教育程度、种族和民族、婚姻状况、就业状况、保险覆盖范围和收入，以及健康状况/指标。
获得癌症相关特征，包括诊断、分期、诊断后的时间和接受的治疗，包括自我报告和患者的医疗记录。
|
完成调查
获取医疗数据
其他名称：
完成人口统计调查问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对临床试验的态度和知识
大体时间：基线
|
描述性统计将用于总结患者对每个服务不足群体和老年人的临床试验的态度和知识，使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
|
基线
|
|
癌症相关的健康需求
大体时间：基线
|
描述性统计数据将用于总结每个服务不足群体的癌症相关健康需求，连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
|
基线
|
|
感知的护理质量
大体时间：基线
|
描述性统计将用于总结每个服务不足群体的感知护理质量，使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对临床试验的态度和知识
大体时间：基线
|
方差分析模型将用于连续结果，逻辑模型将用于二分结果，以组（每个服务不足的人群或对照组）为主要预测因子，以评估结果是否因组而异，利用对比来比较服务不足的组彼此之间以及服务不足的群体作为一个整体相对于对照组。
0.05 的总体 alpha 水平将用于指示服务不足组与对照组比较的统计显着性。
|
基线
|
|
老年人对临床试验的态度和认识
大体时间：基线
|
描述性统计将用于总结对老年人临床试验的态度和知识，使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
|
基线
|
|
老年患者癌症相关的健康需求
大体时间：基线
|
描述性统计将用于总结老年人与癌症相关的健康需求，使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
|
基线
|
|
癌症相关需求
大体时间：基线
|
方差分析模型将用于连续结果，逻辑模型将用于二分结果，以组（每个服务不足的人群或对照组）为主要预测因子，以评估结果是否因组而异，利用对比来比较服务不足的组彼此之间以及服务不足的群体作为一个整体相对于对照组。
0.05 的总体 alpha 水平将用于指示服务不足组与对照组比较的统计显着性。
|
基线
|
|
感知的护理质量
大体时间：基线
|
方差分析 (ANOVA) 模型将用于连续结果，逻辑模型将用于二分结果，以组（每个服务不足的人群或比较组）作为主要预测因子，利用对比来评估结果是否因组而异将服务不足的群体相互进行比较，并将服务不足的群体作为一个整体与对照组进行比较。
0.05 的总体 alpha 水平将用于指示服务不足组与对照组比较的统计显着性。
|
基线
|
|
老年患者对护理质量的感知
大体时间：基线
|
描述性统计将用于总结对老年人的护理质量的感知，使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jimmy Ruiz、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月25日
研究完成 (实际的)
2021年7月7日
研究注册日期
首次提交
2015年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月12日
首次发布 (估计的)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00032590
- P30CA012197 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2015-00685 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01215 (其他标识符：Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.