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与力量训练相关的光疗

2016年2月2日 更新者：Adriane Aver Vanin、University of Nove de Julho

光疗在肌肉训练协会中的应用：不同照射方案的评估

光疗的效果已被一些研究小组广泛研究。 研究人员知道，轻度应用可以改善肌肉性能和延缓疲劳，从而产生积极的效果。 然而，很少有研究表明它对肌肉训练的影响。 因此，本研究的目的是评估在 12 周的力量训练期间不同时间应用光疗的效果。 为此，招募了 48 名年龄在 18 至 35 岁之间的健康男性志愿者来执行大腿前部肌肉发育的力量训练方案。 志愿者每周执行两次培训方案，持续 12 周。 在等速测力计中评估了等长峰值扭矩，在腿部伸展和腿部推举机中进行了 1 次重复最大测试以及双侧大腿视野测量。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

这是一项临床、随机、对照安慰剂和双盲研究。 四十八名参与者执行了力量训练方案。 受试者以 80% 的负荷进行协议训练，通过 1 次重复最大测试进行测量。 训练方案包括执行 5 组，每组 10 次重复，每周两次，使用腿部伸展和腿部推举机。

在每次训练前后，对大腿前部肌肉的 6 个不同点进行光疗，活性药物或安慰剂。 只有一位未参与评估和培训课程任何阶段的研究者知道什么程序在光疗设备中有效或安慰剂。 在第一次就诊时通过简单的抽签（A、B、C 或 D）进行随机化。 无论使用的程序是主动还是安慰剂，光疗装置都会发出相同的声音。 力量训练持续 12 周，并在基线、4、8 和 12 周时进行评估。 评估了最大自主收缩 (MVC)、双侧大腿视野测量和 1 次重复最大测试 (1-RM)。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
48

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、01504-001
        • Nove de Julho University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

有被纳入研究

  • 健康的人，
  • 积极的，
  • 年龄在18至35岁之间，
  • 男性，
  • 在研究前的两个月内，在髋关节和膝关节区域没有肌肉骨骼损伤史。
  • 未使用药物制剂和/或营养补充剂，并且
  • 至少有 80% 的人参加了培训。

排除标准：

如果参与者被排除在外

  • 在研究期间出现一些肌肉骨骼损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：A 组 - 主动或安慰剂光疗

光疗分为方案 1 和方案 2。其中一个方案包括活性光疗，另一个方案是安慰剂。

分配在A组的受试者在力量训练前接受方案1，在训练后接受相同的方案1。
设备：主动或安慰剂光疗 (MR4)
参与者进行了力量训练。 48 名受试者以 80% 的负荷练习训练方案，通过 1 次重复最大测试进行测量。 力量训练持续 12 周，每月进行一次评估。 根据随机分组，在每次训练前后，对股四头肌的 6 个不同点进行光疗，活性药物或安慰剂。
其他名称：
  • MR4 设备 - 结合了超脉冲激光、红色和红外 LED 的设备（Multi Radiance Medical，Solon，OH，USA）
实验性的：B 组 - 主动或安慰剂光疗

光疗分为方案 1 和方案 2。其中一个方案包括活性光疗，另一个方案是安慰剂。

被分配到 B 组的受试者，在力量训练前接受方案 1，在训练后接受方案 2。
设备：主动或安慰剂光疗 (MR4)
参与者进行了力量训练。 48 名受试者以 80% 的负荷练习训练方案，通过 1 次重复最大测试进行测量。 力量训练持续 12 周，每月进行一次评估。 根据随机分组，在每次训练前后，对股四头肌的 6 个不同点进行光疗，活性药物或安慰剂。
其他名称：
  • MR4 设备 - 结合了超脉冲激光、红色和红外 LED 的设备（Multi Radiance Medical，Solon，OH，USA）
实验性的：C 组 - 主动或安慰剂光疗

光疗分为方案 1 和方案 2。其中一个方案包括活性光疗，另一个方案是安慰剂。

C 组的受试者在力量训练前接受方案 2，在训练后接受方案 1。
设备：主动或安慰剂光疗 (MR4)
参与者进行了力量训练。 48 名受试者以 80% 的负荷练习训练方案，通过 1 次重复最大测试进行测量。 力量训练持续 12 周，每月进行一次评估。 根据随机分组，在每次训练前后，对股四头肌的 6 个不同点进行光疗，活性药物或安慰剂。
其他名称：
  • MR4 设备 - 结合了超脉冲激光、红色和红外 LED 的设备（Multi Radiance Medical，Solon，OH，USA）
实验性的：D 组 - 主动或安慰剂光疗'

光疗分为方案 1 和方案 2。其中一个方案包括活性光疗，另一个方案是安慰剂。

B组受试者在力量训练前接受方案2，训练后接受同样的方案2。
设备：主动或安慰剂光疗 (MR4)
参与者进行了力量训练。 48 名受试者以 80% 的负荷练习训练方案，通过 1 次重复最大测试进行测量。 力量训练持续 12 周，每月进行一次评估。 根据随机分组，在每次训练前后，对股四头肌的 6 个不同点进行光疗，活性药物或安慰剂。
其他名称：
  • MR4 设备 - 结合了超脉冲激光、红色和红外 LED 的设备（Multi Radiance Medical，Solon，OH，USA）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
等速测力计 (MVC) 中的最大自主收缩
大体时间：12周
功能性能测量
12周

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
1 次重复腿举和腿部伸展机的最大测试 (1-RM)
大体时间：12周
功能性能测量
12周
大腿周边测量
大体时间：12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Nove de Julho

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Ernesto Cesar P Leal Junior, PhD、University of Nove de Julho

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2014年6月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2015年7月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2015年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年6月17日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2015年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2016年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2016年2月2日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Nove de Julho University
  • 2013/19355-3 (其他赠款/资助编号：FAPESP-Brazil)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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