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筋力トレーニングと併用した光線療法

2016年2月2日 更新者：Adriane Aver Vanin、University of Nove de Julho

筋力トレーニングに応用される光線療法: さまざまな照射プロトコルの評価

光線療法の効果は、いくつかの研究グループによって広く研究されています。 研究者らは、軽い塗布で筋肉のパフォーマンスを向上させ、疲労を遅らせる肯定的な結果があることを知っています。 しかし、筋トレに対するその効果を示した研究はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、12 週間の筋力トレーニング中のさまざまな時間に適用された光線療法の効果を評価することでした。 そのために、18 歳から 35 歳までの健康な男性である 48 人のボランティアが募集され、大腿前部の筋肉の発達のための筋力トレーニング プロトコルが実施されました。 ボランティアはトレーニングプロトコルを週に2回、12週間実施しました。 等速性ダイナモメーターでの等尺性ピークトルク、レッグエクステンションおよびレッグプレスマシンでの 1 回繰り返し最大テスト、および両側大腿周囲測定が評価されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは臨床的、無作為化対照プラセボおよび二重盲検研究です。 48 人の参加者が筋力トレーニング プロトコルを実行しました。 被験者は、1 回の最大反復テストで測定された負荷の 80% でプロトコル トレーニングを実践しました。 トレーニングプロトコルは、レッグエクステンションマシンとレッグプレスマシンを使用して、週に2回、10回の繰り返しを5セット行うことで構成されていました。

各トレーニングセッションの前後に、実薬またはプラセボの光線療法を大腿前筋の異なる6箇所に適用しました。 評価とトレーニング セッションのどの段階にも参加しなかった 1 人の研究者だけが、光線療法装置でどのプログラムが有効であるかプラセボであるかを知っていました。 ランダム化は、最初の訪問時に単純な抽選 (A、B、C、または D) によって実行されます。 光線療法ユニットは、使用されたプログラム、アクティブまたはプラセボに関係なく、同じ音を発しました。 いずれの筋力トレーニングも 12 週間継続し、評価はベースライン、4、8、12 週間後に実施されました。 最大随意収縮 (MVC)、両側大腿周囲測定、および 1 回反復最大テスト (1-RM) が評価されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、01504-001
        • Nove de Julho University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

研究に含まれていたのは、

  • 健康な人、
  • アクティブ、
  • 18歳から35歳まで、
  • 男、
  • 研究の2か月前に股関節と膝の領域に筋骨格系損傷の病歴はありませんでした。
  • 薬剤や栄養補助食品を使用していないもの、および
  • トレーニングへの出席率が少なくとも 80% であること。

除外基準:

参加者は次の場合には除外されます。

  • 研究中に筋骨格系に損傷を負った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ A - アクティブまたはプラセボ光線療法

光線療法はプログラム 1 とプログラム 2 に分けられました。これらのプログラムの 1 つは積極的な光線療法で構成され、もう 1 つはプラセボで構成されていました。

グループ A に割り当てられた被験者は、筋力トレーニング前にプログラム 1 を受け、トレーニング後に同じプログラム 1 を受けました。
デバイス：アクティブまたはプラセボ光線療法 (MR4)
参加者は筋力トレーニングを行いました。 48 人の被験者が、1 回の反復最大テストで測定された負荷の 80% でトレーニング プロトコルを実践しました。 筋力トレーニングは 12 週間続き、評価は毎月行われました。 実薬またはプラセボの光線療法が、各トレーニングセッションの前後に、無作為化されたグループに応じて大腿四頭筋の6つの異なるポイントに適用されました。
他の名前：
  • MR4 デバイス - スーパーパルスレーザーと赤色および赤外線 LED を組み合わせたデバイス (Multi Radiance Medical、米国オハイオ州ソロン)
実験的：グループ B - アクティブまたはプラセボ光線療法

光線療法はプログラム 1 とプログラム 2 に分けられました。これらのプログラムの 1 つは積極的な光線療法で構成され、もう 1 つはプラセボで構成されていました。

グループ B に割り当てられた被験者は、筋力トレーニング前にプログラム 1 を受け、トレーニング後にプログラム 2 を受けました。
デバイス：アクティブまたはプラセボ光線療法 (MR4)
参加者は筋力トレーニングを行いました。 48 人の被験者が、1 回の反復最大テストで測定された負荷の 80% でトレーニング プロトコルを実践しました。 筋力トレーニングは 12 週間続き、評価は毎月行われました。 実薬またはプラセボの光線療法が、各トレーニングセッションの前後に、無作為化されたグループに応じて大腿四頭筋の6つの異なるポイントに適用されました。
他の名前：
  • MR4 デバイス - スーパーパルスレーザーと赤色および赤外線 LED を組み合わせたデバイス (Multi Radiance Medical、米国オハイオ州ソロン)
実験的：グループ C - アクティブまたはプラセボ光線療法

光線療法はプログラム 1 とプログラム 2 に分けられました。これらのプログラムの 1 つは積極的な光線療法で構成され、もう 1 つはプラセボで構成されていました。

グループ C に割り当てられた被験者は、筋力トレーニング前にプログラム 2 を受け、トレーニング後にプログラム 1 を受けました。
デバイス：アクティブまたはプラセボ光線療法 (MR4)
参加者は筋力トレーニングを行いました。 48 人の被験者が、1 回の反復最大テストで測定された負荷の 80% でトレーニング プロトコルを実践しました。 筋力トレーニングは 12 週間続き、評価は毎月行われました。 実薬またはプラセボの光線療法が、各トレーニングセッションの前後に、無作為化されたグループに応じて大腿四頭筋の6つの異なるポイントに適用されました。
他の名前：
  • MR4 デバイス - スーパーパルスレーザーと赤色および赤外線 LED を組み合わせたデバイス (Multi Radiance Medical、米国オハイオ州ソロン)
実験的：グループ D - アクティブまたはプラセボ光線療法

光線療法はプログラム 1 とプログラム 2 に分けられました。これらのプログラムの 1 つは積極的な光線療法で構成され、もう 1 つはプラセボで構成されていました。

グループ B に割り当てられた被験者は、筋力トレーニング前にプログラム 2 を受け、トレーニング後に同じプログラム 2 を受けました。
デバイス：アクティブまたはプラセボ光線療法 (MR4)
参加者は筋力トレーニングを行いました。 48 人の被験者が、1 回の反復最大テストで測定された負荷の 80% でトレーニング プロトコルを実践しました。 筋力トレーニングは 12 週間続き、評価は毎月行われました。 実薬またはプラセボの光線療法が、各トレーニングセッションの前後に、無作為化されたグループに応じて大腿四頭筋の6つの異なるポイントに適用されました。
他の名前：
  • MR4 デバイス - スーパーパルスレーザーと赤色および赤外線 LED を組み合わせたデバイス (Multi Radiance Medical、米国オハイオ州ソロン)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性ダイナモメーター (MVC) における最大随意収縮
時間枠：12週間
機能的パフォーマンスの測定
12週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
レッグプレスおよびレッグエクステンションマシンでの 1-Repetition Maximum テスト (1-RM)
時間枠：12週間
機能的パフォーマンスの測定
12週間
大腿部周囲測定
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Nove de Julho

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Ernesto Cesar P Leal Junior, PhD、University of Nove de Julho

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年7月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年2月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Nove de Julho University
  • 2013/19355-3 (その他の助成金/資金番号：FAPESP-Brazil)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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