Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fototerapi brukt i forbindelse med styrketrening

2. februar 2016 oppdatert av: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Fototerapi anvendt i foreningen for muskeltrening: evaluering av forskjellige bestrålingsprotokoller

Effektene av fototerapi har blitt mye studert av noen forskningsgrupper. Etterforskerne vet at det er positive resultater med lett påføring for å forbedre muskelytelsen og forsinke tretthet. Imidlertid er det få studier som viser dens effekter på muskeltrening. Derfor var målet med denne studien å vurdere effekten av fototerapi brukt på ulike tidspunkt i løpet av 12 uker med styrketrening. For slike ble 48 frivillige, friske menn, fra 18 til 35 år rekruttert til å utføre en styrketreningsprotokoll for utviklingen av fremre muskel i låret. Frivillige utførte treningsprotokollen to ganger i uken i 12 uker. Det ble vurdert isometrisk toppmoment i isokinetisk dynamometer, 1-repetisjon maksimal test i benforlengelses- og benpressmaskiner og bilateral lårperimetri.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en klinisk, randomisert, kontrollert placebo og dobbeltblind studie. Førtiåtte deltakere utførte styrketreningsprotokoll. Forsøkspersonene praktiserte en protokolltrening med 80 % av belastningen, målt gjennom 1-repetisjon maksimal test. Treningsprotokollen besto i å utføre 5 sett med 10 repetisjoner, to ganger i uken, ved å bruke benforlengelses- og benpressmaskiner.

Fototerapi, aktiv eller placebo, ble brukt i 6 forskjellige punkter i fremre muskel på låret før og etter hver treningsøkt. Bare én etterforsker, som ikke deltok i noen fase av vurderingene og treningsøktene, visste om hvilket program som er aktivt eller placebo i fototerapiapparat. Randomisering utført ved en enkel loddtrekning (A, B, C eller D) ved første besøk. Fototerapienheten ga ut samme lyd uavhengig av programmet som ble brukt, aktivt eller placebo. Enten styrketrening varte i 12 uker og vurderinger ble utført ved baseline, 4, 8 og 12 uker. Det ble evaluert maksimal frivillig kontraksjon (MVC), bilateral lårperimetri og 1-repetisjon maksimal test (1-RM).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
        • Nove de Julho University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Det ble inkludert i studien

  • friske individer,
  • aktiv,
  • i alderen 18 til 35 år,
  • mann,
  • viser ingen historie med muskel- og skjelettskade i regionene av hofte og kne i de to månedene før studien.
  • som ikke bruker farmakologiske midler og/eller kosttilskudd, og
  • som har minst 80 % av oppmøtet til trening.

Ekskluderingskriterier:

Deltakerne ble ekskludert dersom de

  • presentere noen muskel- og skjelettskade under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe A - Aktiv eller Placebo fototerapi

Fototerapien ble delt inn i program 1 og program 2. Det ene av disse programmene besto av aktiv fototerapi og det andre placebo.

Fagene fordelt i gruppe A fikk program 1 før styrketrening, og samme program 1 etter trening.
Enhet: Aktiv eller placebo fototerapi (MR4)
Deltakerne gjennomførte en styrketrening. Førtiåtte forsøkspersoner praktiserte en treningsprotokoll med 80 % av belastningen, målt gjennom 1-repetisjon maksimal test. Styrketreningen varte i 12 uker og evalueringene ble gjort månedlig. Fototerapi, aktiv eller placebo, ble brukt i 6 forskjellige punkter i quadriceps-muskelen avhengig av gruppen som ble randomisert, før og etter hver treningsøkt.
Andre navn:
  • MR4-enhet - enhet som kombinerer superpulserende lasere og røde og infrarøde lysdioder (Multi Radiance Medical, Solon, OH, USA)
Eksperimentell: Gruppe B - Aktiv eller Placebo fototerapi

Fototerapien ble delt inn i program 1 og program 2. Det ene av disse programmene besto av aktiv fototerapi og det andre placebo.

Fagene fordelt i gruppe B, fikk program 1 før styrketrening, og program 2 etter trening.
Enhet: Aktiv eller placebo fototerapi (MR4)
Deltakerne gjennomførte en styrketrening. Førtiåtte forsøkspersoner praktiserte en treningsprotokoll med 80 % av belastningen, målt gjennom 1-repetisjon maksimal test. Styrketreningen varte i 12 uker og evalueringene ble gjort månedlig. Fototerapi, aktiv eller placebo, ble brukt i 6 forskjellige punkter i quadriceps-muskelen avhengig av gruppen som ble randomisert, før og etter hver treningsøkt.
Andre navn:
  • MR4-enhet - enhet som kombinerer superpulserende lasere og røde og infrarøde lysdioder (Multi Radiance Medical, Solon, OH, USA)
Eksperimentell: Gruppe C - Aktiv eller Placebo fototerapi

Fototerapien ble delt inn i program 1 og program 2. Det ene av disse programmene besto av aktiv fototerapi og det andre placebo.

Fagene fordelt i gruppe C, fikk program 2 før styrketrening, og program 1 etter trening.
Enhet: Aktiv eller placebo fototerapi (MR4)
Deltakerne gjennomførte en styrketrening. Førtiåtte forsøkspersoner praktiserte en treningsprotokoll med 80 % av belastningen, målt gjennom 1-repetisjon maksimal test. Styrketreningen varte i 12 uker og evalueringene ble gjort månedlig. Fototerapi, aktiv eller placebo, ble brukt i 6 forskjellige punkter i quadriceps-muskelen avhengig av gruppen som ble randomisert, før og etter hver treningsøkt.
Andre navn:
  • MR4-enhet - enhet som kombinerer superpulserende lasere og røde og infrarøde lysdioder (Multi Radiance Medical, Solon, OH, USA)
Eksperimentell: Gruppe D – aktiv eller placebo fototerapi'

Fototerapien ble delt inn i program 1 og program 2. Det ene av disse programmene besto av aktiv fototerapi og det andre placebo.

Fagene fordelt i gruppe B fikk program 2 før styrketrening, og samme program 2 etter trening.
Enhet: Aktiv eller placebo fototerapi (MR4)
Deltakerne gjennomførte en styrketrening. Førtiåtte forsøkspersoner praktiserte en treningsprotokoll med 80 % av belastningen, målt gjennom 1-repetisjon maksimal test. Styrketreningen varte i 12 uker og evalueringene ble gjort månedlig. Fototerapi, aktiv eller placebo, ble brukt i 6 forskjellige punkter i quadriceps-muskelen avhengig av gruppen som ble randomisert, før og etter hver treningsøkt.
Andre navn:
  • MR4-enhet - enhet som kombinerer superpulserende lasere og røde og infrarøde lysdioder (Multi Radiance Medical, Solon, OH, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig sammentrekning i det isokinetiske dynamometeret (MVC)
Tidsramme: 12 uker
Funksjonelt ytelsesmål
12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-Repetisjon Maksimal test i benpress- og benforlengelsesmaskiner (1-RM)
Tidsramme: 12 uker
Funksjonelt ytelsesmål
12 uker
Lårperimetri
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Nove de Julho

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Ernesto Cesar P Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. februar 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Nove de Julho University
  • 2013/19355-3 (Annet stipend/finansieringsnummer: FAPESP-Brazil)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger