此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用五维超声的自动卵泡测定

2017年5月8日 更新者：Rehab Mohamed Abdelrahman、Ain Shams University
该研究的目的是评估五维超声在受控卵巢刺激下自动测量卵泡与传统二维超声的对比

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

这是一项前瞻性试点研究，将在 Ain Shams 大学妇产医院的胎儿护理室进行。

72 名符合纳入标准的女性将从胎儿护理部门招募。 他们将被建议纳入研究。

所有案件将受到：

完整的病史记录，包括患者的年龄、胎次、末次月经、既往病史、临床检查（全身检查和腹部检查）。

将对所有病例进行二维超声和五维超声，以评估克罗米芬 50 mg5×2×1 控制性卵巢刺激后的卵泡。自动化软件允许自动进行三维卵泡测量。然后软件分析体积并自动识别卵巢中的所有卵泡。 该软件还会自动生成每个已识别卵泡的多个体积参数。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
67

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项前瞻性试点研究，将在 Ain Shams 大学妇产医院的胎儿护理室进行。

将从胎儿护理部门招募 67 名符合纳入标准的女性。 他们将被建议纳入研究。

描述

纳入标准：

  • 所有 25 至 35 岁的女性
  • 所有女性的体重指数均正常（18-25kg/M^2）
  • 规律的月经周期
  • 从周期的第 5 天开始，所有女性都将使用克罗米芬（克罗米芬 50 毫克）接受卵巢刺激≥5 天，然后由同一位医生使用二维超声和五维超声 U/S 进行扫描

排除标准：

  1. 医学障碍
  2. 肥胖。体重指数>30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
二维超声测量的平均卵泡直径
大体时间：月经周期的第10天

从周期的第 2 天开始，所有女性都将使用克罗米芬柠檬酸盐（克罗米芬 50 毫克）每天一次接受卵巢刺激，持续 5 天，然后在第 10 天由同一位医生使用二维超声对她们进行扫描。

通过测量三个正交平面上的最大直径来评估每个卵泡。

计算三个直径的平均值。
月经周期的第10天

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
五维超声测平均卵泡直径
大体时间：月经周期的第10天

从周期的第 2 天开始，所有女性都将使用克罗米芬柠檬酸盐（克罗米芬 50 毫克）每天一次接受卵巢刺激，持续 5 天，然后在第 10 天由同一位医生使用五维超声对她们进行扫描。

五维超声自动识别捕获的卵巢体积内的低回声卵泡，并为每个卵泡生成一组测量值。 这些测量值包括三个正交平面中的最大直径、平均滤泡直径 (MFD)
月经周期的第10天
五维超声测得的卵泡体积直径 (dV)
大体时间：月经周期的第10天

从周期的第 2 天开始，所有女性都将使用克罗米芬柠檬酸盐（克罗米芬 50 毫克）每天一次接受卵巢刺激，持续 5 天，然后在第 10 天由同一位医生使用五维超声对她们进行扫描。

五维超声自动识别捕获的卵巢体积内的低回声卵泡，并为每个卵泡生成一组测量值，包括基于体积的卵泡直径 (dV)。

体积计算基于已识别卵泡内的体素计数。 因此，它代表了卵泡体积的真实测量值。
月经周期的第10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2015年12月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2016年8月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2015年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年12月28日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2015年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年5月8日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 5D Folliculometry

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

该研究的目的是评估五维超声在受控卵巢刺激下自动测量卵泡与传统二维超声的对比

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定