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使用五维超声的自动卵泡测定

2017年5月8日 更新者:Rehab Mohamed Abdelrahman、Ain Shams University
该研究的目的是评估五维超声在受控卵巢刺激下自动测量卵泡与传统二维超声的对比

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项前瞻性试点研究,将在 Ain Shams 大学妇产医院的胎儿护理室进行。

72 名符合纳入标准的女性将从胎儿护理部门招募。 他们将被建议纳入研究。

所有案件将受到:

完整的病史记录,包括患者的年龄、胎次、末次月经、既往病史、临床检查(全身检查和腹部检查)。

将对所有病例进行二维超声和五维超声,以评估克罗米芬 50 mg5×2×1 控制性卵巢刺激后的卵泡。自动化软件允许自动进行三维卵泡测量。然后软件分析体积并自动识别卵巢中的所有卵泡。 该软件还会自动生成每个已识别卵泡的多个体积参数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项前瞻性试点研究,将在 Ain Shams 大学妇产医院的胎儿护理室进行。

将从胎儿护理部门招募 67 名符合纳入标准的女性。 他们将被建议纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 所有 25 至 35 岁的女性
  • 所有女性的体重指数均正常(18-25kg/M^2)
  • 规律的月经周期
  • 从周期的第 5 天开始,所有女性都将使用克罗米芬(克罗米芬 50 毫克)接受卵巢刺激≥5 天,然后由同一位医生使用二维超声和五维超声 U/S 进行扫描

排除标准:

  1. 医学障碍
  2. 肥胖。体重指数>30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
二维超声测量的平均卵泡直径
大体时间:月经周期的第10天

从周期的第 2 天开始,所有女性都将使用克罗米芬柠檬酸盐(克罗米芬 50 毫克)每天一次接受卵巢刺激,持续 5 天,然后在第 10 天由同一位医生使用二维超声对她们进行扫描。

通过测量三个正交平面上的最大直径来评估每个卵泡。

计算三个直径的平均值。

月经周期的第10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
五维超声测平均卵泡直径
大体时间:月经周期的第10天

从周期的第 2 天开始,所有女性都将使用克罗米芬柠檬酸盐(克罗米芬 50 毫克)每天一次接受卵巢刺激,持续 5 天,然后在第 10 天由同一位医生使用五维超声对她们进行扫描。

五维超声自动识别捕获的卵巢体积内的低回声卵泡,并为每个卵泡生成一组测量值。 这些测量值包括三个正交平面中的最大直径、平均滤泡直径 (MFD)

月经周期的第10天
五维超声测得的卵泡体积直径 (dV)
大体时间:月经周期的第10天

从周期的第 2 天开始,所有女性都将使用克罗米芬柠檬酸盐(克罗米芬 50 毫克)每天一次接受卵巢刺激,持续 5 天,然后在第 10 天由同一位医生使用五维超声对她们进行扫描。

五维超声自动识别捕获的卵巢体积内的低回声卵泡,并为每个卵泡生成一组测量值,包括基于体积的卵泡直径 (dV)。

体积计算基于已识别卵泡内的体素计数。 因此,它代表了卵泡体积的真实测量值。

月经周期的第10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月28日

首次发布 (估计)

2015年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5D Folliculometry

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该研究的目的是评估五维超声在受控卵巢刺激下自动测量卵泡与传统二维超声的对比

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