DM 截肢溃疡的光疗。

理由 各种研究表明，光疗（激光或 LED）可有效增强皮肤伤口。 两种形式的生物学效应相似，并与成纤维细胞的增加、血管生成的刺激、胶原蛋白合成的增加、肉芽组织的形成和炎症细胞的减少有关。 此外，两种形式的光疗都会在较短的时间内增加愈合面积，而 LED 显示出对愈合过程的迟发效应。 对于部分足部截肢的患者，这段时间对于安装假肢至关重要，因此也是物理治疗和早期运动的开始。 缩短治疗时间，让患者观察到愈合过程的逐渐进展，并体验到随之而来的生活质量的提高，这可能是避免溃疡复发和避免进一步截肢的一个转变因素。

假设

备选假设：LED 疗法可有效促进糖尿病患者进行轻微截肢后溃疡在更短时间内完全闭合。

Hull 假说：LED 疗法不能有效地促进糖尿病患者进行轻微截肢后溃疡在更短时间内完全闭合。

方法 将根据报告试验综合标准（CONSORT 声明）中包含的标准，进行具有两个平行组的单中心、随机、对照、双盲临床试验。

样本将由在圣保罗 Mandaqui 综合医院血管门诊接受医疗随访的被诊断患有糖尿病的患者组成。 每组将分析 20 名患者，因为这是 Mandaqui Hospital Complex 一年内每位血管外科医生的手术治疗估计值。

随机化和分组 患者分配将由研究人员进行，不与患者或主要研究人员接触。 随机化将以四个为一组进行，以平衡实验组的分布。 为此，将使用 http://www.randomization.com 上提供的免费程序抽取 40 个号码， 2013 年 3 月 29 日的版本。

不透明的信封将用序列号标识。 将在每个信封中放入一张纸，其中包含通过随机化过程（对照或 LED）确定的相应组的信息。 在治疗截肢后溃疡之前，信封将按数字顺序密封在一个安全的位置。 负责随机化过程和信封准备的研究人员将不会参与研究的任何其他方面。

手术后，将在外科病房的主要研究人员将立即打开一个信封而不改变数字序列，并将执行指示的程序（活性 LED + 绷带或安慰剂 LED + 绷带）。 40名患者将以平等的方式分配到实验组和对照组。