青光眼手术的创新：XEN45 凝胶支架植入术

介绍

青光眼是一组导致视神经损伤和永久性视力丧失的眼病；全世界有超过 6000 万人受到青光眼的影响。 眼内压 (IOP) 升高是发生视神经损伤和视野改变的最重要的危险因素。 因此，最有效的治疗方式是降低眼压，以防止青光眼进展和视神经萎缩。 小梁切除术和巩膜外房水引流植入物是目前使用最广泛的降低眼压和治疗青光眼的手术方法。 不幸的是，这些手术具有潜在的破坏性术中和术后并发症，例如张力减退、脉络膜积液、睑缘炎和眼内炎。 因此，有发展新手术程序的趋势，以避免传统手术程序所产生的并发症。 这些称为“微创青光眼手术”(MIGS) 的新手术方法与传统的青光眼手术相比具有一些优势，例如内部适用性、消除外部干预要求以及与白内障手术同时进行的简便性。 这些优势使 MIGS 方法比其他手术方法更安全、侵入性更小。

XEN 凝胶支架（Allergan，都柏林，爱尔兰）是最近开发的一种永久性 ab interno 胶原植入物，可通过将房水从前房排入结膜下空间来降低 IOP。 支架是一根长6mm的亲水管，由猪明胶与戊二醛交联而成。 该支架共有三种尺寸：45μm、63μm和140μm，均具有不同的内径。 XEN45 凝胶支架在欧盟获得 CE 标志，适用于治疗已证明对先前手术治疗有抵抗力的难治性青光眼，以及原发性开角型青光眼 (POAG)、假性剥脱性青光眼或色素性青光眼患者不能用最大耐受药物治疗来控制。 它还获准在加拿大、瑞士和土耳其使用。 XEN45 凝胶支架最近获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。 由于它是一种新设备，因此其有效性和安全性以及使用时的正确手术技术仍存在未知数。 本研究旨在报告不同类型青光眼患者XEN45凝胶支架植入手术后的随访数据。

方法

这是一项回顾性、连续的病例系列研究。 在 2015 年 1 月至 2016 年 3 月期间接受 XEN45 凝胶支架植入手术的患者被纳入该研究。 包括难治性青光眼对先前手术治疗有抵抗力的患者。 还包括患有 POAG、假性剥脱性青光眼或色素性青光眼的患者，尽管使用了最大耐受剂量的局部抗青光眼药物，但 IOP 不受控制且视野损伤进行性加重。 既往接受过青光眼手术的患者也包括在内。 排除标准包括原发性闭角型青光眼、葡萄膜炎病史和存在角膜疾病。 未参加随访的患者也被排除在外。 所有患者都被告知治疗和潜在的并发症。 术前获得患者知情同意。 该研究的程序得到了医院机构审查委员会的批准，并遵守了赫尔辛基宣言的原则。 研究方案经当地伦理委员会批准（批准代码：TUTF-BAEK 2016/213）。

在 XEN45 植入之前，进行了裂隙灯生物显微镜检查和房角镜检查。 眼压通过 Goldmann 压平眼压计（AT 900，Haag Strait，Bern，Germany）测量。 在通过 1% 托吡卡胺滴剂扩瞳后，使用 78 屈光度非接触镜进行详细的眼底检查。

所有外科手术均由同一位外科医生 (OK) 在无菌条件下进行。 睫毛、眼睑和眼眶周围组织用防腐剂 10% 聚维酮碘冲洗。 在使用窥眼器的同时，将 5% 的聚维酮碘冲洗到结膜和穹窿上两分钟；然后用盐水完成结膜冲洗。 手术在使用 5 mL 丙胺卡因和 5 mL 布比卡因的球周麻醉下进行。 球周麻醉后，在角膜缘后 3 毫米处用蓝色手术染料标记结膜的鼻上象限。 在颞下和颞上象限创建清晰的角膜切口（主孔和侧孔）；在手术过程中，使用了一种高粘性粘弹性材料来稳定前房。 通过颞下象限的主要透明角膜切口将 27 号预装注射器放入眼中。 针头指向鼻上象限（图 3）。 一只手用来操纵注射器，另一只手用来固定和旋转眼睛。 针被推入巩膜并向前进入结膜下空间。 手术是在房角镜控制下进行的。 一个 6 毫米长的植入物被放置在结膜下空间 2 毫米，进入巩膜 3 毫米，进入前房 1 毫米。 因此，从巩膜退出的针尖的可视化表明已经形成了最佳的 3 毫米巩膜内隧道。 XEN45 植入物是通过旋转插入器上的刻度盘部署的。 一旦看到水泡形成，就撤回针头。 吸出粘弹性物质，然后将0.1ml 1%头孢呋辛注入前房。 最后，透明的角膜切口用平衡盐溶液水化。 在手术的任何阶段都没有将丝裂霉素 C 注射到结膜中。 手术后应用局部类固醇和抗生素治疗。 每天应用局部类固醇（醋酸泼尼松龙 1%）六次或更多次以控制术后眼内炎症。 术后第一个月后停止局部类固醇治疗。 术后建议每天四次眼部按摩一分钟。 在任何术后就诊时均未进行针刺。 根据术后眼压水平，根据需要添加局部抗青光眼药物。 计划进行 1 天、1 周和 2 周以及 1、2、3、6 和 12 个月的随访。

联合手术（XEN45 + 超声乳化术 + 人工晶状体）在除青光眼外还患有白内障的病例中进行。 在联合手术中，XEN45 植入是在超声乳化后进行的。 在囊囊中植入人工晶状体后，前房充满了高粘性粘弹性材料。 然后，执行与先前描述的相同的程序。

将所有数据编译成计算机文件进行统计分析，并使用Windows 17.0社会科学统计软件包进行Wilcoxon符号秩检验。 小于 0.05 的 p 值被认为具有统计学意义。