Fontan 手术后患者的眼部和视力问题
研究概览
地位
地位
详细说明
许多作者描述了视盘水肿、眼球变平、脉络膜皱襞,这些被认为是特发性颅内压增高的明确定义但仍然是特发性综合征的一部分。
特发性颅内高压的发病机制尚不清楚。 然而,最近的报告表明,升高的脑静脉压强调了这一过程。 脊髓液压力和脑静脉压力之间存在的密切关系已经明确建立。 结果发现,由于心力衰竭导致静脉压升高的患者的脊髓液压力也会升高。
此外,许多作者描述了肺动脉高压患者的静脉淤滞性视网膜病变、双侧脉络膜脱离、视网膜内出血、血管迂曲、微动脉瘤、毛细血管渗漏、视网膜中央静脉阻塞、开角型青光眼、脉络膜积液等。 在肺动脉高压中发现的升高的静脉压是脉络膜灌注延迟和静脉血流出减少的原因。 这就解释了静脉淤滞性视网膜病变、脉络膜脱离等临床表现与继发于全身静脉压升高的巩膜外、视网膜和脉络膜静脉压升高有关(肺动脉高压患者肺血管阻力增加导致右心衰竭和随后全身静脉压升高)。
在 2 心室循环中,Fontan 患者的全身静脉压与严重右心衰竭患者的全身静脉压相当。 在 Fontan 解剖学中,升高的中心静脉压通过颈静脉和椎旁静脉丛传输到大脑的硬脑膜静脉窦,并且在 Fontan 手术后脑静脉压长期升高。
研究人员认为,Fontan 手术的长期影响可能导致一系列眼部变化,类似于因脑静脉压长期升高而导致的特发性颅内和肺动脉高压患者发生的变化。
据报道,在没有基础眼科疾病的患者中,眼压与巩膜外压和颈静脉压直接相关。 之前的几项研究表明中心静脉压和眼压之间存在线性相关性。 因此,研究者认为眼压监测可能是估算Fontan循环患者中心静脉压的简单有效的方法。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Hospital Adult Congenital Heart Clinic
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上患有 Fontan 循环的患者(男性和女性)
排除标准:
- 18岁以下患者。
- 有任何眼外伤或手术史的患者。
- 不愿同意研究的患者。
- 不能说和读英语的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fontans 报告的眼部病史
大体时间:最后 3 个月将用于数据分析和演示文稿/手稿准备。
|
接受过丰坦手术并通过标准化调查报告过任何眼部和视力异常变化的丰坦生理学参与者人数。
|
最后 3 个月将用于数据分析和演示文稿/手稿准备。
|
合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Susan Fernandes, LPD, PA-C、Stanford University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.