婴儿清洁收集尿液的膀胱刺激技术

先前的研究表明，膀胱刺激技术是一种快速且无创的方法，可以收集小婴儿的尿液，其污染率与目前更具侵入性的金标准导尿术相似。 然而，这项研究将首次证明将这种技术纳入繁忙的城市学术儿科急诊科 (PED) 临床实践的可行性。 在对 120 多名 PED 员工进行培训时，研究人员旨在证明执行该技术所需的培训最少。 此外，研究人员假设膀胱刺激技术将被患者很好地耐受，并且与导尿相比，提供者和父母更喜欢这种技术。 这项研究的结果可能会导致实践发生变化，膀胱刺激技术将优先用于需要尿液分析和尿液培养的婴儿。

尿路感染 (UTI) 是发热婴儿中最常见的严重细菌感染，发生在 7% 的小于 24 个月大的无源发热评估儿童中。 美国儿科学会 (AAP) 建议通过耻骨上抽吸 (SPA) 或导尿获取尿液样本进行尿液分析和培养，特别是对于需要立即进行抗菌治疗的婴儿。 这些方法是痛苦和侵入性的，但被认为是婴儿尿液收集的金标准方法，因为获得的培养物具有 > 95% 的敏感性和特异性。 替代技术，如附在会阴部的尿液收集袋或清洁收集尿液 (CCU)，提供了非侵入性的尿液收集方法，但不受欢迎，因为使用袋子获得的培养物的假阳性率接近 90%，而 CCU 可以很费时间。 作为这些方法的替代方法，Herreros 等人描述了一种新的非侵入性技术，用于获取新生儿的中游 CCU 样本。 这种方法将喂养与膀胱刺激相结合，并在 86% 的新生儿中取得成功，平均时间为 57 秒。 随后的研究表明，该技术对 ≤ 90 天的儿童特别有效，污染率与导尿相似。 虽然以前的研究已经证明这种方法很容易，与更具侵入性的技术相比，污染率没有增加，但以前的研究依赖于训练有素的研究人员，限制了该技术的普遍性。

拟议的研究建立在已发表的文献之上。 Herreros 等人首先描述了新生儿的膀胱刺激技术，该技术在 86% 的新生儿中取得成功，平均时间为 57 秒。 Altuntas 等人随后在一项随机对照研究中证明，膀胱刺激技术对 78% 的新生儿有效，尿液收集发生在 60 秒的中位时间内。 Tran 等人随后证明，该技术对于 ≤ 90 天就诊于急诊室且污染率与导管插入术相似的儿童特别有效。 重要的是，这些发现被 Labrosse 等人复制，他们还指出污染比例与导管插入术所见的比率在统计学上没有差异。 因此，虽然之前的所有研究都证明了这种方法的简便性，与更具侵入性的技术相比，污染率没有增加，但之前的研究依赖于训练有素的研究人员，限制了该技术在常规临床护理中的普遍性。

这项研究将在密歇根儿童医院的 PED 中进行，该医院是位于市中心的学术三级医疗机构，每年约有 90,000 人次 PED 就诊。

研究人员估计在研究期间将招募 92 名患者的样本量。 这是基于误差幅度 (e=0.10) 从 Labrosse 等人的研究中获得。 研究人员估计膀胱刺激技术的成功率为 40%，显着性水平为 5% (p < 0.05)。

在知情同意后，人口统计数据将由经过培训的研究助理使用标准化表格获得。 膀胱刺激技术将由经过培训的 PED 护士或技术人员使用以下概述的程序进行。 在患者招募的六个月之前，PED 的所有技术人员和护理人员都将使用视频模块和印刷材料接受标准化培训。 该程序的步骤也将打印出来并在 PED 中作为参考材料提供。 膀胱刺激技术将遵守 Herreros 等人先前发布并由 Labrosse 等人复制的协议。 该技术涉及液体摄入和非侵入性膀胱刺激操作的组合。 在刺激技术之前的 20 分钟内，将鼓励所有婴儿进食。 母乳喂养的婴儿将随意喂养，而配方奶喂养的婴儿将被提供适合年龄和体重的体积（1 日龄 10 毫升；2-7 日龄，添加 10 毫升/天，最多 70 毫升/饲料; ≥ 8 日龄 25 毫克/千克配方奶）。 喂养不好的婴儿不会被排除在外。 根据主治医师的判断确定需要静脉输液的婴儿将在 < 30 分钟内接受标准的 10-20 毫升/千克生理盐水推注。 使用膀胱刺激技术的标本采集将在开始口服喂养和/或静脉输液后 20 分钟开始。

膀胱刺激技术是在使用 2% 卡斯蒂利亚肥皂纸巾清洁生殖器后进行的，该纸巾是无菌清洁收集尿液收集杯套件的一部分。 对于这项技术，婴儿将被父母抱在床上的腋窝下，男性的腿悬空，女性的臀部弯曲。 然后，护士或技术人员将交替进行膀胱刺激操作：以每分钟 100 次的频率轻柔地敲击耻骨上区域 30 秒，然后进行腰椎旁椎按摩操作 30 秒。 将重复这两个刺激动作，直到排尿开始，或最多 300 秒。 执行膀胱刺激技术的护士或技术人员或照顾患者的住院医师或医学生将在干净的收集标本容器中收集尿液。 研究助理将使用秒表对从刺激技术开始到排尿开始的过程进行计时。 根据目前用于控制疼痛的 PED 实践，基于父母的偏好，将提供含/不含蔗糖的安抚奶嘴的非营养性吸吮作为可选的舒适措施。

根据标准实验室技术，尿液将被送到实验室进行尿液分析和培养。 在持续膀胱刺激操作 > 300 秒后未能获得标本将需要获得插管尿液样本。 当需要导尿时，这将由技术人员或护理人员根据他们为该程序制定的规程获得。 为了保持当前的护理标准，在以下情况下也将进行导尿或 SPA：(1) 使用膀胱刺激技术获得的尿液分析呈阳性和/或 (2) 主治医生决定开抗生素。 也可以根据主治医师的判断进行导管插入术。 进行导尿时，研究助理将使用秒表计时从导管放置开始到尿液收集的过程。 根据当前用于控制疼痛的 PED 实践，根据父母的偏好，还将为该程序提供含/不含蔗糖的奶嘴上的非营养性吸吮，作为可选的舒适措施。

在膀胱刺激技术期间，将使用数字评定量表 (NRS) 评估父母对疼痛的感知。 研究助理将在手术前 (T0)、膀胱刺激技术 (T1) 期间、膀胱刺激技术完成后 1 分钟 (T2) 和膀胱刺激技术完成后 5 分钟对父母进行 NRS (T3)。 对于接受导管插入术的婴儿，还将以相似的时间间隔使用 NRS 评估父母对疼痛的感知。

使用刺激技术（无论成功与否）收集尿样后，父母和护士将完成一份简短的问卷调查（由研究助理管理）。 家长问卷旨在评估家长对不适感的感受以及他们对刺激技术的满意度。 提供者问卷评估他们对手术的舒适度以及他们对患者不适的看法。 执行此程序时，将在导尿后向父母和护士分发类似的问卷。 临床会面后，研究助理将审查参与者的电子病历以获得尿液分析和尿培养的最终结果，以完成参与者的标准化数据收集表。

使用膀胱刺激技术获得的成功尿液标本将定义为在开始膀胱刺激操作后 300 秒内收集至少 1 mL 尿液。 阳性尿液分析和尿液培养的实验室定义定义如下，基于美国儿科学会和之前研究膀胱刺激技术的作者发表的定义。 根据 Labrosse 等人的说法，根据父母的评估，在膀胱刺激技术之前的喂养期间，口服摄入量不足的定义为 <25% 的正常液体摄入量。 最后，程序的成本（侵入性与非侵入性）将基于清洁收集尿样所需的材料成本与膀胱导管插入术所需的材料成本。