Técnica de estimulación de la vejiga para la recolección limpia de orina en bebés

Estudios previos han demostrado que la técnica de estimulación de la vejiga es un enfoque rápido y no invasivo para recolectar orina en bebés pequeños con una tasa de contaminación similar al estándar de oro actual más invasivo, el cateterismo. Este estudio, sin embargo, será el primero en demostrar la viabilidad de incorporar esta técnica en la práctica clínica en un departamento de emergencias pediátricas (PED) académico, urbano y ocupado. Al capacitar a más de 120 miembros del personal de PED, los investigadores pretenden demostrar que se requiere un entrenamiento mínimo para realizar esta técnica. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que la técnica de estimulación de la vejiga será bien tolerada por los pacientes y preferida por los médicos y los padres en comparación con el cateterismo. Los resultados de este estudio pueden conducir a un cambio en la práctica donde la técnica de estimulación de la vejiga se utilizará preferentemente para los bebés que requieren un análisis de orina y cultivo de orina.

La infección del tracto urinario (ITU) es la infección bacteriana grave más frecuente entre los lactantes febriles y se presenta en el 7 % de los niños menores de 24 meses evaluados por fiebre sin foco. La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) recomienda obtener una muestra de orina para análisis y cultivo de orina mediante aspiración suprapúbica (SPA) o cateterismo, particularmente para los bebés que requieren terapia antimicrobiana inmediata. Estos métodos son dolorosos e invasivos, pero se consideran los enfoques estándar de oro para la recolección de orina en bebés, ya que el cultivo obtenido tiene una sensibilidad y especificidad de >95%. Las técnicas alternativas, como una bolsa de recolección de orina adherida al perineo o una recolección de orina limpia (CCU), ofrecen enfoques no invasivos para la recolección de orina, pero no son deseables ya que los cultivos obtenidos con una bolsa tienen una tasa de falsos positivos cercana al 90% y CCU puede consumir mucho tiempo. Como alternativa a estos métodos, Herreros et al describieron una nueva técnica no invasiva para obtener una muestra de CCU a mitad del flujo en recién nacidos. Este enfoque combina la alimentación con la estimulación de la vejiga y tuvo éxito en el 86 % de los recién nacidos con un tiempo medio de 57 segundos. Investigaciones posteriores han demostrado que esta técnica es particularmente efectiva para niños ≤ 90 días con una tasa de contaminación similar a la del cateterismo. Si bien estudios anteriores han demostrado la facilidad de este enfoque, sin un aumento en las tasas de contaminación en comparación con técnicas más invasivas, los estudios anteriores se han basado en personal de estudio capacitado, lo que limita la generalización de la técnica.

El estudio propuesto se basa en la literatura publicada. Herreros et al describieron por primera vez la técnica de estimulación vesical en recién nacidos, con éxito en el 86% de los recién nacidos con un tiempo medio de 57 segundos. Altuntas et al demostraron posteriormente en un estudio controlado aleatorizado que la técnica de estimulación vesical fue eficaz en el 78 % de los recién nacidos, con una recogida de orina en un tiempo medio de 60 segundos. Luego, Tran et al demostraron que esta técnica es particularmente efectiva para niños ≤ 90 días que se presentan en el servicio de urgencias con una tasa de contaminación similar a la del cateterismo. Es importante destacar que estos hallazgos fueron replicados por Labrosse et al., quienes también observaron que la proporción de contaminación no es estadísticamente diferente de la tasa observada con el cateterismo. Por lo tanto, si bien todos los estudios anteriores han demostrado la facilidad de este enfoque, sin un aumento en las tasas de contaminación en comparación con técnicas más invasivas, los estudios anteriores se han basado en personal de estudio capacitado, lo que limita la generalización de la técnica a la atención clínica de rutina.

Este estudio se llevará a cabo en el PED del Children's Hospital of Michigan, un centro académico de atención terciaria en un entorno del centro de la ciudad con aproximadamente 90 000 visitas al PED al año.

Los investigadores estiman que se reclutará un tamaño de muestra de 92 pacientes durante el período de estudio. Esto se basó en un margen de error (e=0.10) obtenido del estudio de Labrosse et al. Los investigadores estiman una tasa de éxito del 40 % para la técnica de estimulación vesical, con un nivel de significación del 5 % (p < 0,05).

Tras el consentimiento informado, un asistente de investigación capacitado obtendrá los datos demográficos mediante un formulario estandarizado. La técnica de estimulación de la vejiga será realizada por un enfermero o técnico capacitado en PED mediante el procedimiento que se describe a continuación. Antes del período de seis meses de reclutamiento de pacientes, todos los técnicos y el personal de enfermería del PED recibirán capacitación estandarizada mediante un módulo de video y materiales impresos. Los pasos del procedimiento también estarán impresos y disponibles en el PED como material de referencia. La técnica de estimulación vesical seguirá el protocolo previamente publicado por Herreros et al y replicado por Labrosse et al. La técnica implica una combinación de ingesta de líquidos y maniobras de estimulación vesical no invasivas. Se alentará a todos los bebés a alimentarse durante un período de 20 minutos antes de la técnica de estimulación. Los lactantes alimentados con leche materna se alimentarán ad libitum, mientras que a los lactantes alimentados con fórmula se les ofrecerá un volumen apropiado para la edad y el peso (1 día de edad 10 ml; 2 - 7 días de edad, agregue 10 ml / día de vida hasta un máximo de 70 ml / toma). ; ≥ 8 días de edad 25 mg/kg de fórmula). Los bebés que no se alimentan bien no serán excluidos. Los bebés que se determine que necesitan líquidos por vía intravenosa a discreción del médico tratante recibirán un bolo estándar de 10-20 ml/kg de solución salina normal durante < 30 minutos. La recolección de muestras utilizando la técnica de estimulación de la vejiga se iniciará 20 minutos después del inicio de la alimentación oral y/o fluidos intravenosos.

La técnica de estimulación vesical se realiza previa limpieza genital con una toallita de jabón de castilla al 2%, que forma parte del kit de recipiente colector de orina estéril clean catch. Para la técnica, un padre sostendrá a los bebés debajo de sus axilas sobre la cama, con las piernas colgando en los hombres y las caderas flexionadas en las mujeres. Luego, la enfermera o el técnico alternará entre maniobras de estimulación de la vejiga: golpecitos suaves en el área suprapúbica a una frecuencia de 100 golpecitos por minuto durante 30 segundos seguidos de maniobras de masaje paravertebral lumbar durante 30 segundos. Estas dos maniobras de estimulación se repetirán hasta que comience la micción, o durante un máximo de 300 segundos. El enfermero o técnico que realiza la técnica de estimulación de la vejiga o un residente o estudiante de medicina que atiende al paciente recolectará la orina en un recipiente limpio para muestras. El asistente de investigación cronometrará el procedimiento desde el inicio de las técnicas de estimulación hasta el inicio de la micción usando un cronómetro. De acuerdo con las prácticas actuales de PED para el control del dolor, se proporcionará la succión no nutritiva de un chupete con/sin sacarosa como medida de comodidad opcional, según la preferencia de los padres.

La orina se enviará al laboratorio para análisis y cultivo de orina de acuerdo con las técnicas estándar de laboratorio. Si no se obtiene una muestra después de maniobras continuas de estimulación de la vejiga durante > 300 segundos, será necesario obtener una muestra de orina cateterizada. Cuando se requiera cateterismo, este será obtenido por un técnico o personal de enfermería de acuerdo con sus protocolos establecidos para este procedimiento. Para preservar el estándar de atención actual, el cateterismo o SPA también se realizará cuando: (1) el análisis de orina obtenido mediante la técnica de estimulación vesical sea positivo y/o (2) el médico tratante decida prescribir antibióticos. El cateterismo también se puede realizar a discreción del médico tratante. Cuando se realiza el cateterismo, el asistente de investigación cronometrará el procedimiento desde el comienzo de la colocación del catéter hasta la recolección de orina usando un cronómetro. De acuerdo con las prácticas actuales de PED para el control del dolor, también se proporcionará la succión no nutritiva de un chupete con/sin sacarosa para este procedimiento como una medida de comodidad opcional, según la preferencia de los padres.

Durante la técnica de estimulación de la vejiga, la percepción del dolor por parte de los padres se evaluará utilizando la escala de calificación numérica (NRS). El asistente de investigación administrará el NRS a los padres inmediatamente antes del procedimiento (T0), durante la técnica de estimulación de la vejiga (T1), 1 minuto después de completar la técnica de estimulación de la vejiga (T2) y 5 minutos después de completar la técnica de estimulación de la vejiga. (T3). Para los bebés sometidos a cateterismo, la percepción del dolor por parte de los padres también se evaluará utilizando el NRS en intervalos de tiempo similares.

Después de la recolección de la muestra de orina utilizando la técnica de estimulación (sea exitosa o no), el padre y la enfermera completarán un breve cuestionario (administrado por el asistente de investigación). El cuestionario para padres tiene como objetivo evaluar la percepción de los padres sobre el malestar y su satisfacción con la técnica de estimulación. El cuestionario del proveedor evalúa su comodidad con el procedimiento y su percepción de la incomodidad del paciente. Se distribuirán cuestionarios similares a los padres y la enfermera después del cateterismo cuando se realice este procedimiento. Después del encuentro clínico, el asistente de investigación revisará el registro médico electrónico de los participantes para obtener los resultados finales del análisis de orina y el cultivo de orina para completar el formulario de recopilación de datos estandarizados para el participante.

Una muestra de orina exitosa obtenida mediante la técnica de estimulación de la vejiga se definirá por la recolección de al menos 1 ml de orina dentro de los 300 segundos posteriores al inicio de las maniobras de estimulación de la vejiga. Las definiciones de laboratorio de un análisis de orina y cultivo de orina positivos se definen a continuación según las definiciones publicadas por la Academia Estadounidense de Pediatría y los autores anteriores que investigan la técnica de estimulación de la vejiga. Según Labrosse et al, la ingesta oral deficiente se definirá como <25% de la ingesta regular de líquidos durante el período de alimentación anterior a la técnica de estimulación de la vejiga, según la evaluación de los padres. Finalmente, el costo de los procedimientos (invasivos versus no invasivos) se basará en el costo del material requerido para una muestra de orina limpia versus el costo del material requerido para el cateterismo vesical.