乳児におけるクリーンキャッチ尿収集のための膀胱刺激技術

以前の研究では、膀胱刺激技術は、現在のより侵襲的なゴールド スタンダードであるカテーテル法と同様の汚染率で、幼児の尿を収集するための迅速かつ非侵襲的なアプローチであることが実証されています。 ただし、この研究は、この手法を忙しい都市部の学術的な小児救急科 (PED) での臨床診療に組み込むことの実現可能性を実証する最初のものになります。 120 人を超える PED スタッフのトレーニングにおいて、研究者は、この技術を実行するために必要なトレーニングが最小限であることを実証することを目指しています。 さらに研究者らは、カテーテル法と比較して、膀胱刺激法は患者の忍容性が高く、医療提供者や保護者に好まれると仮定しています。 この研究の結果は、膀胱刺激技術が尿検査と尿培養を必要とする乳児に優先的に使用されるという実際の変化につながる可能性があります.

尿路感染症 (UTI) は、熱のある乳児の間で最も一般的な深刻な細菌感染症であり、原因のない発熱について評価された生後 24 か月未満の子供の 7% に発生します。 米国小児科学会 (AAP) は、尿検査と尿培養のための尿検体を恥骨吸引 (SPA) またはカテーテル法で採取することを推奨しています。 これらの方法は痛みを伴い、侵襲的ですが、得られた培養物の感度と特異度が 95% を超えるため、乳児の尿採取に対するゴールド スタンダードなアプローチと見なされています。 会陰に取り付けられた尿収集バッグやクリーン キャッチ 尿 (CCU) などの代替技術は、尿収集への非侵襲的アプローチを提供しますが、バッグを使用して得られた培養物は 90% に近い偽陽性率を持ち、CCU は望ましくありません。時間がかかります。 これらの方法の代替として、Herreros らは、新生児の中間 CCU サンプルを取得するための新しい非侵襲的手法について説明しました。 このアプローチは授乳と膀胱刺激を組み合わせたもので、新生児の 86% で成功し、平均時間は 57 秒でした。 その後の研究により、この技術は、カテーテル法と同様の汚染率で生後 90 日以下の子供に特に効果的であることが実証されています。 以前の研究では、より侵襲的な技術と比較して汚染率が増加することなく、このアプローチの容易さが実証されていますが、以前の研究は訓練を受けた研究担当者に依存しており、技術の一般化可能性を制限しています。

提案された研究は、公開された文献に基づいています。 Herreros らは、新生児の膀胱刺激技術を最初に説明し、平均時間 57 秒で新生児の 86% に成功しました。 その後、Altuntas らは無作為対照研究で、膀胱刺激技術が新生児の 78% に有効であり、尿の収集が中央値で 60 秒以内に行われることを実証しました。 Tran らはその後、この技術が、カテーテル法と同様の汚染率で救急部門を受診する生後 90 日以内の子供に特に有効であることを実証しました。 重要なことに、これらの調査結果は、汚染の割合がカテーテル法で見られる割合と統計的に異ならないことも指摘した Labrosse らによって再現されました。 したがって、以前のすべての研究は、より侵襲的な技術と比較して汚染率の増加なしに、このアプローチの容易さを実証しましたが、以前の研究は訓練を受けた研究担当者に依存しており、技術の一般化を日常の臨床ケアに制限していました。

この研究は、ミシガン州小児病院の PED で実施されます。これは、年間約 90,000 人の PED が訪れる都心部にある学術的な三次医療施設です。

研究者は、研究期間中に募集されるサンプルサイズを 92 人の患者と見積もっています。 これは、誤差範囲 (e=0.10) に基づいています。 Labrosse らによる研究から得られた。 研究者は、膀胱刺激技術の成功率を 40% と推定しており、有意水準は 5% です (p < 0.05)。

インフォームド コンセントに続いて、人口統計データは、標準化されたフォームを使用して、訓練を受けた研究アシスタントによって取得されます。 膀胱刺激技術は、以下に概説する手順を使用して、訓練を受けた PED 看護師または技術者によって実行されます。 患者募集の 6 か月前に、PED のすべての技術者と看護スタッフは、ビデオ モジュールと印刷物を使用して標準化されたトレーニングを受けます。 手順の手順も印刷され、参考資料として PED で利用できます。 膀胱刺激技術は、Herreros らによって以前に公開され、Labrosse らによって複製されたプロトコルに準拠します。 この手法には、水分摂取と非侵襲的な膀胱刺激操作の組み合わせが含まれます。 すべての乳児は、刺激技術の前に 20 分間授乳するように勧められます。 母乳で育てられた乳児は自由に与えられますが、調合乳で育てられた乳児には年齢と体重に適した量が提供されます (生後 1 日 10 ml、生後 2 ～ 7 日、生後 1 日あたり 10 ml を追加して、最大 70 ml / 飼料) ; ≥ 8 日齢 25 mg/kg の調合乳)。 よく食べていない乳児は除外されません。 担当医の裁量で静脈内輸液が必要であると判断された乳児には、標準的な 10 ～ 20 ml/kg の生理食塩水ボーラスを 30 分未満で投与します。 膀胱刺激技術を使用した標本収集は、経口栄養および/または静脈内輸液の開始から20分後に開始されます。

膀胱刺激技術は、無菌クリーン キャッチ尿コレクション カップ キットの一部である 2% カスティール ソープ タオルで性器を洗浄した後に実行されます。 この手法では、ベッドの上で親が乳児を脇の下で抱きしめ、男性は足をぶら下げ、女性は腰を曲げます。 看護師または技術者は、膀胱刺激操作を交互に行います。恥骨上部を 1 分あたり 100 回の頻度で 30 秒間軽くたたき、続いて腰椎傍脊椎マッサージ操作を 30 秒間行います。 これらの 2 つの刺激操作は、排尿が始まるまで、または最大 300 秒間繰り返されます。 膀胱刺激法を実施する看護師または技術者、または患者の世話をするレジデントまたは医学生は、尿を清潔なキャッチ検体容器に収集します。 研究助手は、ストップウォッチを使用して、刺激技術の開始から排尿の開始までの手順を計ります。 疼痛管理のための現在の PED 慣行に従って、保護者の好みに基づいて、ショ糖の有無にかかわらずおしゃぶりの非栄養吸引がオプションの快適さの手段として提供されます。

尿は、標準的な検査技術に従って、尿検査および培養のために検査室に送られます。 膀胱刺激操作を 300 秒以上続けた後に検体を採取できなかった場合は、カテーテルを挿入した尿サンプルを採取する必要があります。 カテーテル法が必要な場合、これは、この手順のために確立されたプロトコルに従って、技術者または看護スタッフによって取得されます。 現在の標準治療を維持するために、(1) 膀胱刺激技術を使用して得られた尿検査が陽性である場合、および/または (2) 担当医師が抗生物質の処方を決定した場合にも、カテーテル法または SPA が実施されます。 カテーテル法は、治療する医師の裁量で実施することもできます。 カテーテル法が実行されると、研究助手は、ストップウォッチを使用して、カテーテル留置の開始から尿収集までの手順を計ります。 疼痛管理のための現在の PED の慣行に従って、保護者の好みに基づいて、オプションの快適さの手段として、スクロースを含む/含まないおしゃぶりでの非栄養吸引もこの手順に提供されます。

膀胱刺激技術の間、親の痛みの知覚は、数値評価尺度 (NRS) を使用して評価されます。 研究助手は、手順の直前 (T0)、膀胱刺激技術 (T1)、膀胱刺激技術の完了後 1 分 (T2)、および膀胱刺激技術の完了後 5 分に NRS を親に管理します。 (T3)。 カテーテル法を受けている乳児の場合、同様の時間間隔でNRSを使用して、親の痛みの知覚も評価されます。

刺激技術を使用して尿サンプルを採取した後 (成功したかどうかに関係なく)、親と看護師は簡単なアンケート (研究助手が管理) に記入します。 親アンケートは、刺激技術に対する親の不快感と満足度を評価することを目的としています。 医療提供者の質問票は、処置に対する快適さと患者の不快感に対する認識を評価します。 この手順が実行されると、同様のアンケートが、カテーテル挿入後に親と看護師に配布されます。 臨床面接の後、研究助手は参加者の電子カルテを確認して、尿検査と尿培養の最終結果を取得し、参加者の標準化されたデータ収集フォームに記入します。

膀胱刺激技術を使用して得られた尿検体の成功は、膀胱刺激操作を開始してから 300 秒以内に少なくとも 1 mL の尿を収集することによって定義されます。 陽性の尿検査および尿培養の実験室での定義は、米国小児科学会および膀胱刺激法を研究している以前の著者によって公開された定義に基づいて以下に定義されています。 Labrosse らによると、経口摂取不足は、親の評価に基づいて、膀胱刺激法前の摂食期間中の通常の水分摂取量の 25% 未満として定義されます。 最後に、処置の費用 (侵襲的か非侵襲的か) は、尿検体をきれいに採取するために必要な材料のコストと、膀胱カテーテル法に必要な材料のコストに基づいています。