영아의 깨끗한 소변 수집을 위한 방광 자극 기법

이전 연구에서는 방광 자극 기술이 현재 보다 침습적인 금본위제인 카테터 삽입과 유사한 오염률로 어린 영아의 소변을 수집하는 빠르고 비침습적인 접근 방식임을 입증했습니다. 그러나 이 연구는 분주한 도시의 학구적인 소아 응급실(PED)에서 임상 실습에 이 기술을 통합할 가능성을 처음으로 입증할 것입니다. 120명 이상의 PED 직원 교육에서 조사관은 이 기술을 수행하는 데 최소한의 교육이 필요함을 입증하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 방광 자극 기술이 환자들에게 잘 받아들여지고 카테터 삽입술과 비교할 때 제공자와 부모들이 선호할 것이라는 가설을 세웠습니다. 본 연구의 결과는 요검사와 요배양이 필요한 영아에게 방광자극술이 우선적으로 사용되는 실무의 변화로 이어질 수 있을 것이다.

요로 감염(UTI)은 열이 있는 영아 중 가장 흔한 심각한 세균 감염으로, 원인 없이 열이 나는 것으로 평가된 생후 24개월 미만 소아의 7%에서 발생합니다. American Academy of Pediatrics(AAP)는 특히 즉각적인 항균 요법이 필요한 유아의 경우 SPA(suprapubic aspiration) 또는 카테터 삽입을 통해 소변 검사 및 배양을 위해 소변 검체를 채취할 것을 권장합니다. 이러한 방법은 고통스럽고 침습적이지만 얻은 배양의 민감도와 특이도가 >95%이기 때문에 유아의 소변 수집에 대한 황금 표준 접근 방식으로 간주됩니다. 회음부에 부착된 소변 수집 백 또는 깨끗한 소변 수집(CCU)과 같은 대체 기술은 소변 수집에 대한 비침습적 접근 방식을 제공하지만 백을 사용하여 얻은 배양은 90%에 가까운 위양성률을 가지며 CCU는 시간이 많이 걸립니다. 이러한 방법의 대안으로 Herreros 등은 신생아에서 중류 CCU 샘플을 얻기 위한 새로운 비침습적 기술을 설명했습니다. 이 접근법은 방광 자극과 수유를 결합하고 평균 57초의 시간으로 신생아의 86%에서 성공했습니다. 후속 연구에서는 이 기술이 카테터 삽입과 유사한 오염률을 가진 ≤ 90일 어린이에게 특히 효과적이라는 것을 입증했습니다. 이전 연구에서는 보다 침습적인 기술에 비해 오염률이 증가하지 않고 이 접근법의 용이성을 입증했지만, 이전 연구는 훈련된 연구 인력에 의존하여 기술의 일반화 가능성을 제한했습니다.

제안된 연구는 출판된 문헌을 기반으로 합니다. Herreros 등은 신생아의 방광 자극 기술을 처음으로 설명했으며 평균 시간은 57초로 신생아의 86%에서 성공했습니다. 이후 Altuntas 등은 무작위 통제 연구에서 방광 자극 기술이 신생아의 78%에서 효과적이며 소변 수집이 평균 시간 60초 이내에 발생함을 입증했습니다. Tran 등은 이 기술이 카테터 삽입과 유사한 오염률로 응급실에 내원한 생후 90일 이하의 어린이에게 특히 효과적임을 입증했습니다. 중요한 것은 오염 비율이 카테터 삽입에서 보이는 비율과 통계적으로 다르지 않다는 점을 언급한 Labrosse 등이 이러한 발견을 반복했다는 것입니다. 따라서, 이전의 모든 연구에서 보다 침습적인 기술에 비해 오염률의 증가 없이 이 접근법의 용이성을 입증했지만, 이전 연구는 숙련된 연구 인력에 의존하여 기술의 일반화 가능성을 일상적인 임상 치료로 제한했습니다.

이 연구는 연간 약 90,000명의 PED 방문이 있는 도심 환경의 학술 3차 의료 시설인 미시간 아동 병원의 PED에서 수행될 것입니다.

조사관은 연구 기간 동안 모집할 92명의 환자의 샘플 크기를 추정합니다. 이것은 오차 한계(e=0.10)를 기반으로 했습니다. Labrosse 등의 연구에서 얻은 것입니다. 연구자들은 방광 자극 기술의 성공률을 40%로 추정하고 5% 유의 수준(p < 0.05)으로 추정합니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 훈련된 연구 조교가 표준화된 양식을 사용하여 인구통계학적 데이터를 얻습니다. 방광 자극 기술은 숙련된 PED 간호사 또는 기술자가 아래에 설명된 절차를 사용하여 수행합니다. 환자 모집 6개월 전에 PED의 모든 기술자와 간호 직원은 비디오 모듈과 인쇄 자료를 사용하여 표준화된 교육을 받게 됩니다. 절차의 단계도 인쇄되어 PED에서 참조 자료로 사용할 수 있습니다. 방광 자극 기술은 이전에 Herreros 등이 발표하고 Labrosse 등이 복제한 프로토콜을 준수합니다. 이 기술은 수액 섭취와 비침습적 방광 자극술의 조합을 포함합니다. 모든 영아는 자극 기법을 사용하기 전 20분 동안 젖을 먹도록 권장됩니다. 모유 수유 영아는 임의로 수유하는 반면, 분유 수유 영아는 연령과 체중에 적합한 양을 제공합니다(1일령 10ml, 2~7일령, 10ml/일을 추가하여 최대 70ml/수유) ; ≥ 8일령 25 mg/kg 분유). 잘 먹지 않는 유아는 제외되지 않습니다. 치료 의사의 재량에 따라 정맥 수액이 필요하다고 결정된 영아는 30분 미만에 걸쳐 표준 10-20ml/kg의 일반 식염수를 받게 됩니다. 방광 자극 기술을 사용한 검체 수집은 경구 영양 및/또는 정맥 수액 시작 20분 후에 시작됩니다.

방광 자극 기술은 살균된 깨끗한 소변 수집 컵 키트의 일부인 2% 카스티야 비누 물티슈로 생식기 세척 후 수행됩니다. 이 기술을 위해 유아는 침대 위의 부모에 의해 겨드랑이 밑으로 안고, 수컷은 다리를 매달고 암컷은 엉덩이를 구부립니다. 그런 다음 간호사 또는 기술자는 방광 자극 조작을 번갈아 가며 수행합니다. 30초 동안 분당 100회의 빈도로 치골 상부 영역을 부드럽게 두드린 다음 30초 동안 요추 주변 척추 마사지 조작을 수행합니다. 이 두 가지 자극 조작은 배뇨가 시작될 때까지 또는 최대 300초 동안 반복됩니다. 방광 자극 기술을 수행하는 간호사 또는 기술자 또는 환자를 돌보는 레지던트 또는 의대생은 깨끗한 검체 용기에 소변을 수집합니다. 연구 조교는 스톱워치를 사용하여 자극 기술 시작부터 배뇨 시작까지의 절차 시간을 측정합니다. 통증 조절을 위한 현재 PED 관행에 따라, 부모의 선호도에 따라 자당이 있거나 없는 노리개젖꼭지의 비영양적 빨기가 선택적 편의 조치로 제공됩니다.

소변은 표준 실험실 기술에 따라 소변 분석 및 배양을 위해 실험실로 보내집니다. 300초 이상 방광 자극 조작을 계속한 후 검체를 채취하지 못하면 카테터 삽입 소변 검체를 채취해야 합니다. 카테터 삽입이 필요한 경우 기술자 또는 간호사가 이 절차에 대해 확립된 프로토콜에 따라 이를 얻습니다. 현재 치료 표준을 유지하기 위해 카테터 삽입 또는 SPA는 다음과 같은 경우에도 수행됩니다. 카테터 삽입은 치료 의사의 재량에 따라 수행될 수도 있습니다. 카테터 삽입이 수행되면 연구 조교는 카테터 배치 시작부터 스톱워치를 사용하여 소변 수집까지의 절차 시간을 측정합니다. 통증 조절을 위한 현재 PED 관행에 따라, 부모의 선호도에 따라 선택적 편의 조치로 이 절차를 위해 자당이 있거나 없는 노리개젖꼭지의 비영양적 빨기가 제공될 것입니다.

방광 자극 기술 동안 통증에 대한 부모의 인식은 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다. 연구 조교는 시술 직전(T0), 방광 자극 기법 도중(T1), 방광 자극 기법 완료 후 1분(T2), 방광 자극 기법 완료 후 5분에 부모에게 NRS를 투여합니다. (T3). 카테터 삽입을 받는 영아의 경우 비슷한 시간 간격으로 NRS를 사용하여 부모의 통증 인식도 평가됩니다.

자극 기술(성공 여부에 관계없이)을 사용하여 소변 샘플을 수집한 후 부모와 간호사는 간단한 설문지를 작성합니다(연구 보조원이 관리). 부모 설문지는 자극 기술에 대한 부모의 불편감과 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 공급자 설문지는 절차에 대한 편안함과 환자의 불편에 대한 인식을 평가합니다. 이 절차를 수행할 때 카테터 삽입 후 유사한 설문지가 부모와 간호사에게 배포됩니다. 임상 만남 후, 연구 조교는 참가자의 전자 의료 기록을 검토하여 참가자를 위한 표준화된 데이터 수집 양식을 완성하기 위해 소변 검사 및 소변 배양의 최종 결과를 얻습니다.

방광 자극 기술을 사용하여 얻은 성공적인 소변 표본은 방광 자극 조작을 시작한 후 300초 이내에 최소 1mL의 소변을 수집하는 것으로 정의됩니다. 양성 소변 검사 및 소변 배양에 대한 실험실 정의는 미국 소아과 학회와 방광 자극 기술을 조사한 이전 저자가 발표한 정의를 기반으로 아래에 정의됩니다. Labrosse et al에 따르면, 구강 섭취 부족은 부모의 평가를 기반으로 방광 자극 기술 이전 수유 기간 동안 규칙적인 수분 섭취량의 25% 미만으로 정의됩니다. 마지막으로 절차 비용(침습적 대 비침습적)은 깨끗한 소변 검체 채취에 필요한 재료 비용과 방광 도관 삽입에 필요한 재료 비용을 기준으로 합니다.