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关于老年人认知衰退（IQCODE）和老年患者谵妄的知情者问卷 (Delirium)

2018年4月24日 更新者：Aarhus University Hospital

预测老年患者的 IQCODE 谵妄

调查老年人认知衰退知情者问卷 (IQCODE) 预测急诊科 (ED) 接受老年评估并转入老年病房的老年患者谵妄的有用性。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

设计：该项目将作为一项前瞻性研究进行。

方法：

曝光：简短的 IQCODE 是一份包含 16 个项目的问卷，询问亲属过去 10 年中老年患者认知能力的变化。 分数从 1 到 5 不等，高分反映了多年来的糟糕演变。

设置：患者（年龄≥75 岁）入住 ED（内科和外科）并转移到奥尔胡斯大学医院的老年病房，符合纳入标准的患者将被询问是否允许工作人员联系他们的亲属。 通过口头同意，通过电话或在医院采访亲属。 IQCODE 是在面谈时填写的。

在老年病房，每天两次通过阳性混淆评估法 (CAM) 评估谵妄，这是奥胡斯大学医院老年科常规程序的一部分。

样本量：功效计算基于 IQCODE 的初步研究。 该研究纳入了奥胡斯大学医院老年病房的 32 名 75 岁老人，结果表明，当 IQCODE 评分≤3,125 时，没有发生谵妄。 相反，当 IQCODE 评分 > 3,125 时，谵妄的发生率为 15%。 以 90% 的功效和 5% 的显着性水平，每组应包括 76 名患者以预测谵妄。

时间范围：在进入老年病房的 80 名患者中，试点研究中只有 20% 的患者 IQCODE 分数≤3,125。 预计回复率为 70%，数据收集期预计将持续五个月。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
315

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Central Danmark Region
      • Aarhus、Central Danmark Region、丹麦、8200
        • Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

老年患者（年龄≥75 岁），在 2017 年 3 月至 2017 年 9 月期间因需要药物或手术治疗的疾病急性入院急诊并转移到奥胡斯大学医院的老年病房。

描述

纳入标准：

2017 年 3 月 20 日至 2017 年 9 月期间，入住奥胡斯大学医院急诊内外科病房并转入老年病房的患者。

排除标准：

  • 在没有老年科工作人员在场的傍晚和夜间以及周末和节假日将患者转移到老年病房。
  • 由老年科医生评估入院时濒临死亡的患者
  • 存在失语症的中风患者
  • 没有语言的严重痴呆症患者
  • 无法理解或说丹麦语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
谵妄
大体时间：每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次，直到出院
使用混乱评估方法 (CAM) 诊断的谵妄 - 丹麦语版本。 谵妄的发生率由第一个阳性 CAM 分数来衡量。
每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次，直到出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Aarhus University Hospital

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
University of Aarhus

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 学习椅：Else Marie Damsgaard, Professor、Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年3月20日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年1月31日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月1日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年4月24日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Cognitive decline and delirium

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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