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关于老年人认知衰退(IQCODE)和老年患者谵妄的知情者问卷 (Delirium)

2018年4月24日 更新者:Aarhus University Hospital

预测老年患者的 IQCODE 谵妄

调查老年人认知衰退知情者问卷 (IQCODE) 预测急诊科 (ED) 接受老年评估并转入老年病房的老年患者谵妄的有用性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

设计:该项目将作为一项前瞻性研究进行。

方法:

曝光:简短的 IQCODE 是一份包含 16 个项目的问卷,询问亲属过去 10 年中老年患者认知能力的变化。 分数从 1 到 5 不等,高分反映了多年来的糟糕演变。

设置:患者(年龄≥75 岁)入住 ED(内科和外科)并转移到奥尔胡斯大学医院的老年病房,符合纳入标准的患者将被询问是否允许工作人员联系他们的亲属。 通过口头同意,通过电话或在医院采访亲属。 IQCODE 是在面谈时填写的。

在老年病房,每天两次通过阳性混淆评估法 (CAM) 评估谵妄,这是奥胡斯大学医院老年科常规程序的一部分。

样本量:功效计算基于 IQCODE 的初步研究。 该研究纳入了奥胡斯大学医院老年病房的 32 名 75 岁老人,结果表明,当 IQCODE 评分≤3,125 时,没有发生谵妄。 相反,当 IQCODE 评分 > 3,125 时,谵妄的发生率为 15%。 以 90% 的功效和 5% 的显着性水平,每组应包括 76 名患者以预测谵妄。

时间范围:在进入老年病房的 80 名患者中,试点研究中只有 20% 的患者 IQCODE 分数≤3,125。 预计回复率为 70%,数据收集期预计将持续五个月。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

315

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Central Danmark Region
      • Aarhus、Central Danmark Region、丹麦、8200
        • Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

老年患者(年龄≥75 岁),在 2017 年 3 月至 2017 年 9 月期间因需要药物或手术治疗的疾病急性入院急诊并转移到奥胡斯大学医院的老年病房。

描述

纳入标准:

2017 年 3 月 20 日至 2017 年 9 月期间,入住奥胡斯大学医院急诊内外科病房并转入老年病房的患者。

排除标准:

  • 在没有老年科工作人员在场的傍晚和夜间以及周末和节假日将患者转移到老年病房。
  • 由老年科医生评估入院时濒临死亡的患者
  • 存在失语症的中风患者
  • 没有语言的严重痴呆症患者
  • 无法理解或说丹麦语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄
大体时间:每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次,直到出院
使用混乱评估方法 (CAM) 诊断的谵妄 - 丹麦语版本。 谵妄的发生率由第一个阳性 CAM 分数来衡量。
每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次,直到出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Else Marie Damsgaard, Professor、Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月20日

初级完成 (实际的)

2018年1月31日

研究完成 (实际的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月1日

首次发布 (实际的)

2017年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月24日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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