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德国急诊科的使用 (INDEED)

2017年7月19日 更新者：Martin Moeckel、Charite University, Berlin, Germany

德国急诊科患者护理的利用和跨部门模式

INDEED 的总体目标是促进德国急救护理的跨部门和跨学科卫生服务研究。

德国 15 至 20 个急诊科的临床医院数据将与法定健康保险医师协会 (Kassenärztliche Vereinigung, KV) 提供的常规门诊医疗保健数据相关联。 INDEED 将确定医疗保健差距和资源分配不足，并制定使医疗保健系统适应现有需求的战略。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

背景：

不断增加的患者数量和复杂性以及随之而来的拥挤，给国内外的急诊科带来了挑战。 国际研究表明，拥挤与不良结果有关。 急诊科是门诊和住院医疗保健部门之间的重要接口。 德国的医疗保健部门在组织上没有交叉联系，通常不执行用于分析医疗保健系统的数据链接。 因此，缺乏跨部门描述和监测患者在医疗保健系统中的护理路径和模式的数据。

研究目的：

INDEED 的总体目标是促进德国急救护理的跨部门和跨学科卫生服务研究。

该项目的主要目标是评估患者在急诊科治疗前 2 年和治疗后 1 年对医疗保健服务的跨部门利用情况。 将检查适当、不充分和可能可避免的护理模式。

次要目标是确定具有可比医疗保健需求的患者群体。 在集群内和所有患者的组合中，INDEED 将检查医疗保健需求和差距，以及影响急诊就诊、疾病进展、合并症和死亡率的因素。

方法：

德国 15 至 20 个急诊科的临床医院数据将与法定健康保险医师协会 (Kassenärztliche Vereinigung, KV) 提供的常规门诊医疗保健数据相关联。

对 2016 年在一个参与的急诊科接受过任何疾病治疗的所有成年患者的链接常规收集医院信息系统和健康保险数据的二次数据分析（n≈680.000 例）将被执行。 数据分析将涵盖医疗保健的利用模式、具有可比医疗保健需求的亚组的识别、影响急诊就诊的因素以及门诊护理敏感条件 (ACSC) 或住院治疗的因素。 研究结果将根据年龄、合并症和性别方面以及卫生系统和卫生经济角度进行评估。 因此，INDEED 将确定医疗保健差距和资源分配不足，并制定使医疗保健系统适应现有需求的战略。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
680000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 2016 年参加其中一个参与 ED 的公共健康保险患者都将被纳入该研究项目。

描述

纳入标准：

  • 2016 年参加其中一个参与 ED 的成年 ED 患者
  • 有公共健康保险的患者

排除标准：

  • 没有应用排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
成年急诊科患者
2016 年在其中一个参与的急诊科接受过任何疾病治疗的成年患者（n≈680.000 例）
其他：数据提取
除了从各自的常规数据源中提取数据外，没有计划采取特殊干预措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
充分、不充分和可避免的急诊就诊率
大体时间：基线
充分、不充分和可避免的急诊就诊的流行率将通过以下方式实施：a) 初级卫生保健利用率低的患者，b) 紧急程度低，c) 可预防的条件，d) 本来可以得到充分控制的慢性病，​​e) 频繁-用户，f) 患者没有接触到急诊室的医生（“没有被看到”）。
基线

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
急诊就诊前后医疗资源利用的特征
大体时间：从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
急诊就诊前后初级保健医生就诊次数的描述性分析。 初级卫生保健的利用情况将在急诊就诊前两年和后一年进行评估。 将对 2016 年的 ED 访问进行分析，将对 2014-2017 年的结果测量进行分析。
从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
可避免的急诊就诊的影响因素
大体时间：从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
影响因素：性别、年龄、与初级保健医生接触的次数、急诊入院的日期和时间、诊断、用药、入院方式、紧迫性。
从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
足够的急诊就诊的影响因素
大体时间：从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
影响因素：性别、年龄、与初级保健医生接触的次数、急诊入院的日期和时间、诊断、用药、入院方式、紧迫性。
从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
急诊就诊不足的影响因素
大体时间：从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
影响因素：性别、年龄、与初级保健医生接触的次数、急诊入院的日期和时间、诊断、用药、入院方式、紧迫性。
从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
医疗费用增加影响因素的探索性分析。
大体时间：从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
影响因素：性别、年龄、与初级保健医生接触的次数、急诊入院的日期和时间、诊断、用药、入院方式、紧迫性。 结果将是门诊部门的治疗费用以及住院患者的住院诊断相关组 (DRG)
从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
患者相关死亡率影响因素的探索性分析
大体时间：从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
影响因素：性别、年龄、与初级保健医生接触的次数、急诊入院的日期和时间、诊断、用药、入院方式、紧迫性。 结果测量：就诊 ED 两年后的死亡率。
从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
发病率影响因素的探索性分析
大体时间：从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)
影响因素：性别、年龄、与初级保健医生接触的次数、急诊入院的日期和时间、诊断、用药、入院方式、紧迫性。 结果测量：ED 就诊两年后的发病率。
从前 2 年到 ED 访问后 1 年 (2014-2017)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Charite University, Berlin, Germany

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Technische Universität Berlin
University of Magdeburg
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)
Zentralinstitut für die Kassenärztliche Versorgung in Deutschland
Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung (TMF)
OFFIS - Institut für Informatik

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Martin Möckel, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年5月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年4月30日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年7月19日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年7月19日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • EA4/086/17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

如果提出合理要求并且满足数据保护要求，则可以向其他研究人员提供个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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