此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

May-Thurner 综合征的彩色多普勒 U/S 对比 MSCT 静脉造影 (USvsCTV)

2017年8月24日 更新者：Omar Gamal Mokhtar、Assiut University

彩色多普勒 U/S 对比 MSCT 静脉造影诊断 May-Thurner 综合征

May-Thurner 综合征是左髂总静脉在右髂总动脉和上覆椎骨之间受压的结果。

在本研究中，我们将检测彩色多普勒超声与直接 CT 静脉造影相比在 May-Thurner 综合征诊断中的作用

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

May-Thurner 综合征 (MTS) 是一种静脉压迫综合征，左髂总静脉在下腰椎和右髂总动脉之间受压。 虽然无症状压迫非常普遍，但该过程可能导致选定个体的发病率，最常见的是深静脉血栓形成 (DVT) 及其后遗症。 由于独特的管理，放射科医生必须识别诊断，这不同于没有髂静脉压迫的 DVT。

最常见的临床表现是急性 DVT 引起的单侧下肢肿胀。 它还可以表现为慢性静脉功能不全或慢性血栓形成，伴有静脉高压和静脉淤滞的症状，即跛行、疼痛、肿胀、静脉曲张和/或溃疡。

传统的侵入性导管静脉造影仍然是诊断的金标准，但只有在审查了所有可用的临床数据并且已经用尽替代性、侵入性较小的成像选择后，才能做出进行侵入性静脉造影的决定。

当可以看到髂总静脉时，MTS 可以通过经腹彩色多普勒 U/S 诊断。

MDCT 与 IV 对比是一种快速、广泛使用的检查，用于诊断 MTS 和伴随的并发症。

磁共振成像 (MRI) 和 MR 静脉造影是一种有吸引力的诊断方式，但是，MRI 昂贵、耗时，与计算机断层扫描 (CT) 和超声相比可用性更有限，并且可能无法用于特定患者。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患有左腿晚期慢性静脉功能不全的患者。

描述

纳入标准：

  • 晚期慢性静脉功能不全提交临床治疗至少 1 年而无反应。
  • 受试者年龄必须 > 18 岁且 < 80 岁。
  • 计划程序之前的知情同意书。
  • 在多普勒超声上：研究腿的股总静脉和股深静脉和/或股静脉未闭。

排除标准：

  • 先前涉及研究腿或下腔静脉的静脉支架植入
  • 先前涉及研究腿的静脉搭桥手术
  • 已知对碘造影剂的反应或敏感性无法通过术前用药控制。
  • 怀孕的受试者（有生育能力的女性必须在入组前 7 天内进行阴性妊娠试验）。
  • 涉及双腿的急性深静脉血栓形成。
  • 研究腿的股总静脉慢性完全闭塞的已知病史。
  • 肿瘤包绕引起的静脉压迫。
  • 瘤栓引起的静脉流出道阻塞。
  • 基线血肌酐升高（值大于正常范围的上限）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
彩色多普勒 U/S 对比 MSCT 静脉造影诊断 May-Thurner 综合征
大体时间：1年
确定非侵入性彩色多普勒超声的敏感性、特异性和准确性，使用直接和间接超声检查标志，在 May-Thurner 综合征的诊断中，将直接 CT 静脉造影作为该诊断的金标准。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Assiut University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 学习椅：Mohamed Koraim, Ass. Prof.、Assiut university, Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年10月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年10月31日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月24日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月24日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • May-Thurner Syndrome

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

完成后分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定