May-Thurner 综合征的彩色多普勒 U/S 对比 MSCT 静脉造影 (USvsCTV)
2017年8月24日 更新者：Omar Gamal Mokhtar、Assiut University
彩色多普勒 U/S 对比 MSCT 静脉造影诊断 May-Thurner 综合征
May-Thurner 综合征是左髂总静脉在右髂总动脉和上覆椎骨之间受压的结果。
在本研究中，我们将检测彩色多普勒超声与直接 CT 静脉造影相比在 May-Thurner 综合征诊断中的作用
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
May-Thurner 综合征 (MTS) 是一种静脉压迫综合征，左髂总静脉在下腰椎和右髂总动脉之间受压。 虽然无症状压迫非常普遍，但该过程可能导致选定个体的发病率，最常见的是深静脉血栓形成 (DVT) 及其后遗症。 由于独特的管理，放射科医生必须识别诊断，这不同于没有髂静脉压迫的 DVT。
最常见的临床表现是急性 DVT 引起的单侧下肢肿胀。 它还可以表现为慢性静脉功能不全或慢性血栓形成，伴有静脉高压和静脉淤滞的症状，即跛行、疼痛、肿胀、静脉曲张和/或溃疡。
传统的侵入性导管静脉造影仍然是诊断的金标准，但只有在审查了所有可用的临床数据并且已经用尽替代性、侵入性较小的成像选择后，才能做出进行侵入性静脉造影的决定。
当可以看到髂总静脉时，MTS 可以通过经腹彩色多普勒 U/S 诊断。
MDCT 与 IV 对比是一种快速、广泛使用的检查，用于诊断 MTS 和伴随的并发症。
磁共振成像 (MRI) 和 MR 静脉造影是一种有吸引力的诊断方式，但是，MRI 昂贵、耗时，与计算机断层扫描 (CT) 和超声相比可用性更有限，并且可能无法用于特定患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有患有左腿晚期慢性静脉功能不全的患者。
描述
纳入标准：
- 晚期慢性静脉功能不全提交临床治疗至少 1 年而无反应。
- 受试者年龄必须 > 18 岁且 < 80 岁。
- 计划程序之前的知情同意书。
- 在多普勒超声上：研究腿的股总静脉和股深静脉和/或股静脉未闭。
排除标准：
- 先前涉及研究腿或下腔静脉的静脉支架植入
- 先前涉及研究腿的静脉搭桥手术
- 已知对碘造影剂的反应或敏感性无法通过术前用药控制。
- 怀孕的受试者（有生育能力的女性必须在入组前 7 天内进行阴性妊娠试验）。
- 涉及双腿的急性深静脉血栓形成。
- 研究腿的股总静脉慢性完全闭塞的已知病史。
- 肿瘤包绕引起的静脉压迫。
- 瘤栓引起的静脉流出道阻塞。
- 基线血肌酐升高（值大于正常范围的上限）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
彩色多普勒 U/S 对比 MSCT 静脉造影诊断 May-Thurner 综合征
大体时间：1年
|
确定非侵入性彩色多普勒超声的敏感性、特异性和准确性，使用直接和间接超声检查标志，在 May-Thurner 综合征的诊断中，将直接 CT 静脉造影作为该诊断的金标准。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed Koraim, Ass. Prof.、Assiut university, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月24日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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