狄诺塞麦对接受辅助芳香化酶抑制剂治疗早期乳腺癌的女性正常 BMD 的疗效

纳入标准：

患者在病例登记时必须满足以下所有项目：

1. 年龄≥20岁，符合以下定义的浸润性乳腺癌患者：

   • 经病理诊断为Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期乳腺癌者（肿瘤防治管理办法第十一版）
   • 接受过适当手术的人，例如乳房切除术和保乳手术
2. 免疫组织化学 (IHC) 染色的雌激素受体 (ER) 或孕激素受体 (PgR) 阳性患者

3. 符合下列绝经标准之一的女性：

   • ≥55岁，无月经者
   • 那些，年迈的
   • 接受过双侧卵巢切除术的人
4. 本研究开始前 DXA 上腰椎 (L1-L4) 的 BMD ≥年轻成年女性 (YAM) 平均值的 -1.0SD 且股骨颈 BMD ≥-1.0 的患者YAM的SD
5. 无腰椎或股骨骨折的患者
6. ECOG PS 为 0-2 的患者

7. 具有足够器官功能者（病例登记前4周内的实验室数据）

   • 白细胞计数，≥3,000/mm3 或中性粒细胞计数，≥1,500/mm3
   • AST、ALT≤机构参考范围上限的1.5倍
   • 血清肌酐≤机构参考范围上限的1.5倍
8. 病例登记应在以下时间点之前进行：手术或术后化疗完成后十二周（化疗完成是指完成最后一个疗程，涉及恢复期。）
9. 停用影响骨骼的双膦酸盐类（口服制剂）、雌激素制剂、雷洛昔芬、降钙素制剂、维生素K制剂、活性维生素D制剂或异丙黄酮制剂治疗后间隔≥4周的患者
10. 获得有关研究参与的书面知情同意书的人

排除标准：

病例登记时必须核查每位患者是否符合下列任何一项：

1. 在病例登记时通过临床或影像学检查证实有远处转移的患者
2. 双侧乳腺癌患者
3. 在同意参与研究之前开始接受术后激素治疗的患者
4. 在同意参与研究前 52 周内接受过内分泌治疗的患者
5. 在同意参与研究前 52 周内接受过双膦酸盐制剂静脉注射的患者

6. 患有以下可能影响DXA的疾病者

   • 严重的脊柱侧弯、行动不便、腰椎骨质增生或骨硬化、腹主动脉钙化和脊椎疾病
7. 同意参加研究前260周内有除乳腺癌以外的恶性肿瘤病史者
8. 患有牙科疾病，如牙齿感染性疾病或颌骨和牙齿外伤者。 同意参加研究后 6 周内计划进行牙齿或颌骨手术的人（拔牙、植入）
9. 其他被首席调查员认为不符合条件的