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促进有精神负担的年轻人融入劳动力市场 (inklusiv)

2020年1月23日 更新者：Filomena Sabatella、Zurich University of Applied Sciences

与工作同龄人相比，未能成功从义务教育过渡到高中阶段的年轻人患精神疾病的风险更高。 因果关系尚不清楚：他们要么由于先前存在的精神疾病而无法找到工作，要么找不到工作导致了精神疾病。

苏黎世应用科学大学开发了一种创新干预措施，包括在工作整合计划中提供心理治疗支持。 及早识别和治疗精神疾病会增加成功过渡到劳动力市场的机会。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

尽管有各种现有服务的支持，但有严重心理障碍的失业青年往往找不到培训或工作场所。 这些年轻人中有许多患有精神疾病，但他们往往得不到诊断或治疗。 在瑞士，这反映在越来越多的年轻人领取残疾抚恤金上。 更糟糕的是，年轻人往往不使用必要的心理治疗。 对此的解释可能是害怕被污名化或缺乏洞察力，认为帮助是所有人都需要的。 一组研究人员分析了 400 名因精神问题而在 2010 年和 2013 年领取残疾抚恤金的年轻人的档案。 他们发现咨询通常发生在 23 岁之前，并且在 84% 的案例中都提供了全部残疾抚恤金。 在分析的案例中，只有 14% 的人完成了职业培训。 作者提出了各种措施，包括优先完成专业学徒制、系统的跨学科评估、联合、更持久的整合管理，以及在学校和职业培训中早期发现和干预心理障碍。 我们的干预符合这些要求。 除了现有的工作整合计划之外，我们还与终身健康、提供者工作整合计划一起开发了一种低门槛的心理治疗服务。 通过这次干预，我们希望达到以下目标。 第一：通过提高工作能力和其他变量，促进向专业学徒制的过渡。 其次，心理治疗师在工作整合计划中的整合与合作可以进行系统的跨学科评估；第三，心理治疗师的支持提供了一种联合的、更持久的整合管理。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
40

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Zürich、瑞士、8037
        • Toni Areal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

16年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 16 至 25 岁
  • 参与工作整合计划“Lifetimehealth”

排除标准：

  • 德语知识不够
  • 参与者处于监护之下，不允许法律行为能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：与心理治疗师的每周小组会议
要求所有符合资格标准的参与者参加额外的干预。 干预是每周一次的小组会议，与心理治疗师讨论小组成员遇到的问题或问题
行为的：与心理治疗师的每周小组会议
在工作整合计划中引入一名心理治疗师，以进一步支持年轻人求职，同时提供心理治疗咨询。 参与者将每周召开一次持续 1.5 小时的会议，此外，如果他们愿意，还可以与心理治疗师进行 5 次私人咨询

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
工作能力的变化
大体时间：长达 2 年

参与者工作能力的提高，用工作能力指数衡量。 工作能力指数 (WAI) 是一种用于职业健康保健和研究的工具，用于在健康检查和工作场所调查期间评估工人的工作能力。 WAI 的目的是帮助定义维持和提升工作能力的必要行动。 问卷的评分系统对工作能力进行了分类，并为每个类别提供了行动建议。 然后可以采取适当的措施来防止工作能力下降。每个答案都有不同的分数，用户计算他们的总分来确定他们的最终分数。 最小为 7，最大为 49。 四类评分及采取措施的目标如下：

  • 7-27分（差）——恢复工作能力；
  • 28-36分（中等）——提高工作能力；
  • 37-43分（良好）——支持工作能力；
  • 44-49分（很好）——支持工作能力。
长达 2 年

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
自尊的改变
大体时间：长达 2 年

使用 Rosenberg 自尊量表 (SES) 衡量参与者自尊的增加。 SES 是一个包含 10 个项目的量表，通过测量对自我的积极和消极感受来衡量整体自我价值。

分数计算如下：

• 对于项目 1、2、4、6 和 7：非常同意 = 3 同意 = 2 不同意 = 1 非常不同意 = 0

• 对于项目 3、5、8、9 和 10（反价）：非常同意 = 0 同意 = 1 不同意 = 2 非常不同意 = 3

比例范围为 0-30。 分数在15到25之间属于正常范围；分数低于 15 表明自尊心低。
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Zurich University of Applied Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年8月15日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年9月30日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年10月27日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年1月23日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2017-00936

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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