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自闭症谱系障碍的视网膜电图 (ERG in ASD)

2022年1月10日 更新者：Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

自闭症谱系障碍儿童光反应改变的发生率

本研究旨在找出诊断为自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童中光适应性视网膜电图 (ERG) b 波振幅降低的发生率。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种神经发育疾病，随着儿童的成长而变得明显。 患有 ASD 的儿童语言发展缓慢，并且在与他人进行社交互动方面存在问题。 ASD 发生的原因尚不清楚，但有一些证据表明，告诉大脑如何成长的信号发生了改变，导致 ASD 患者的大脑发育和功能发生了变化。 眼睛从与大脑相同的胚胎组织发育而来。 这意味着视网膜是眼睛后部的感光层，与大脑共享相同的信号。 调查人员可以在眼睛外部收听视网膜信号，并且视网膜可以通过这种方式充当大脑的可访问部分。

研究人员将检测视网膜信号作为电子信息。 每次闪光时，放置在眼睛附近的传感器都会检测到视网膜中的电变化。 这种非侵入性的常规临床测试称为视网膜电图 (ERG)。 研究人员进行了一项研究，该研究表明与对照组参与者相比，患有 ASD 的成年人记录的 ERG 存在差异。

该项目的主要目的是找出与对照组相比，自闭症儿童的 ERG 差异有多大。 如果这种情况很常见，研究人员可以使用 ERG 对 ASD 进行早期诊断并更快地帮助家庭。 它可以帮助研究人员更好地了解 ASD 大脑发出信号的方式，并为研究人员提供一种衡量疗法是否有效的方法。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
177

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
      • Melbourne、澳大利亚
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚
        • Flinders University
  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
  • 英国
      • London、英国、WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

4年 至 25年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有 ASD 并且通常会进行控制的个体

描述

纳入标准：

  • 第 1 组：诊断为 ASD 且智商测量值超过 85 的个体
  • 第 2 组：通常在没有诊断为 ASD 的情况下开发控制

排除标准：

  • 可能改变视网膜功能的眼病史或治疗或癫痫药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
自闭症谱系障碍
智商IQ>85 年龄4-25岁
诊断测试：视网膜电图 (ERG)
ERG 是测量眼睛对闪光的反应
控制
4-25岁 无眼疾
诊断测试：视网膜电图 (ERG)
ERG 是测量眼睛对闪光的反应

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
光适应视网膜电图
大体时间：12个月
诊断为自闭症谱系障碍的儿童的光适应视网膜电图减少的发生率
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Yale University
Flinders University
Swinburne University of Technology

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Dorothy A Thompson, PhD、Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • 研究主任：Paul Constable, PhD、Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • 首席研究员：James McPartland, PhD、Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年9月3日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年3月3日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年4月3日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年2月2日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年1月10日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 17PP33

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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