自闭症谱系障碍的视网膜电图 (ERG in ASD)
自闭症谱系障碍儿童光反应改变的发生率
本研究旨在找出诊断为自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童中光适应性视网膜电图 (ERG) b 波振幅降低的发生率。
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种神经发育疾病，随着儿童的成长而变得明显。 患有 ASD 的儿童语言发展缓慢，并且在与他人进行社交互动方面存在问题。 ASD 发生的原因尚不清楚，但有一些证据表明，告诉大脑如何成长的信号发生了改变，导致 ASD 患者的大脑发育和功能发生了变化。 眼睛从与大脑相同的胚胎组织发育而来。 这意味着视网膜是眼睛后部的感光层，与大脑共享相同的信号。 调查人员可以在眼睛外部收听视网膜信号，并且视网膜可以通过这种方式充当大脑的可访问部分。
研究人员将检测视网膜信号作为电子信息。 每次闪光时，放置在眼睛附近的传感器都会检测到视网膜中的电变化。 这种非侵入性的常规临床测试称为视网膜电图 (ERG)。 研究人员进行了一项研究，该研究表明与对照组参与者相比，患有 ASD 的成年人记录的 ERG 存在差异。
该项目的主要目的是找出与对照组相比，自闭症儿童的 ERG 差异有多大。 如果这种情况很常见，研究人员可以使用 ERG 对 ASD 进行早期诊断并更快地帮助家庭。 它可以帮助研究人员更好地了解 ASD 大脑发出信号的方式，并为研究人员提供一种衡量疗法是否有效的方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
177
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有 ASD 并且通常会进行控制的个体
描述
纳入标准：
- 第 1 组：诊断为 ASD 且智商测量值超过 85 的个体
- 第 2 组：通常在没有诊断为 ASD 的情况下开发控制
排除标准：
- 可能改变视网膜功能的眼病史或治疗或癫痫药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
自闭症谱系障碍
智商IQ>85 年龄4-25岁
|
ERG 是测量眼睛对闪光的反应
|
|
控制
4-25岁 无眼疾
|
ERG 是测量眼睛对闪光的反应
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
光适应视网膜电图
大体时间：12个月
|
诊断为自闭症谱系障碍的儿童的光适应视网膜电图减少的发生率
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dorothy A Thompson, PhD、Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
- 研究主任：Paul Constable, PhD、Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
- 首席研究员：James McPartland, PhD、Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月3日
初级完成 (实际的)
2020年3月3日
研究完成 (实际的)
2020年4月3日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月10日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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