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哪些因素影响脑梗死急性期机械取栓术的持续时间和成功率？ (REPAIR-FC)

2018年3月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
本研究旨在确定影响脑梗死急性期机械取栓后再灌注时间跨度和成功率的因素，尤其是静脉溶栓的效果。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

机械血栓切除术 (MT) 与标准 IV 溶栓 (IVT) 治疗相关，在脑梗死急性期有效，前循环近端闭塞可减少三个月时的残疾。 仅 MT 治疗仅在对照研究的亚组中进行了回顾性评估，有显着差异支持该治疗。 这些结果引发了关于在近端闭塞或颈动脉末端闭塞的情况下不使用 IVT 的 MT 的益处的讨论。 最近的数据有利于受益于联合手术的患者更好的预后。 IVT 对 MT 实施的影响存在广泛争议，尤其是执行速度，IVT 可以提高这一点。 影响 MT 后再灌注的时间跨度和成功的因素仍然不为人所知，尤其是 IVT。 研究人员假设 IVT 可以通过缩短手术持续时间和增加令人满意的血运重建的可能性来影响 MT 的成功。

研究人员根据 Franche-Comté 卒中登记处前瞻性收集的数据开展了一项回顾性研究。 研究人员还考虑了可能影响手术持续时间或令人满意的血运重建率的其他因素，包括梗塞部位、血栓大小和中风病因。

假设：研究人员假设 IVT 可以通过缩短手术持续时间和增加令人满意的血运重建的可能性来影响 MT 的成功。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
106

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 CHRU Besançon 进行机械血栓切除术之前接受过脑梗塞动脉造影术的患者。 Franche-Comté Stroke Registry 前瞻性地收集数据。

描述

纳入标准：

  • 脑梗塞急性期
  • 所有在 CHRU Besançon 进行机械血栓切除术之前接受过脑梗塞动脉造影术的患者
  • 2015年1月1日至2016年12月31日

排除标准：

  • 手术中断的患者（穿刺失败、颈总动脉或颈内动脉插管失败）
  • 在诊断性动脉造影期间动脉再通的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
机械取栓组
通过机械血栓切除术治疗的急性中风患者。
程序：机械取栓
机械血栓切除术是一种血管内手术，通过该手术可以取出动脉凝块，以对大脑进行再灌注。
联合手术组
通过静脉内溶栓（使用 actilyse）和机械血栓切除术治疗的急性中风患者。
程序：机械取栓
机械血栓切除术是一种血管内手术，通过该手术可以取出动脉凝块，以对大脑进行再灌注。
药品：爱丽丝
Actilyse是用于脑梗死急性期静脉溶栓的静脉给药药物。
其他名称：
  • rtPA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间：从机械血栓切除术开始到手术结束。
它是从动脉被刺穿到血运重建后获得第一次脑血管造影测试的第一张图像之间的时间段，用于计算血运重建率。
从机械血栓切除术开始到手术结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Louise Bonnet, MD、J Minjoz Besancon university Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2015年1月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2016年12月31日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年3月1日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年3月28日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • P/2017/348

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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