哪些因素影响脑梗死急性期机械取栓术的持续时间和成功率？ (REPAIR-FC)
2018年3月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
本研究旨在确定影响脑梗死急性期机械取栓后再灌注时间跨度和成功率的因素，尤其是静脉溶栓的效果。
研究概览
详细说明
机械血栓切除术 (MT) 与标准 IV 溶栓 (IVT) 治疗相关，在脑梗死急性期有效，前循环近端闭塞可减少三个月时的残疾。 仅 MT 治疗仅在对照研究的亚组中进行了回顾性评估，有显着差异支持该治疗。 这些结果引发了关于在近端闭塞或颈动脉末端闭塞的情况下不使用 IVT 的 MT 的益处的讨论。 最近的数据有利于受益于联合手术的患者更好的预后。 IVT 对 MT 实施的影响存在广泛争议，尤其是执行速度，IVT 可以提高这一点。 影响 MT 后再灌注的时间跨度和成功的因素仍然不为人所知，尤其是 IVT。 研究人员假设 IVT 可以通过缩短手术持续时间和增加令人满意的血运重建的可能性来影响 MT 的成功。
研究人员根据 Franche-Comté 卒中登记处前瞻性收集的数据开展了一项回顾性研究。 研究人员还考虑了可能影响手术持续时间或令人满意的血运重建率的其他因素，包括梗塞部位、血栓大小和中风病因。
假设：研究人员假设 IVT 可以通过缩短手术持续时间和增加令人满意的血运重建的可能性来影响 MT 的成功。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CHRU Besançon 进行机械血栓切除术之前接受过脑梗塞动脉造影术的患者。
Franche-Comté Stroke Registry 前瞻性地收集数据。
描述
纳入标准：
- 脑梗塞急性期
- 所有在 CHRU Besançon 进行机械血栓切除术之前接受过脑梗塞动脉造影术的患者
- 2015年1月1日至2016年12月31日
排除标准：
- 手术中断的患者（穿刺失败、颈总动脉或颈内动脉插管失败）
- 在诊断性动脉造影期间动脉再通的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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机械取栓组
通过机械血栓切除术治疗的急性中风患者。
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机械血栓切除术是一种血管内手术，通过该手术可以取出动脉凝块，以对大脑进行再灌注。
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联合手术组
通过静脉内溶栓（使用 actilyse）和机械血栓切除术治疗的急性中风患者。
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机械血栓切除术是一种血管内手术，通过该手术可以取出动脉凝块，以对大脑进行再灌注。
Actilyse是用于脑梗死急性期静脉溶栓的静脉给药药物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：从机械血栓切除术开始到手术结束。
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它是从动脉被刺穿到血运重建后获得第一次脑血管造影测试的第一张图像之间的时间段，用于计算血运重建率。
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从机械血栓切除术开始到手术结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louise Bonnet, MD、J Minjoz Besancon university Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机械取栓的临床试验
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者招聘中