Mitkä tekijät vaikuttavat mekaanisen trombektomian kestoon ja onnistumiseen aivoinfarktin akuutin vaiheen aikana? (REPAIR-FC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen trombektomia (MT), joka liittyy tavanomaiseen IVT-hoitoon, on tehokas aivoinfarktin akuutin vaiheen aikana, jolloin etummainen verenkierto tukkeutuu proksimaalisesti, ja vähentää vammaisuutta kolmen kuukauden kohdalla. Pelkästään MT-hoitoa on arvioitu vain takautuvasti kontrolloitujen tutkimusten alaryhmissä, ja ero on ollut merkittävä hoidon hyväksi. Nämä tulokset ovat johtaneet keskusteluun MT:n eduista ilman IVT:tä proksimaalisen tukkeuman tai kaulavaltimon pään tukkeuman tapauksissa. Viimeaikaiset tiedot tukevat parempaa ennustetta potilaille, jotka hyötyvät yhdistelmähoidosta. Ammatillisen peruskoulutuksen vaikutus MT:n toteuttamiseen on laajalti kiistanalainen, erityisesti suoritusnopeus, jota ammatillisen koulutuksen avulla voitaisiin tehostaa. Tekijät, jotka vaikuttavat reperfuusion aikaväliin ja onnistumiseen MT:n jälkeen, eivät ole vielä hyvin tiedossa, varsinkaan IVT. Tutkijat ovat tehneet oletuksen, että IVT voisi vaikuttaa MT:n onnistumiseen lyhentämällä toimenpiteen kestoa ja lisäämällä todennäköisyyttä tyydyttävälle revaskularisaatiolle.
Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen Franche-Comtén aivohalvausrekisterin ennakoivasti keräämien tietojen perusteella. Tutkijat ottivat huomioon myös muita tekijöitä, jotka olisivat saattaneet vaikuttaa toimenpiteen kestoon tai tyydyttävän revaskularisoinnin nopeuteen, mukaan lukien infarktin sijainti, veritulpan koko ja aivohalvauksen etiologia.
Hypoteesi: tutkijat ovat tehneet oletuksen, että IVT voisi vaikuttaa MT:n onnistumiseen lyhentämällä toimenpiteen kestoa ja lisäämällä todennäköisyyttä tyydyttävälle revaskularisaatiolle.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivoinfarktin akuutti vaihe
- kaikki potilaat, joille oli tehty valtimotutkimus aivoinfarktin vuoksi ennen mekaanista trombektomiaa CHRU Besançonissa
- 1.1.2015–31.12.2016
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden toimenpiteet keskeytettiin (punktion epäonnistuminen, yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon vajaatoiminta)
- Potilaat, joiden valtimot kanavoitettiin uudelleen diagnostisen arteriografian aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaaninen trombektomiaryhmä
Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus, joita hoidetaan mekaanisella trombektomialla.
|
Mekaaninen trombektomia on endovaskulaarinen toimenpide, jolla valtimohyytymä poistetaan aivojen reperfusoimiseksi.
|
|
Yhdistetty menettelyryhmä
Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus, joita hoidetaan suonensisäisellä trombolyysillä (actilyse) ja mekaanisella trombektomialla.
|
Mekaaninen trombektomia on endovaskulaarinen toimenpide, jolla valtimohyytymä poistetaan aivojen reperfusoimiseksi.
Actilyse on suonensisäinen lääkeaine, jota käytetään laskimonsisäiseen trombolyysiin aivoinfarktin akuutissa vaiheessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Mekaanisen trombektomian alusta toimenpiteen loppuun.
|
Revaskularisaationopeuden laskemiseen käytetään ajanjaksoa, joka kuluu valtimon puhkaisun ja ensimmäisen aivoangiografisen testin ensimmäisen kuvan ottamisen välillä revaskularisoinnin jälkeen.
|
Mekaanisen trombektomian alusta toimenpiteen loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Aivoinfarkti
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Kudosplasminogeeniaktivaattori
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2017/348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .