二级保健 - 连续血糖监测 (SC-COSMO)
二级护理中 2 型糖尿病患者的连续血糖监测
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
研究设计:一项观察性、多中心、横断面研究。 2018 年 5 月至 2019 年 5 月底,来自克罗地亚四个地区的总共 20 名糖尿病专家将招募最多 10 名男女受试者,在研究开始前至少一年被诊断患有 2 型糖尿病,年龄≥40 岁,只有基础胰岛素治疗和临床怀疑低血糖或实际血糖和血红蛋白 A1c 结果不成比例。 将收集社会人口统计学、实验室(HbA1c、空腹和餐后血糖、总胆固醇、高密度胆固醇、低密度胆固醇、甘油三酯和血清肌酐)和习惯数据。
设置:总共将包括 100 名患者。 在糖尿病专家办公室,每位患者皮下佩戴该设备 (iPro™2 Medtronic) 长达 7 天,然后将其返回办公室下载。 患者只有在医疗保健专业人员分析后才能看到 CGM 数据。 CGM 设备将由糖尿病专家设置和关闭。 在研究开始之前,所有不熟悉该方法的糖尿病专家都将接受短期教育。 研究期为 7 天,包括进入研究前的筛选和两次访问。 第 1 天,在筛选并签署知情同意书后,应用 CGM 设备。 指示患者保持 7 天的日记,其中包含四次每日标准 SMBG 以及饮食、体育锻炼和药物方面的数据。 第 7 天,CGM 设备被取下,iPro2 的数据被上传到 PC。 最后,每位患者在佩戴 CGM 时填写一个关于满意度的简短查询。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
联系人和位置
学习地点
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Zagreb、克罗地亚、10 000
- University Hospital Centre Zagreb
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在进入研究前至少一年诊断出 T2DM
- 治疗中仅使用基础胰岛素
- 患者自己理解和回答问卷的能力
- 签署知情同意书
排除标准:
- 已知凝血病
- 治疗中的口服抗凝剂
- 使连续血糖监测装置应用成为可能的皮肤病
- 温病
- 患者无法亲临全科医生办公室
- 患者无法自行回答问卷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖变异性
大体时间:7天
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在二级保健中使用连续血糖监测仪测量 2 型糖尿病患者的血糖变异性
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7天
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血脂
大体时间:7天
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在二级保健中使用连续血糖监测仪测量 2 型糖尿病患者的低血糖
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7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- Program CGM u bolesnika T2DM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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