此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

术前焦虑水平、术前用药和全身麻醉程序

2018年7月19日 更新者：CHU de Reims

术前焦虑水平、预科和全身麻醉程序

虽然术前高度焦虑可能对术中麻醉需求和恢复产生不利影响这一点似乎很明显，但关于这个问题有几项相互矛盾的研究。 此外，抗焦虑术前用药的效果实际上是有争议的：镇静术前用药被广泛使用，但很少有临床证据支持其使用。

我们想评估术前焦虑对接受全身麻醉手术的患者异丙酚需求的影响。 我们还想知道根据术前焦虑水平进行术前用药是否有用，以确定是否有亚组患者从中受益。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

本研究将于 2017 年 3 月至 2017 年 5 月在法国兰斯 CHU 研究所（兰斯教学医院）单独进行。 选定的患者年龄在 18 岁以上，包括接受全身麻醉进行手术的患者。 人口统计数据和病史将在书面同意后收集。 在麻醉程序之前，每位患者都会填写一份 APAIS 问卷（焦虑评估表）。

医疗、麻醉和手术护理不会改变。 在手术室，我们将根据我们医院的实践（TCI 靶控输注或手动诱导）按照医疗方案进行麻醉诱导：丙泊酚输注或注射以初始效应部位浓度或剂量开始，然后增加一步一步，直到患者出现定义为 LOC 的临床 en 点（意识丧失，即对口头命令没有反应）。

异丙酚的效应部位浓度、意识丧失所需的诱导时间 (LOC) 和术前事件将由麻醉师实习护士记录并记录在数据手册中。

手术后，我们将记录可归因于术前用药的任何副作用。

手术后的第二天，将使用 EVAN-G 问卷对患者进行评估。 将在具有方差分析的子组中进行统计分析。 我们还将根据术前用药类型、人口统计学资料、术前变量和术前焦虑水平进行多元回归分析。 如果纳入的患者数量允许，我们将对术前用药进行倾向评分匹配。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Reims、法国
        • Damien JOLLY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受预定或紧急手术的成年患者

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁
  • 全身麻醉、程序化、急诊或门诊手术
  • 足以提交 APAIS - EVANG 表格的认知水平
  • 使用异丙酚的全身麻醉诱导程序

排除标准：

  • ASA 4级
  • 病人拒绝
  • 怀孕
  • 快速序列诱导 (ISR)
  • 使用异丙酚以外的其他药物（硫喷妥钠 - 依托咪酯）进行全身麻醉诱导程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
病人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
术前焦虑水平
大体时间：第 0 天
该结果将根据术前焦虑水平（APAIS 评分）进行解读
第 0 天
医学预科
大体时间：第 0 天
该结果将根据是否使用预科药物来解释
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
CHU de Reims

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年3月3日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2017年5月24日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2017年5月24日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年7月19日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年7月19日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • PZ17011

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定