术前焦虑水平、术前用药和全身麻醉程序
术前焦虑水平、预科和全身麻醉程序
虽然术前高度焦虑可能对术中麻醉需求和恢复产生不利影响这一点似乎很明显，但关于这个问题有几项相互矛盾的研究。 此外，抗焦虑术前用药的效果实际上是有争议的：镇静术前用药被广泛使用，但很少有临床证据支持其使用。
我们想评估术前焦虑对接受全身麻醉手术的患者异丙酚需求的影响。 我们还想知道根据术前焦虑水平进行术前用药是否有用，以确定是否有亚组患者从中受益。
研究概览
详细说明
本研究将于 2017 年 3 月至 2017 年 5 月在法国兰斯 CHU 研究所（兰斯教学医院）单独进行。 选定的患者年龄在 18 岁以上，包括接受全身麻醉进行手术的患者。 人口统计数据和病史将在书面同意后收集。 在麻醉程序之前，每位患者都会填写一份 APAIS 问卷（焦虑评估表）。
医疗、麻醉和手术护理不会改变。 在手术室，我们将根据我们医院的实践（TCI 靶控输注或手动诱导）按照医疗方案进行麻醉诱导：丙泊酚输注或注射以初始效应部位浓度或剂量开始，然后增加一步一步，直到患者出现定义为 LOC 的临床 en 点（意识丧失，即对口头命令没有反应）。
异丙酚的效应部位浓度、意识丧失所需的诱导时间 (LOC) 和术前事件将由麻醉师实习护士记录并记录在数据手册中。
手术后，我们将记录可归因于术前用药的任何副作用。
手术后的第二天，将使用 EVAN-G 问卷对患者进行评估。 将在具有方差分析的子组中进行统计分析。 我们还将根据术前用药类型、人口统计学资料、术前变量和术前焦虑水平进行多元回归分析。 如果纳入的患者数量允许，我们将对术前用药进行倾向评分匹配。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Reims、法国
- Damien JOLLY
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 全身麻醉、程序化、急诊或门诊手术
- 足以提交 APAIS - EVANG 表格的认知水平
- 使用异丙酚的全身麻醉诱导程序
排除标准：
- ASA 4级
- 病人拒绝
- 怀孕
- 快速序列诱导 (ISR)
- 使用异丙酚以外的其他药物（硫喷妥钠 - 依托咪酯）进行全身麻醉诱导程序
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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病人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前焦虑水平
大体时间：第 0 天
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该结果将根据术前焦虑水平（APAIS 评分）进行解读
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第 0 天
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医学预科
大体时间：第 0 天
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该结果将根据是否使用预科药物来解释
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第 0 天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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