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后路钢板固定骶骨骨折

2020年5月23日 更新者：Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez、Assiut University

后路张力带钢板固定骶骨骨折

骶骨是中轴骨骼的机械核，是脊柱的基部，也是骨盆环的基石。

骶骨骨折约占所有骨盆骨折的 45%。 导致骶骨骨折的损伤机制通常是机动车事故和高处坠落的高能量损伤之一。

大约 30% 的骶骨骨折发现较晚。 未被识别和治疗不当的骶骨骨折可能导致疼痛的畸形和神经功能的进行性丧失。 创伤后骶骨畸形的延迟手术很复杂，而且结果往往不如早期手术。 因此，确定骶骨骨折的综合诊断和治疗方法应该是一个目标。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

大多数骶骨骨折可以通过非手术治疗。 这些包括没有明显相关骨盆环破坏的稳定、无移位的骶骨骨折、不涉及腰骶连接处的骨折以及没有神经系统损伤的骨折。

手术选择范围从微创技术到正式切开复位和内固定。 神经减压技术包括椎板切开术和椎间孔切开术、前骨松解术和腰骶丛神经松解术。 前骶骨和骨盆稳定技术涉及骨盆环前稳定的各种方法（例如，应用骶髂板）。 后路固定技术包括经皮骶髂螺钉固定、双侧骶髂螺钉固定后张力带钢板固定、后翼板固定和腰骨盆节段固定。

经皮放置的髂骶螺钉通常用于固定骶髂关节断裂和骶骨骨折。 安全地插入这些螺钉需要足够的经验和术中成像，因为放置的安全通道相当小。 在一些患者中，例如那些患有畸形骶骨的患者。

Transiliac 后张力带固定提供了一种用于稳定后骨盆环的替代方法。

它适用于：垂直不稳定的粉碎性骶骨骨折，髂骶螺钉可能不足。 它也适用于没有安全通道放置髂骶螺钉的骶骨畸形患者。 螺纹杆或后板可固定在髂骨后部。也可用于双侧骶骨骨折；晚期出现（被忽视的）骶骨骨折和骨质疏松性骶骨骨折。这是一种微创技术，辐射暴露少，图像独立，简单，可重复的技术，经济的常规植入物和稳定的固定。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71111
        • Assiut Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过后张力带钢板固定骶骨骨折，然后在术后第 6 个月通过 Majeed 结果评分对功能结果进行随访

描述

纳入标准：

  • 粉碎性骶骨骨折，
  • 双侧骶骨骨折，
  • 骨质疏松性骶骨骨折，
  • 脊髓骨盆分离和
  • 晚期（被忽视的）骶骨骨折。

排除标准：

  • 术前诊断为 Morel-Lavallee 病变的患者，
  • 不适合的病人
  • 不成熟的骨骼将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
无干预
张力带钢板固定骶骨骨折的适应证及疗效研究
其他：后路张力带钢板固定病例的随访
使用 Majeed 功能结果评分跟踪减少和功能结果评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
Majeed 功能结果评分
大体时间：第六个月
它是一项骨盆损伤专项评估，分为疼痛、工作、坐姿、性交、站立、独立步态和步行距离等七个项目，总分范围为0-100，按残疾程度由高到低排序。
第六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年7月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年1月6日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年7月23日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年5月23日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • tbp

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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