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经食管超声心动图测量三尖瓣环状平面收缩偏移 (TAPSE)

2018年8月25日 更新者：Anaesthesia、National University Hospital, Singapore

经食管超声心动图使用两个深经胃视图测量三尖瓣环状平面收缩偏移

本研究的目的是使用两个经胃深切面测量 TEE 中的 TAPSE。 这是一项前瞻性比较诊断研究，其中将在术中研究登记参加该研究的 21 名 CABG 患者。 全身麻醉的选择、血流动力学管理将由负责患者的麻醉师自行决定。 根据任何使用体外循环的心脏手术，监测技术是标准的。 麻醉诱导后，PI 或 Co-Investigator 将插入 TEE 探头，并获得所需的 TEE 标准切面和右心 0 度深 TG 切面和 100-150 度深 TG 切面 TAPSE使用 Mmode 在两个视图中测量。

测量将按如下方式进行：在获取深度 TG 视图后，M 模式光标与外侧三尖瓣环的纵向运动对齐。 一旦 Mmode 接收到良好信号，便会选择 3 个周期并使用卡尺进行测量，并获取平均读数。 TAPSE将在术中用于评估右心功能，以便识别右心功能恶化的患者并尽早开始治疗。 潜在的好处包括该技术的简单性和可重复性。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

右心室衰竭(RVF)是心脏手术后并发症发生率和死亡率的重要原因。 大约 0.1% 的心脏切开术后患者和 20-30% 的左心室衰竭患者会出现需要延长正性肌力药物支持或右心室辅助装置的严重难治性 RVF。 这些患者的存活率可能低至 25% 至 30%。 早期诊断和及时治疗可能会提高生存率。 在术中，TEE 正在成为评估右心室功能的主要手段。 但目前对RV的评价并不系统、客观，也没有统一开展。 这部分是由于在术中对左心室的评估和右心成像的回声挑战给予了极大的关注。

2010 年，ASE 发布了右心指南。 它建议将分数面积变化、三尖瓣环平面收缩偏移 (TAPSE) 和三尖瓣环的峰值收缩组织速度作为可在所有患者中进行的简单可重复测量。 该指南基于经胸超声心动图测量。 心脏手术期间使用的经食管超声心动图在评估右心时提出了独特的挑战。 右心室位于分辨率不佳的远场，并且由于广泛的心尖小梁而变得更差；这些因素使心内膜边界追踪变得困难。 此外，三尖瓣环的组织多普勒和 M 模式对齐在中食管视图中是不可能的。 最近，Denault 等人提出了超过 120-150 度的深度经胃视图，这将为组织和脉搏波多普勒提供对齐，但尚未使用该视图研究 TAPSE。 研究人员发现了一种新的 0 度深经胃右心视图，它为多普勒和 M 模式提供了良好的对准，从中可以很容易地测量 TAPSE、三尖瓣环的峰值收缩组织速度和右心室性能指数。 我们相信，这种在大多数患者中很容易获得的单一视图可以全面评估术中右心的收缩和舒张功能。

研究人员提出，可以使用 M 模式在经胃深部右心视图中以零度准确测量 TAPSE，因为它提供了与外侧三尖瓣环纵向偏移的完美对齐。 由于 M 模式的帧速率非常高，因此可以比任何其他技术更准确地测量距离。

本研究的目的是比较在两种经胃深切面中使用 Mmode 的 TAPSE 测量： 120-150 度的深 TG 切面

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119074
        • National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划在国立大学医院进行冠状动脉搭桥手术的患者被纳入研究

描述

纳入标准：

  • 射血分数大于 40% 除轻度二尖瓣反流外无其他瓣膜受累

排除标准：

  • 血流动力学不稳定的患者
  • 插管和镇静患者
  • 来自导管室的急诊患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
评估右心功能的新方法
大体时间：术中收缩期间
TAPSE 测量使用 M 模式在深经胃右心视图中零度
术中收缩期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
National University Hospital, Singapore

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Lalitha Manickam、NUH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2014年8月15日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2015年3月23日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2015年8月14日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年8月25日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年8月25日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2014/00576

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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