种植体周围炎的长期手术治疗结果
2021年12月13日 更新者：Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D、University of Michigan
本研究的重点是评估种植体周围炎（种植体周围的牙龈疾病）的不同治疗方法的成功，并了解可能影响所提供治疗成功的因素。
研究概览
地位
地位
终止
详细说明
符合条件的患者将被要求参与临床测量，以比较他们治疗的长期成功率。
本研究的目的是 1) 评估种植体周围炎手术治疗的长期结果，以及 2) 评估种植体周围炎不同治疗方式的成功率。
研究类型
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
注册
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有种植体周围炎并至少在 5 年前接受过治疗的受试者。
描述
纳入标准：
- 患者至少年满 18 岁，
- 最初在 ≥ 1 个种植体处被诊断为种植体周围炎（种植体周围探诊深度 (PPD) ≥ 6 毫米，伴有探诊出血和/或化脓 (BOP/SoP)，放射学评估的边缘骨丢失 ≥ 3 毫米），
- 至少 5 年前在密歇根大学牙周病研究生院接受过种植体周围炎治疗，并且
- 来自 ≥ 5 年临床和放射学随访的文件可从 U of M 患者记录中获得。
排除标准：
- 已经接受或正在接受放射治疗，
- 目前怀孕，不确定自己的怀孕状态，或正在哺乳期（根据患者的报告），
- 有健康问题或服用已知会影响软组织或骨骼的药物（例如苯妥英钠）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
团体/队列数
1
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
|
种植体周围炎
被诊断患有种植体周围炎并至少五年前在密歇根大学研究生牙周病诊所接受治疗并具有足够基线数据的受试者。
将完成植入物的软组织测量（观察）。
|
软组织植入物测量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过影像学骨丢失测量种植体周围炎的治疗分辨率
大体时间：种植体接受种植体周围炎治疗后至少五年
|
与之前的射线照片相比，植入物没有进一步的射线照相骨质流失。
|
种植体接受种植体周围炎治疗后至少五年
|
|
通过红斑测量种植体周围炎的治疗消退
大体时间：种植体接受种植体周围炎治疗后至少五年
|
种植体目前没有种植体周围粘膜红斑。
|
种植体接受种植体周围炎治疗后至少五年
|
|
通过探测深度测量种植体周围炎的治疗分辨率
大体时间：种植体接受种植体周围炎治疗后至少五年
|
植入物的探测深度小于或等于 5 毫米。
|
种植体接受种植体周围炎治疗后至少五年
|
|
种植体周围炎治疗种植体的存活率
大体时间：种植体接受种植体周围炎治疗后至少五年
|
存活率将取决于种植体存活的持续时间（种植体周围炎治疗后功能正常、无症状的种植体）。
|
种植体接受种植体周围炎治疗后至少五年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
调查人员
- 首席研究员：Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD、Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sanz M, Chapple IL; Working Group 4 of the VIII European Workshop on Periodontology. Clinical research on peri-implant diseases: consensus report of Working Group 4. J Clin Periodontol. 2012 Feb;39 Suppl 12:202-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01837.x.
- Peri-implant mucositis and peri-implantitis: a current understanding of their diagnoses and clinical implications. J Periodontol. 2013 Apr;84(4):436-43. doi: 10.1902/jop.2013.134001. No abstract available.
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Lang NP, Berglundh T; Working Group 4 of Seventh European Workshop on Periodontology. Periimplant diseases: where are we now?--Consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:178-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01674.x.
- Derks J, Tomasi C. Peri-implant health and disease. A systematic review of current epidemiology. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S158-71. doi: 10.1111/jcpe.12334.
- Mombelli A, Muller N, Cionca N. The epidemiology of peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:67-76. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02541.x.
- Kotsovilis S, Karoussis IK, Trianti M, Fourmousis I. Therapy of peri-implantitis: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Jul;35(7):621-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01240.x. Epub 2008 May 11.
- Klokkevold PR, Han TJ. How do smoking, diabetes, and periodontitis affect outcomes of implant treatment? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:173-202. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Canullo L, Penarrocha M, Monje A, Catena A, Wang HL, Penarrocha D. Association Between Clinical and Microbiologic Cluster Profiles and Peri-implantitis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Sep/Oct;32(5):1054-1064. doi: 10.11607/jomi.6043.
- Machtei EE. Treatment Alternatives to Negotiate Peri-Implantitis. Adv Med. 2014;2014:487903. doi: 10.1155/2014/487903. Epub 2014 Jun 15.
- Renvert S, Polyzois I, Claffey N. Surgical therapy for the control of peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:84-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02554.x.
- Romeo E, Lops D, Chiapasco M, Ghisolfi M, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part II: radiographic outcome. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):179-87. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01318.x.
- Wiltfang J, Zernial O, Behrens E, Schlegel A, Warnke PH, Becker ST. Regenerative treatment of peri-implantitis bone defects with a combination of autologous bone and a demineralized xenogenic bone graft: a series of 36 defects. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Jun;14(3):421-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00264.x. Epub 2010 Feb 3.
- Khoury F, Buchmann R. Surgical therapy of peri-implant disease: a 3-year follow-up study of cases treated with 3 different techniques of bone regeneration. J Periodontol. 2001 Nov;72(11):1498-508. doi: 10.1902/jop.2001.72.11.1498.
- Li X, Wang X, Zhao T, Gao B, Miao Y, Zhang D, Dong Y. Guided bone regeneration using chitosan-collagen membranes in dog dehiscence-type defect model. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Feb;72(2):304.e1-14. doi: 10.1016/j.joms.2013.09.042. Epub 2013 Oct 9.
- Schou S, Holmstrup P, Skovgaard LT, Stoltze K, Hjorting-Hansen E, Gundersen HJ. Autogenous bone graft and ePTFE membrane in the treatment of peri-implantitis. II. Stereologic and histologic observations in cynomolgus monkeys. Clin Oral Implants Res. 2003 Aug;14(4):404-11. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.120910.x.
- Schou S, Holmstrup P, Jorgensen T, Stoltze K, Hjorting-Hansen E, Wenzel A. Autogenous bone graft and ePTFE membrane in the treatment of peri-implantitis. I. Clinical and radiographic observations in cynomolgus monkeys. Clin Oral Implants Res. 2003 Aug;14(4):391-403. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.120909.x.
- Javed F, Al-Askar M, Al-Rasheed A, Al-Hezaimi K. Significance of the platelet-derived growth factor in periodontal tissue regeneration. Arch Oral Biol. 2011 Dec;56(12):1476-84. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Jung RE, Glauser R, Scharer P, Hammerle CH, Sailer HF, Weber FE. Effect of rhBMP-2 on guided bone regeneration in humans. Clin Oral Implants Res. 2003 Oct;14(5):556-68. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.00921.x.
- Froum SJ, Rosen PS. A proposed classification for peri-implantitis. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Oct;32(5):533-40.
- Faggion CM Jr, Listl S, Tu YK. Assessment of endpoints in studies on peri-implantitis treatment--a systematic review. J Dent. 2010 Jun;38(6):443-50. doi: 10.1016/j.jdent.2010.03.003. Epub 2010 Mar 11.
- Roos-Jansaker AM, Lindahl C, Persson GR, Renvert S. Long-term stability of surgical bone regenerative procedures of peri-implantitis lesions in a prospective case-control study over 3 years. J Clin Periodontol. 2011 Jun;38(6):590-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01729.x. Epub 2011 Apr 13.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S313-S318. doi: 10.1002/JPER.17-0739.
- Schwarz F, Herten M, Sager M, Bieling K, Sculean A, Becker J. Comparison of naturally occurring and ligature-induced peri-implantitis bone defects in humans and dogs. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):161-70. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01320.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2007 Jun;18(3):397.
- Monje A, Wang HL, Nart J. Association of Preventive Maintenance Therapy Compliance and Peri-Implant Diseases: A Cross-Sectional Study. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):1030-1041. doi: 10.1902/jop.2017.170135. Epub 2017 May 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2018年12月4日
初级完成 (实际的)
初级完成
2020年2月13日
研究完成 (实际的)
研究完成
2020年2月13日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2018年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月10日
首次发布 (实际的)
首次发布
2018年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2022年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月13日
最后验证
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.