Resultados terapéuticos quirúrgicos a largo plazo de la periimplantitis
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Este estudio se centra en evaluar el éxito de diferentes métodos de tratamiento para la periimplantitis (enfermedad de las encías alrededor de los implantes) y comprender los factores que podrían afectar el éxito del tratamiento proporcionado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes que califiquen se les pedirá que participen en mediciones clínicas para comparar el éxito a largo plazo de sus tratamientos.
Los objetivos del presente estudio son 1) evaluar el resultado a largo plazo del tratamiento quirúrgico de la periimplantitis y 2) evaluar el éxito de las diferentes modalidades de tratamiento de la periimplantitis.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que fueron diagnosticados con periimplantitis y recibieron tratamiento hace al menos 5 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 18 años de edad,
- inicialmente se le diagnosticó periimplantitis en ≥ 1 implante (profundidad de sondaje periimplantario (PPD) ≥ 6 mm junto con sangrado y/o supuración al sondaje (BOP/SoP) y pérdida ósea marginal evaluada radiológicamente ≥ 3 mm),
- había recibido tratamiento para la periimplantitis hace al menos 5 años en la Clínica de Posgrado de Periodoncia de la Universidad de Michigan, y
- la documentación de ≥ 5 años de seguimiento clínico y radiológico está disponible en los registros de pacientes de la U de M.
Criterio de exclusión:
- Ha recibido o está recibiendo actualmente radioterapia,
- está actualmente embarazada, no está segura de su estado de embarazo o está amamantando (según lo informado por el paciente),
- tiene problemas de salud o toma medicamentos que se sabe que afectan los tejidos blandos o los huesos (p. ej., fenitoína)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Periimplantitis
Sujetos que fueron diagnosticados con periimplantitis y recibieron tratamiento hace al menos cinco años en la Clínica de Periodoncia para Graduados de la Universidad de Michigan con suficientes datos de referencia.
Se completarán las mediciones del tejido blando (observación) del implante.
|
Mediciones de implantes de tejido blando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución terapéutica de la periimplantitis medida por pérdida ósea radiográfica
Periodo de tiempo: Al menos cinco años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis.
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El implante no tiene más pérdida ósea radiográfica en comparación con radiografías anteriores.
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Al menos cinco años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis.
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Resolución terapéutica de la periimplantitis medida por el eritema
Periodo de tiempo: Al menos cinco años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis.
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El implante no presenta eritema actual de la mucosa periimplantaria.
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Al menos cinco años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis.
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Resolución terapéutica de la periimplantitis medida por las profundidades de sondaje
Periodo de tiempo: Al menos cinco años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis.
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El implante tiene profundidades de sondaje menores o iguales a 5 milímetros.
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Al menos cinco años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis.
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Tasa de supervivencia de los implantes dentales tratados con periimplantitis
Periodo de tiempo: Al menos cinco años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis.
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La tasa de supervivencia estará determinada por la duración de la supervivencia del implante (implante funcional, asintomático después del tratamiento de periimplantitis).
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Al menos cinco años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
4 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
13 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
13 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00148346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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