低强度激光疗法与电针疗法对产后乳汁分泌不足的影响
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
(A) 组中的女性作为对照组,仅接受药物治疗(饭后服用 10 毫克多潘立酮,每天 3 次),并在整个治疗期间(4 周)接受有关哺乳、营养和液体摄入的建议。每位女性(B) 组仰卧在治疗台上,佩戴防护眼镜作为安全预防措施,将乳房暴露在衣服外,然后用酒精清洁乳房。 激光设备垂直对准治疗过的乳房,距离它 50 厘米,所有金属物体必须从激光的作用范围内移除(即 项链)。 将激光扫描光束调整到治疗乳房的大小,波长为632.8 nm,输出功率为25 mw,持续10分钟,治疗结束后机器自动关闭,然后再次调整以相同的程序开始照射对于另一个乳房。 这位母亲每隔一天接受一次治疗,每周治疗三次,持续四个星期。 (共 12 节课)。 使用氦氖激光器(Bravo TrezaSerie)装置。 该设备的设计符合国际技术标准 UNI EN ISO 9002 和 En 46002,并符合安全要求。
(B)组在两侧乳房接受低功率氦氖激光束照射12次,每侧10分钟。 除了药物治疗(10 毫克多潘立酮,每天 3 次,饭后服用)之外,每隔一天一次,每周三次,持续四个星期,并在整个治疗期间提供有关哺乳、营养和液体摄入的建议刺激(Body shaping System,型号B-333,中国制造),在以下穴位两侧:脾6(三阴交),肝脏3(太冲)和小肠1(少泽)除了医疗外还使用表面电极治疗(10 毫克多潘立酮,每天 3 次,饭后服用)以及整个治疗期间关于哺乳、营养和液体摄入的建议
SP-6 穴位于小腿内侧,内踝高约3cm,胫骨后缘。 图(2)
LIV-3穴位在足背面第1-2跖骨间凹陷处,靠近跖趾关节,图(2)
SI.1 穴位在小指上,远节指骨尺侧,指甲尺侧缘垂直线与小指甲根部水平线的交点处。 图(2)
(C)组中的每个女性被要求处于长时间坐姿或半卧姿势,当点定位时,用胶带或松紧带牢固地固定电极,以确保皮肤与电极之间的良好接触。穴位。 刺激器的强度控制缓慢增加,直到患者刚好能感觉到刺激。 会议持续了 30 分钟。 每隔一天一次,每周 3 次,持续 4 周。 (共 12 节课)。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy medical school
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 他们的年龄介于20至35岁之间
- 25 至 30 公斤/平方米体重指数 (BMI)。
- 她们因在正常阴道分娩后的第 1 个月内因泌乳不足而到母乳喂养门诊就诊,她们正在使用混合喂养(母乳和奶瓶喂养每天至少 3 瓶且不超过 6 瓶)。
- 他们的营养和教育水平大致相同
排除标准:
- 患有产后出血的哺乳期母亲
- 心肺疾病
- 糖尿病
- 乳腺癌
- 以前在胸部、乳房或周围区域进行过手术
- 贫血
- 有任何原因阻碍正常母乳喂养的人(回缩、破裂、发炎或凹陷的乳头)
- 服用避孕药的妇女,
- 排除与婴儿有关的影响哺乳过程的条件,如婴儿口腔先天性条件:舌系带、软腭裂和婴儿先天性心脏病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
10 毫克多潘立酮,每天 3 次,饭后服用)以及整个治疗期间(4 周)期间关于哺乳、营养和液体摄入的建议
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多潘立酮 10 毫克,每天 3 次,饭后服用
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有源比较器:激光组
在两个乳房的治疗期结束后,将激光扫描光束调整为治疗乳房的大小,波长为 632.8 nm,功率输出为 25 mw,持续 10 分钟。 这位母亲每隔一天接受一次治疗,每周治疗三次,持续四个星期。 (共12节) |
多潘立酮 10 毫克,每天 3 次,饭后服用
治疗结束后,将激光扫描光束调整为治疗乳房的大小,波长为 632.8 nm,功率输出为 25 mw,持续 10 分钟
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有源比较器:电针组
法拉第刺激(Body shaping System,型号B-333,中国制造),在以下穴位两侧:脾6(三阴交),肝3(太冲)和小肠1(少泽)使用表面电极
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多潘立酮 10 毫克,每天 3 次,饭后服用
法拉第刺激(Body shaping System,型号B-333,中国制造),在以下穴位两侧:脾6(三阴交),肝3(太冲)和小肠1(少泽)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清催乳素
大体时间:治疗后12周
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治疗后测量的三个研究组之间血清催乳素值的平均差异
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治疗后12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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