Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN LASERTHERAPIE OP LAAG NIVEAU VERSUS ELEKTROACUPUNCTUUR OP POSTNATALE SCHAARTE MELKAFSCHEIDING

13 januari 2019 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd bij 60 gezonde primipare moeders met onvoldoende lactatie. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen, groep (A) controle, groep (B) ontving een He-Ne-laserstraal met laag vermogen op beide borsten en groep (C) ontving faradische stroomstimulatie bij milt 6, lever 3 en dunne darm 1 acupunctuurpunten aan beide kanten, alle deelnemers kregen 3 maal daags 10 mg domperidon en advies over borstvoeding, voeding en vochtinname. Evaluatie vond plaats voor en na het behandelprogramma

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen in groep (A) fungeerden als controlegroep en kregen alleen medische behandeling in de vorm van 10 mg domperidon 3 keer per dag na de maaltijd) en advies over borstvoeding, voeding en vochtinname gedurende de behandelingsperiode (4 weken) Elke vrouw in groep (B) lag ze in rugligging op de behandelingsbank, terwijl ze de beschermende bril droeg als voorzorgsmaatregel voor haar veiligheid en haar borst uit haar kleren ontblootte, waarna de borst werd gereinigd met alcohol. Het laserapparaat werd loodrecht op de behandelde borst gericht op een afstand van 50 cm, alle metalen voorwerpen moeten uit het bereik van de laser worden verwijderd (d.w.z. kettingen). De laserscanstraal werd gedurende 10 minuten aangepast aan de grootte van de behandelde borst met een golflengte van 632,8 nm en een uitgangsvermogen van 25 mW. Na het einde van de behandelingssessie werd het apparaat automatisch uitgeschakeld en werd het opnieuw aangepast om de bestraling te starten volgens dezelfde procedures. voor de andere borst. De moeder had om de dag een sessie, drie sessies per week gedurende vier weken. (Totaal 12 sessies). Er werd een He-Ne-laserapparaat (Bravo TrezaSerie) gebruikt. De apparatuur is ontworpen in overeenstemming met de internationale technische normen UNI EN ISO 9002 en En 46002 en voldoet aan de veiligheidseisen.

Groep (B) had 12 bestralingssessies ontvangen met een He-Ne-laserstraal met laag vermogen aan beide zijden van de borsten, 10 minuten aan elke kant. Eén sessie om de dag, drie sessies per week gedurende vier weken naast de medische behandeling (10 mg domperidon 3 maal daags na de maaltijd) en advies over lactatie, voeding en vochtinname tijdens de behandelingsperiode Vrouwen uit groep (C) werden behandeld met faradic stimulatie (Body shaping System, model B-333, made in China), op de volgende acupunctuurpunten aan beide zijden: milt 6 (Sanyinjiao), lever 3 (Taichong) en dunne darm 1 (Shaoze) met behulp van oppervlakte-elektroden naast medische behandeling (10 mg domperidon 3 maal daags na de maaltijd) en advies over borstvoeding, voeding en vochtinname gedurende de behandelingsperiode

Het SP-6 acupunctuurpunt ligt aan de binnenkant van het been, ongeveer 3 cm hoger dan de mediale malleolus, langs de achterste tibiale rand. Figuur 2)

LIV-3 Acupunctuurpunt is het punt dat in het depressieve gebied ligt tussen de 1e 2 middenvoetsbeentjes proximaal van de metatarsofalangeale gewrichten aan de dorsale voetzijde Afb. (2)

SI.1 Het acupunctuurpunt bevindt zich op de pink, ulnair tot de distale falanx, op de kruising van de verticale lijn van de ulnaire rand van de nagel en de horizontale lijn van de basis van de pinknagel. Figuur 2)

Elke vrouw in groep (C) werd gevraagd om in een lange zittende of half liggende houding te gaan zitten. Toen de punten waren gelokaliseerd, werden de elektroden stevig vastgemaakt met plakband of een elastische band om een ​​goed contact tussen de huid en de elektrode te verzekeren. de acupunctuurpunten. De intensiteitsregeling van de stimulator werd langzaam opgevoerd totdat de patiënt de stimulatie net kon voelen. De sessie duurde 30 minuten. Een sessie om de andere dag, 3 sessies per week gedurende 4 weken. (Totaal 12 sessies).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hun leeftijd varieerde tussen de 20 en 35 jaar
  • 25 tot 30 kg/m² body mass index (BMI).
  • Ze gingen naar de borstvoedingskliniek en klaagden over onvoldoende lactatie binnen de eerste maand na normale vaginale bevalling en ze gebruikten gemengde voeding (zowel borst- als flesvoeding minstens 3 flessen per dag en niet meer dan 6 flessen).
  • Ze hadden ongeveer hetzelfde voedings- en opleidingsniveau

Uitsluitingscriteria:

  • zogende moeders die leden aan bloedingen na de bevalling
  • cardiorespiratoire aandoening
  • suikerziekte
  • borstkanker
  • eerdere operaties aan de borst, borst of omgeving
  • Bloedarmoede
  • degenen die oorzaken hadden die hun normale borstvoeding belemmerden zoals (teruggetrokken, gebarsten, ontstoken of ingetrokken tepels)
  • Vrouwen die anticonceptiepillen krijgen,
  • aandoeningen gerelateerd aan de baby die het lactatieproces beïnvloeden, werden uitgesloten, zoals aangeboren aandoeningen van de mond van de baby: tongriempje, gespleten gehemelte en aangeboren hartafwijkingen van de baby

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: controlegroep
10 mg domperidon 3 keer per dag na de maaltijd) en advies over borstvoeding, voeding en vochtinname gedurende de behandelingsperiode (4 weken)
Geneesmiddel: domperidon
3 maal daags 10 mg domperidon na de maaltijd
Actieve vergelijker: Laser groep

De laserscanstraal werd gedurende 10 minuten aangepast aan de grootte van de behandelde borst met een golflengte van 632,8 nm en een uitgangsvermogen van 25 mW na het einde van de behandelingssessie op beide borsten.

De moeder had om de dag een sessie, drie sessies per week gedurende vier weken. (Totaal 12 sessies)
Geneesmiddel: domperidon
3 maal daags 10 mg domperidon na de maaltijd
Apparaat: He-Ne laser (Bravo TrezaSerie) apparaat
De laserscanstraal werd gedurende 10 minuten aangepast aan de grootte van de behandelde borst met een golflengte van 632,8 nm en een uitgangsvermogen van 25 mW na het einde van de behandelingssessie
Actieve vergelijker: Electro acupunctuur groep
faradische stimulatie (Body shaping System, model B-333, made in China), op de volgende acupunctuurpunten aan beide zijden: milt 6 (Sanyinjiao), lever 3 (Taichong) en dunne darm 1 (Shaoze) met behulp van oppervlakte-elektroden
Geneesmiddel: domperidon
3 maal daags 10 mg domperidon na de maaltijd
Apparaat: faradische stroom
faradische stimulatie (Body shaping System, model B-333, made in China), op de volgende acupunctuurpunten aan beide zijden: Milt 6 (Sanyinjiao), Lever 3 (Taichong) en Dunne darm 1 (Shaoze)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum prolactine
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
het gemiddelde verschil in de waarde van serumprolactine tussen de drie bestudeerde groepen, gemeten na de behandeling
12 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op domperidon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen