低强度激光疗法与电针疗法对产后乳汁分泌不足的影响
研究概览
详细说明
(A) 组中的女性作为对照组，仅接受药物治疗（饭后服用 10 毫克多潘立酮，每天 3 次），并在整个治疗期间（4 周）接受有关哺乳、营养和液体摄入的建议。每位女性(B) 组仰卧在治疗台上，佩戴防护眼镜作为安全预防措施，将乳房暴露在衣服外，然后用酒精清洁乳房。 激光设备垂直对准治疗过的乳房，距离它 50 厘米，所有金属物体必须从激光的作用范围内移除（即 项链）。 将激光扫描光束调整到治疗乳房的大小，波长为632.8 nm，输出功率为25 mw，持续10分钟，治疗结束后机器自动关闭，然后再次调整以相同的程序开始照射对于另一个乳房。 这位母亲每隔一天接受一次治疗，每周治疗三次，持续四个星期。 （共 12 节课）。 使用氦氖激光器（Bravo TrezaSerie）装置。 该设备的设计符合国际技术标准 UNI EN ISO 9002 和 En 46002，并符合安全要求。
(B)组在两侧乳房接受低功率氦氖激光束照射12次，每侧10分钟。 除了药物治疗（10 毫克多潘立酮，每天 3 次，饭后服用）之外，每隔一天一次，每周三次，持续四个星期，并在整个治疗期间提供有关哺乳、营养和液体摄入的建议刺激（Body shaping System，型号B-333，中国制造），在以下穴位两侧：脾6（三阴交），肝脏3（太冲）和小肠1（少泽）除了医疗外还使用表面电极治疗（10 毫克多潘立酮，每天 3 次，饭后服用）以及整个治疗期间关于哺乳、营养和液体摄入的建议
SP-6 穴位于小腿内侧，内踝高约3cm，胫骨后缘。 图（2）
LIV-3穴位在足背面第1-2跖骨间凹陷处，靠近跖趾关节，图(2)
SI.1 穴位在小指上，远节指骨尺侧，指甲尺侧缘垂直线与小指甲根部水平线的交点处。 图（2）
(C)组中的每个女性被要求处于长时间坐姿或半卧姿势，当点定位时，用胶带或松紧带牢固地固定电极，以确保皮肤与电极之间的良好接触。穴位。 刺激器的强度控制缓慢增加，直到患者刚好能感觉到刺激。 会议持续了 30 分钟。 每隔一天一次，每周 3 次，持续 4 周。 （共 12 节课）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy Medical School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 他们的年龄介于20至35岁之间
- 25 至 30 公斤/平方米体重指数 (BMI)。
- 她们因在正常阴道分娩后的第 1 个月内因泌乳不足而到母乳喂养门诊就诊，她们正在使用混合喂养（母乳和奶瓶喂养每天至少 3 瓶且不超过 6 瓶）。
- 他们的营养和教育水平大致相同
排除标准：
- 患有产后出血的哺乳期母亲
- 心肺疾病
- 糖尿病
- 乳腺癌
- 以前在胸部、乳房或周围区域进行过手术
- 贫血
- 有任何原因阻碍正常母乳喂养的人（回缩、破裂、发炎或凹陷的乳头）
- 服用避孕药的妇女，
- 排除与婴儿有关的影响哺乳过程的条件，如婴儿口腔先天性条件：舌系带、软腭裂和婴儿先天性心脏病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
10 毫克多潘立酮，每天 3 次，饭后服用）以及整个治疗期间（4 周）期间关于哺乳、营养和液体摄入的建议
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多潘立酮 10 毫克，每天 3 次，饭后服用
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有源比较器：激光组
在两个乳房的治疗期结束后，将激光扫描光束调整为治疗乳房的大小，波长为 632.8 nm，功率输出为 25 mw，持续 10 分钟。 这位母亲每隔一天接受一次治疗，每周治疗三次，持续四个星期。 (共12节) |
多潘立酮 10 毫克，每天 3 次，饭后服用
治疗结束后，将激光扫描光束调整为治疗乳房的大小，波长为 632.8 nm，功率输出为 25 mw，持续 10 分钟
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有源比较器：电针组
法拉第刺激（Body shaping System，型号B-333，中国制造），在以下穴位两侧：脾6（三阴交），肝3（太冲）和小肠1（少泽）使用表面电极
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多潘立酮 10 毫克，每天 3 次，饭后服用
法拉第刺激（Body shaping System，型号B-333，中国制造），在以下穴位两侧：脾6（三阴交），肝3（太冲）和小肠1（少泽）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清催乳素
大体时间：治疗后12周
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治疗后测量的三个研究组之间血清催乳素值的平均差异
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治疗后12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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多潘立酮的临床试验
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London Health Sciences Centre Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的