用于唇裂患者虚拟骨移植规划的虚拟软件的可行性和性能 (VIR-CLEFT)
Brainlab Iplan 软件的可行性和性能,与单侧裂患者虚拟骨移植计划的免费软件比较:一项回顾性试点研究
目的:研究人员旨在比较被认为是黄金标准的许可 Brainlab Iplan® 软件与 3D 切片器和 Blender 免费软件在单侧裂隙缺损分割方面的差异,以及为骨移植开发创建单独的 3D 模板的差异.
研究设计 回顾性试验性研究 在 AZ Sint-Jan Brugge-Oostende av(比利时)的颌面外科或在 USemmelweis(匈牙利)的第一儿科进行单侧裂隙骨移植手术的患者接受完整的常规检查,包括锥形束 CT (CBCT)。 一名外科医生将使用许可软件和免费软件运行所有虚拟计划步骤。 四个主要步骤的计时将使用数字计时器 (http://www.online-stopwatch.com/download-stopwatch/) 进行测量。
将计划对 10 名儿童、5 名比利时患者和 5 名匈牙利患者进行检查和手术,以治疗需要植骨的单侧裂隙。 这基于已经存在的术前 CBCT,通过使用许可软件和免费软件。 研究者将登记患者的年龄、性别和裂隙大小并登记完成不同计划步骤所需的时间,以及列出完成计划的动作数量,以及软件错误的发生情况。 此外,还将通过比较同一外科医生计划的不同病例来检查学习效果。 所有患者将被计划两次,间隔两周,以衡量观察者内部的可靠性。 此外,第二位外科医生还将计划这 10 个案例,以衡量观察者间的可靠性。
主要研究终点 研究人员假设许可软件更加用户友好,确保显着缩短整体治疗计划时间,以创建从髂嵴到颌骨的准确骨转移模型。
研究概览
地位
地位
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
联系人和位置
学习地点
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-
Brugge、比利时
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 单侧唇裂患者
- 所有性别的患者
- 7-12岁患者
- 患者应该在参与的医院中心的颌面外科分部就诊,以进行骨移植手术
- 作为常规检查的一部分,患者应接受标准化锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像采集,并且应提供所有原始 DICOM 文件
- 术前 3D 虚拟规划应由每个中心的同一研究者使用许可软件和免费软件执行
排除标准:
- 所有不符合上述描述的患者
- 既往接受过骨移植手术的患者
- 创伤后畸形患者
- 有修复前适应症的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
团体/队列数
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
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需要植骨的唇裂患者
在 AZ Sint-Jan Brugge-Oostende av(比利时)的颌面外科或在 USemmelweis(匈牙利)的第一儿科进行单侧裂骨移植手术的患者接受完整的常规检查,包括锥形束 CT (CBCT)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总虚拟计划时间的持续时间
大体时间:术前
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总虚拟计划时间的测量,用数字计时器
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术前
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裂隙缺陷分割的持续时间
大体时间:术前
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用数字计时器测量裂隙缺陷的分割
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术前
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创建单个 3D 模板的持续时间
大体时间:术前
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使用数字计时器测量创建单个 3D 模板的持续时间
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术前
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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