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COVID-19 大流行和全球器官采购 (COVID)

2020年6月3日 更新者：Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

COVID-19 大流行对全球器官获取和移植的影响

据估计，终末期器官衰竭影响全世界超过 4 至 6 百万人。 2018 年，全球约 150,000 名移植系统使肾脏、心脏、肺、肝脏或其他实体器官受益，这一数字远低于需求。 根据世界卫生组织的数据，全世界有超过 1,500,000 人接受了移植器官。 在美国，每年约有 40,000 名患者接受器官移植，但今天仍有 120,000 人仍在等待移植，每年有 7,600 人在等待器官移植时死亡。 类似的器官缺乏和等待名单上的高死亡率影响着欧洲和许多其他国家的患者。

随着各国适应冠状病毒 (COVID-19) 爆发带来的新现实，许多医疗保健提供者、机构和患者担心 COVID-19 对器官捐赠和移植的潜在影响。 一个担忧是，移植受者可能更容易受到感染，病毒负荷也更大。 第二个担忧是，医院将缺乏人员和设备资源来照顾移植后的接受者，他们通常需要重症监护和多专业管理。

由于医疗保健系统负担沉重，预计会对全球器官捐赠和移植产生巨大的负面影响，但尚未衡量。 我们的目标是量化 COVID-19 大流行对器官捐赠和移植的全球影响以及对候补患者的影响。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
230000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75015
        • 招聘中
        • Paris Transplant Group
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexandre Loupy, MD
        • 首席研究员：
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • 首席研究员：
          • Olivier Aubert, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究期间进行的实体器官移植（欧洲（法国、西班牙、葡萄牙、德国、意大利、克罗地亚、比利时、荷兰、奥地利）、北美（美国和加拿大）、中部和南美洲（墨西哥、巴西、乌拉圭、阿根廷和智利）和大洋洲（澳大利亚）

描述

纳入标准：

  • 所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
法国
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
西班牙
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
葡萄牙
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
克罗地亚
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
德国
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
意大利
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
荷兰
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
奥地利
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
我们
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
加拿大
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
墨西哥
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
巴西
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
乌拉圭
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
阿根廷
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
智利
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
澳大利亚
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
比利时
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
芬兰
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 大流行期间的器官移植活动
大体时间：COVID-19 爆发两年后。
在 COVID-19 大流行期间进行的整体死者供体移植。 COVID-19 大流行期间按已故供体类型（肾脏、肺、肝脏、心脏）和联合移植进行的分层分析。
COVID-19 爆发两年后。

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
进一步分层分析器官移植
大体时间：COVID-19 爆发两年后。
与器官移植率相关的地理差异以及与 COVID-19 集群的关联 在 COVID-19 大流行期间进行的活体供体移植。 COVID-19 大流行前后移植器官（肾脏）的质量。 COVID-19 大流行前后活体捐献者与其接受者之间关系的变化。
COVID-19 爆发两年后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Agence de La Biomédecine
Eurotransplant
United Network for Organ Sharing
Deutsche Stiftung Organtransplantation
Centro Nazionale Trapianti
Brazilian Organ Transplant Association
The Canadian Association of Transplantation
Scandiatransplant
Nederlandse Transplantatie Vereniging
Austrotransplant
Centro Nacional de Trasplantes
Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos
Donor Network of Croatia
Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante
Corporación Nacional de Trasplantes de Chile
Australian Organ and Tissue Donation and Transplantation Authority
Organización Nacional de Trasplantes
Autoridade Para Services de Sangue e Transplantacáo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年2月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2022年2月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年6月3日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年6月3日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • COVID/W.W.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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