Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pandemie COVID-19 a celosvětový odběr orgánů (COVID)

3. června 2020 aktualizováno: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Důsledky pandemie COVID-19 na celosvětové odběry a transplantace orgánů

Odhaduje se, že konečné stadium selhání orgánů postihuje více než 4 až 6 milionů lidí na celém světě. V roce 2018 transplantační systémy po celém světě umožnily přibližně 150 000 pacientům využívat ledviny, srdce, plíce, játra nebo jiný pevný orgán, což je číslo mnohem menší, než byla poptávka. Podle údajů Světové zdravotnické organizace žije na celém světě více než 1 500 000 lidí s transplantovaným orgánem. Ve Spojených státech podstoupí každý rok transplantaci orgánu přibližně 40 000 pacientů, ale 120 000 stále zůstává na seznamu čekatelů na transplantaci, přičemž 7 600 ročně zemře při čekání na transplantaci orgánu. Podobný nedostatek orgánů a vysoká úmrtnost na čekací listině postihuje pacienty v Evropě a mnoha dalších zemích.

Jak se národy přizpůsobují nové realitě způsobené propuknutím koronaviru (COVID-19), mnoho poskytovatelů zdravotní péče, institucí a pacientů se obává potenciálního dopadu, který bude mít COVID-19 na dárcovství orgánů a transplantace. Jednou z obav je, že příjemci transplantátu mohou mít větší náchylnost k infekci a větší virovou zátěž. Druhou obavou je, že nemocnice budou postrádat zdroje, pokud jde o personál a vybavení pro péči o příjemce po transplantaci, kteří často vyžadují intenzivní péči a multispeciální management.

Vzhledem k obrovské zátěži zdravotnického systému se očekává dramatický negativní vliv na celosvětové dárcovství orgánů a transplantace, ale nebyl změřen. Naším cílem bylo kvantifikovat celosvětový dopad pandemie COVID-19 na dárcovství orgánů a transplantace a důsledky pro pacienty na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
230000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Paris Transplant Group
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier Aubert, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Transplantace pevných orgánů provedené během sledovaného období (ledviny, plíce, srdce, játra a kombinované orgány v Evropě (Francie, Španělsko, Portugalsko, Německo, Itálie, Chorvatsko, Belgie, Nizozemsko, Rakousko), Severní Amerika (USA a Kanada), střední a Jižní Amerika (Mexiko, Brazílie, Uruguay, Argentina a Chile) a Oceánie (Austrálie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Francie
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Španělsko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Portugalsko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Chorvatsko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Německo
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Itálie
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Holandsko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Rakousko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
NÁS
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Kanada
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Mexiko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Brazílie
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Uruguay
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Argentina
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Chile
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Austrálie
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Belgie
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Finsko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transplantační aktivita orgánů během pandemie COVID-19
Časové okno: Dva roky od vypuknutí COVID-19.
Celková transplantace od zemřelého dárce provedená během pandemie COVID-19. Stratifikovaná analýza podle typu zemřelého dárce (ledviny, plíce, játra, srdce) a kombinované transplantace během pandemie COVID-19.
Dva roky od vypuknutí COVID-19.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další analýza transplantace orgánů se stratifikací
Časové okno: Dva roky od vypuknutí COVID-19.
Geografické rozdíly související s mírou transplantací orgánů a spojením s klastry COVID-19 Transplantace žijících dárců provedená během pandemie COVID-19. Kvalita transplantovaných orgánů (ledvin) před a po pandemii COVID-19. Změna vztahu mezi žijícími dárci a jejich příjemci před a po pandemii COVID-19.
Dva roky od vypuknutí COVID-19.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Agence de La Biomédecine
Eurotransplant
United Network for Organ Sharing
Deutsche Stiftung Organtransplantation
Centro Nazionale Trapianti
Brazilian Organ Transplant Association
The Canadian Association of Transplantation
Scandiatransplant
Nederlandse Transplantatie Vereniging
Austrotransplant
Centro Nacional de Trasplantes
Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos
Donor Network of Croatia
Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante
Corporación Nacional de Trasplantes de Chile
Australian Organ and Tissue Donation and Transplantation Authority
Organización Nacional de Trasplantes
Autoridade Para Services de Sangue e Transplantacáo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COVID/W.W.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení