Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-pandemi og verdensomspændende organindsamling (COVID)

3. juni 2020 opdateret af: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Konsekvenser af COVID-19-pandemien på verdensomspændende organindsamling og -transplantation

Organsvigt i slutstadiet anslås at påvirke mere end 4 til 6 millioner mennesker på verdensplan. I 2018 gjorde transplantationssystemer over hele kloden det muligt for omkring 150.000 patienter at drage fordel af en nyre, hjerte, lunge, lever eller andet solidt organ, et antal der var langt mindre end efterspørgslen. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen lever mere end 1.500.000 mennesker med et transplanteret organ på verdensplan. I USA modtager cirka 40.000 patienter en organtransplantation hvert år, men 120.000 står stadig på venteliste til transplantation i dag, hvor 7.600 dør årligt, mens de venter på en organtransplantation. En lignende mangel på organer og høje dødsrater på ventelisten rammer patienter i Europa og mange andre lande.

Mens nationer tilpasser sig nye realiteter drevet af udbruddet af coronavirus (COVID-19), er mange sundhedsudbydere, institutioner og patienter bekymrede over den potentielle indvirkning, som COVID-19 vil have på organdonation og transplantation. En bekymring er, at transplanterede modtagere kan have en større modtagelighed for infektion og større viral byrde. En anden bekymring er, at hospitaler vil mangle ressourcer i form af personale og udstyr til at tage sig af modtagere efter transplantation, som ofte kræver intensiv pleje og multispecial management.

På grund af den overvældende byrde i sundhedssystemet forventes en dramatisk negativ effekt på verdensomspændende organdonation og transplantation, men den er ikke blevet målt. Vores mål var at kvantificere den verdensomspændende virkning af COVID-19-pandemien på organdonation og -transplantation og konsekvenser for ventelistepatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
230000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Paris Transplant Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Aubert, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Solide organtransplantationer udført i løbet af undersøgelsesperioden (nyre, lunge, hjerte, lever og kombinerede organer i Europa (Frankrig, Spanien, Portugal, Tyskland, Italien, Kroatien, Belgien, Holland, Østrig), Nordamerika (USA og Canada), Central og Sydamerika (Mexico, Brasilien, Uruguay, Argentina og Chile) og Oceanien (Australien)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Frankrig
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Spanien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Portugal
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Kroatien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Tyskland
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Italien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Holland
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Østrig
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
OS
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Canada
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Mexico
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Brasilien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Uruguay
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Argentina
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Chile
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Australien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Belgien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Finland
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organtransplantationsaktivitet under COVID-19-pandemien
Tidsramme: To år siden COVID-19-udbruddet.
Samlet afdøde donortransplantation udført under COVID-19-pandemien. Stratificeret analyse efter afdød donortype (nyre, lunge, lever, hjerte) og kombinerede transplantationer under COVID-19-pandemien.
To år siden COVID-19-udbruddet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere analyse af organtransplantation med stratificering
Tidsramme: To år siden COVID-19-udbruddet.
Geografiske forskelle relateret til organtransplantationsrater og tilknytning til COVID-19-klynger Levende donortransplantation udført under COVID-19-pandemien. Kvaliteten af ​​transplanterede organer (nyre) før og efter COVID-19-pandemien. Ændring i forholdet mellem levende donorer og deres modtagere før og efter COVID-19-pandemien.
To år siden COVID-19-udbruddet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Agence de La Biomédecine
Eurotransplant
United Network for Organ Sharing
Deutsche Stiftung Organtransplantation
Centro Nazionale Trapianti
Brazilian Organ Transplant Association
The Canadian Association of Transplantation
Scandiatransplant
Nederlandse Transplantatie Vereniging
Austrotransplant
Centro Nacional de Trasplantes
Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos
Donor Network of Croatia
Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante
Corporación Nacional de Trasplantes de Chile
Australian Organ and Tissue Donation and Transplantation Authority
Organización Nacional de Trasplantes
Autoridade Para Services de Sangue e Transplantacáo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COVID/W.W.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger