COVID-19 大流行和全球器官采购 (COVID)
COVID-19 大流行对全球器官获取和移植的影响
据估计，终末期器官衰竭影响全世界超过 4 至 6 百万人。 2018 年，全球约 150,000 名移植系统使肾脏、心脏、肺、肝脏或其他实体器官受益，这一数字远低于需求。 根据世界卫生组织的数据，全世界有超过 1,500,000 人接受了移植器官。 在美国，每年约有 40,000 名患者接受器官移植，但今天仍有 120,000 人仍在等待移植，每年有 7,600 人在等待器官移植时死亡。 类似的器官缺乏和等待名单上的高死亡率影响着欧洲和许多其他国家的患者。
随着各国适应冠状病毒 (COVID-19) 爆发带来的新现实，许多医疗保健提供者、机构和患者担心 COVID-19 对器官捐赠和移植的潜在影响。 一个担忧是，移植受者可能更容易受到感染，病毒负荷也更大。 第二个担忧是，医院将缺乏人员和设备资源来照顾移植后的接受者，他们通常需要重症监护和多专业管理。
由于医疗保健系统负担沉重，预计会对全球器官捐赠和移植产生巨大的负面影响，但尚未衡量。 我们的目标是量化 COVID-19 大流行对器官捐赠和移植的全球影响以及对候补患者的影响。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
230000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Paris Transplant Group
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接触：
- Alexandre Loupy
- 电话号码：+33 1 53 98 80 00
- 邮箱：alexandre.loupy@inserm.fr
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首席研究员：
- Alexandre Loupy, MD
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首席研究员：
- Carmen Lefaucheur, MD
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首席研究员：
- Olivier Aubert, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究期间进行的实体器官移植（欧洲（法国、西班牙、葡萄牙、德国、意大利、克罗地亚、比利时、荷兰、奥地利）、北美（美国和加拿大）、中部和南美洲（墨西哥、巴西、乌拉圭、阿根廷和智利）和大洋洲（澳大利亚）
描述
纳入标准：
- 所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。 这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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法国
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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西班牙
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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葡萄牙
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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克罗地亚
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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德国
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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意大利
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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荷兰
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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奥地利
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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我们
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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加拿大
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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墨西哥
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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巴西
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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乌拉圭
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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阿根廷
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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智利
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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澳大利亚
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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比利时
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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芬兰
所有为移植而采购并在观察期间移植的器官。
这些包括肾脏、肺、肝脏、心脏和联合移植。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 大流行期间的器官移植活动
大体时间：COVID-19 爆发两年后。
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在 COVID-19 大流行期间进行的整体死者供体移植。
COVID-19 大流行期间按已故供体类型（肾脏、肺、肝脏、心脏）和联合移植进行的分层分析。
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COVID-19 爆发两年后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进一步分层分析器官移植
大体时间：COVID-19 爆发两年后。
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与器官移植率相关的地理差异以及与 COVID-19 集群的关联 在 COVID-19 大流行期间进行的活体供体移植。
COVID-19 大流行前后移植器官（肾脏）的质量。
COVID-19 大流行前后活体捐献者与其接受者之间关系的变化。
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COVID-19 爆发两年后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
- Xu B, Kraemer MUG; Open COVID-19 Data Curation Group. Open access epidemiological data from the COVID-19 outbreak. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30119-5. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
- Zhang X. Epidemiology of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1869. doi: 10.1056/NEJMc2005157. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Martino F, Plebani M, Ronco C. Kidney transplant programmes during the COVID-19 pandemic. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e39. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30182-X. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Coates PT, Wong G, Drueke T, Rovin B, Ronco P; Associate Editors, for the Entire Editorial Team. Early experience with COVID-19 in kidney transplantation. Kidney Int. 2020 Jun;97(6):1074-1075. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.001. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Omer SB, Malani P, Del Rio C. The COVID-19 Pandemic in the US: A Clinical Update. JAMA. 2020 May 12;323(18):1767-1768. doi: 10.1001/jama.2020.5788. No abstract available.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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